Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lipoproteine ​​ricche di trigliceridi e attivazione piastrinica nel diabete di tipo 2 (COMPLETE)

20 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Composizione di lipoproteine ​​ricche di trigliceridi e attivazione piastrinica nelle donne diabetiche di tipo 2

Per studiare in vitro l'effetto delle lipoproteine ​​ricche di trigliceridi (TGRL) ottenute nelle donne diabetiche di tipo 2 nello stato di digiuno e seguendo una colazione ricca di lipidi isocalorici randomizzata su piastrine umane di controllo

Confronto randomizzato tra burro rispetto al cioccolato diffuso in 2 gruppi di 15 pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne menopausa
  • HbA1c ≥6,5 OU ≤10%
  • 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Terapia con insulina
  • Fibrate o integratori di acidi grassi omega 3
  • Terapia ormonale sostitutiva della menopausa
  • Glicemia> 16 mmol/l
  • Abuso di alcol (≥3 unità/giorno)
  • Abitudini dietetiche speciali
  • Storia della chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colazione a base di burro
Altro: colazione a base di burro
Ingestione di proteine: 5 g, lipidi 20 g, glucidi 57 g
Comparatore attivo: Colazione a base di cioccolato
Altro: Colazione a base di cioccolato
Ingestione di proteine ​​7 g, lipidi 20 g, glucidi 56 g

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di trombossano a digiuno B2
Lasso di tempo: Ora 0
Esperimento ex vivo: TGRL ottenuto mediante colesterolo non esterato (UC) incubati con piastrine umane di controllo
Ora 0
dopo colazione la concentrazione di trombossano B2
Lasso di tempo: 4 ore
Esperimento ex vivo: TGRL ottenuto mediante colesterolo non esterato (UC) incubati con piastrine umane di controllo
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'attivazione piastrinica a digiuno con metodo torbidimetrico
Lasso di tempo: Ora 0
Ora 0
Misurazione dell'attivazione piastrinica post praticiale con metodo torbidimetrico
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore
composizione lipidomica a digiuno di lipoproteine ​​ricche di trigliceridi
Lasso di tempo: Ora 0
Caratterizzazione e confronto della lipidomica LRT nei pazienti con DT2 a digiuno e seguendo l'ingestione di una colazione ricca di grassi secondo la loro fonte (acidi grassi a catena corta e media (burro) rispetto ad acido palmitico (olio di palma presente nelle diffusioni).
Ora 0
composizione lipidomica post praticiale di lipoproteine ​​ricche di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 ore
Caratterizzazione e confronto della lipidomica LRT nei pazienti con DT2 a digiuno e seguendo l'ingestione di una colazione ricca di grassi secondo la loro fonte (acidi grassi a catena corta e media (burro) rispetto ad acido palmitico (olio di palma presente nelle diffusioni).
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su colazione a base di burro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi