Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triglyceride Rich Lipoproteins and Platelet Activation in Type 2 Diabetes (COMPLETE)

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Composition of Triglyceride Rich Lipoproteins and Platelet Activation in Type 2 Diabetic Women

To investigate in vitro the effect of triglyceride rich lipoproteins (TGRL) obtained in type 2 diabetic women in the fasting state and following a randomized isocaloric lipid rich breakfast on control human platelets

Randomized Comparison of butter versus chocolate spread in 2 groups of 15 patients

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Menopausal women
  • HbA1c ≥6,5 ou ≤10%
  • 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Insulin therapy
  • fibrates or Omega 3 fatty acids supplements
  • Hormonal replacement therapy of menopause
  • Glycemia > 16 mmol/l
  • Alcohol abuse (≥3 Unit/day)
  • Special dietary habits
  • History of bariatric surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Butter based breakfast
Inny: butter based breakfast
ingestion of proteins : 5 g, lipids 20 g, glucides 57 g
Aktywny komparator: Chocolate spread based breakfast
Inny: Chocolate spread based breakfast
ingestion of proteins 7 g, lipids 20 g, glucides 56 g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fasting thromboxane B2 concentration
Ramy czasowe: Hour 0
ex vivo experiment : TGRL obtained by preparative Unesterified cholesterol (UC) incubated with control human platelets
Hour 0
after breakfast thromboxane B2 concentration
Ramy czasowe: 4 hours
ex vivo experiment : TGRL obtained by preparative Unesterified cholesterol (UC) incubated with control human platelets
4 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
measurement of fasting platelet activation by turbidimetric method
Ramy czasowe: Hour 0
Hour 0
measurement of post prandial platelet activation by turbidimetric method
Ramy czasowe: 4 Hours
4 Hours
fasting lipidomic composition of triglyceride rich lipoproteins
Ramy czasowe: Hour 0
Characterization and comparison of LRT lipidomics in fasting DT2 patients and following the ingestion of a high-fat breakfast according to their source (short and medium chain fatty acids (butter) versus palmitic acid (palm oil present in spreads).
Hour 0
post prandial lipidomic composition of triglyceride rich lipoproteins
Ramy czasowe: 4 Hours
Characterization and comparison of LRT lipidomics in fasting DT2 patients and following the ingestion of a high-fat breakfast according to their source (short and medium chain fatty acids (butter) versus palmitic acid (palm oil present in spreads).
4 Hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na butter based breakfast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj