Lipoproteínas ricas en triglicéridos y activación de plaquetas en diabetes tipo 2 (COMPLETE)
20 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Composición de lipoproteínas ricas en triglicéridos y activación de plaquetas en mujeres diabéticas tipo 2
Para investigar in vitro el efecto de las lipoproteínas ricas en triglicéridos (TGRL) obtenidas en mujeres diabéticas tipo 2 en el estado de ayuno y después de un desayuno rico en lípidos isocalóricos aleatorios en las plaquetas humanas de control
Comparación aleatoria de mantequilla versus propagación de chocolate en 2 grupos de 15 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bron, Francia, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menopáusicas
- HbA1c ≥6,5 OU ≤10%
- 27 ≤ IMC ≤40 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Terapia con insulina
- fibratos o suplementos de ácidos grasos omega 3
- Terapia de reemplazo hormonal de la menopausia
- Glucemia> 16 mmol/l
- Abuso de alcohol (≥3 unidad/día)
- Hábitos dietéticos especiales
- Historia de la cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desayuno a base de mantequilla
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ingestión de proteínas: 5 g, lípidos 20 g, glucides 57 g
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Comparador activo: Desayuno basado en chocolate
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ingestión de proteínas 7 g, lípidos 20 g, glucuros 56 g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de tromboxano B2 en ayunas
Periodo de tiempo: Hora 0
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Experimento ex vivo: TGRL obtenido por colesterol no esterificado preparativo (UC) incubado con controlas humanas de control
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Hora 0
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Después del desayuno, la concentración de tromboxano B2
Periodo de tiempo: 4 horas
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Experimento ex vivo: TGRL obtenido por colesterol no esterificado preparativo (UC) incubado con controlas humanas de control
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la activación de plaquetas en ayunas por método turbidimétrico
Periodo de tiempo: Hora 0
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Hora 0
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Medición de la activación de plaquetas post prandial por método turbidimétrico
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Composición lipidómica en ayunas de lipoproteínas ricas en triglicéridos
Periodo de tiempo: Hora 0
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Caracterización y comparación de lipidómica LRT en pacientes en ayunas DT2 y después de la ingestión de un desayuno alto en grasa de acuerdo con su fuente (ácidos grasos de cadena corta y media (mantequilla) versus ácido palmítico (aceite de palma presente en propagaciones).
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Hora 0
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Composición lipidómica post prandial de lipoproteínas ricas en triglicéridos
Periodo de tiempo: 4 horas
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Caracterización y comparación de lipidómica LRT en pacientes en ayunas DT2 y después de la ingestión de un desayuno alto en grasa de acuerdo con su fuente (ácidos grasos de cadena corta y media (mantequilla) versus ácido palmítico (aceite de palma presente en propagaciones).
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .