Lipoproteiny bogate w trójglicerydy i aktywacja płytek krwi w cukrzycy typu 2 (COMPLETE)
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Skład lipoprotein bogatych w trójglicerydy i aktywację płytek krwi u kobiet z cukrzycą typu 2
Aby zbadać in vitro wpływ lipoprotein bogatych w trójglicerydy (TGRL) uzyskanych u kobiet z cukrzycą typu 2 w stanie postu i po randomizowanym izokalorycznym śniadaniu lipidowym na kontrolne ludzkie płytki krwi
Randomizowane porównanie masła z czekoladą rozprzestrzeniania się u 2 grup 15 pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety menopauzy
- HbA1c ≥6,5 OU ≤10%
- 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Terapia insulinowa
- fibrataty lub suplementy kwasów tłuszczowych Omega 3
- Hormonalna terapia zastępcza menopauzy
- Glikemia> 16 mmol/l
- Nadużywanie alkoholu (≥3 jednostka/dzień)
- Specjalne nawyki dietetyczne
- Historia chirurgii bariatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Śniadanie na bazie masła
|
Spożycie białek: 5 g, lipidy 20 g, glucidy 57 g
|
|
Aktywny komparator: Śniadanie na bazie czekolady
|
Spożycie białek 7 g, lipidy 20 g, glucidy 56 g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie tromboksanu B2 na czczo
Ramy czasowe: Godzina 0
|
Eksperyment ex vivo: TGRL uzyskany przez preparatywny niezrealizowany cholesterol (UC) inkubowany z kontrolnymi ludzkimi płytkami krwi
|
Godzina 0
|
|
Po śniadaniu tromborek B2
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Eksperyment ex vivo: TGRL uzyskany przez preparatywny niezrealizowany cholesterol (UC) inkubowany z kontrolnymi ludzkimi płytkami krwi
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aktywacji płytek czczoła za pomocą metody turbidymetrycznej
Ramy czasowe: Godzina 0
|
Godzina 0
|
|
|
pomiar aktywacji płytek po prandialnej metodą turbidymetryczną
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
|
Skład lipidomiczny na czczo lipoprotein bogatych w trójgliceryd
Ramy czasowe: Godzina 0
|
Charakterystyka i porównanie lipidomiki LRT u pacjentów z DT2 na czczo i po spożyciu o wysokiej zawartości tłuszczu śniadania zgodnie ze źródłem (krótkie i średnie łańcuchowe kwasy tłuszczowe (masło) w porównaniu z kwasem palmitynowym (olej palmowy obecny w spreadach).
|
Godzina 0
|
|
Po prandialnym skład lipidomicznym lipoprotein bogatych w trójgliceryd
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Charakterystyka i porównanie lipidomiki LRT u pacjentów z DT2 na czczo i po spożyciu o wysokiej zawartości tłuszczu śniadania zgodnie ze źródłem (krótkie i średnie łańcuchowe kwasy tłuszczowe (masło) w porównaniu z kwasem palmitynowym (olej palmowy obecny w spreadach).
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .