Triglyceridrika lipoproteiner och blodplättaktivering i typ 2 -diabetes (COMPLETE)
20 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Sammansättning av triglyceridrika lipoproteiner och blodplättaktivering hos typ 2 -diabetiska kvinnor
För att undersöka in vitro är effekten av triglyceridrika lipoproteiner (TGRL) erhållna hos diabetiska kvinnor typ 2 i fastande tillstånd och följer en randomiserad isocalorisk lipidrik frukost på kontroll av mänskliga blodplättar
Randomiserad jämförelse av smör kontra choklad sprids i 2 grupper om 15 patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Menopausala kvinnor
- HbA1c ≥6,5 OU ≤10%
- 27 ≤ BMI ≤40 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Insulinbehandling
- Fibrates eller omega 3 fettsyratillskott
- Hormonell ersättningsterapi av klimakteriet
- Glykemi> 16 mmol/L
- Alkoholmissbruk (≥3 enhet/dag)
- Speciella dietvanor
- Bariatrisk kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smörbaserad frukost
|
intag av proteiner: 5 g, lipider 20 g, glukider 57 g
|
|
Aktiv komparator: Chokladspridning baserad frukost
|
intag av proteiner 7 g, lipider 20 g, glukider 56 g
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fasta tromboxan B2 -koncentration
Tidsram: Timme 0
|
Ex vivo -experiment: TGRL erhållet genom preparativt oesterifierat kolesterol (UC) inkuberat med kontroll av mänskliga blodplättar
|
Timme 0
|
|
Efter frukosttromboxan B2 -koncentration
Tidsram: 4 timmar
|
Ex vivo -experiment: TGRL erhållet genom preparativt oesterifierat kolesterol (UC) inkuberat med kontroll av mänskliga blodplättar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av fasta blodplättaktivering med turbidimetrisk metod
Tidsram: Timme 0
|
Timme 0
|
|
|
Mätning av aktivering av prandial blodplätt med turbidimetrisk metod
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
|
fastande lipidomisk sammansättning av triglyceridrika lipoproteiner
Tidsram: Timme 0
|
Karakterisering och jämförelse av LRT-lipidomik hos fasta DT2-patienter och efter intag av en fetthaltig frukost enligt deras källa (korta och medelkedjiga fettsyror (smör) kontra palmitinsyra (palmolja närvarande i spridningar).
|
Timme 0
|
|
Post prandial lipidomisk sammansättning av triglyceridrika lipoproteiner
Tidsram: 4 timmar
|
Karakterisering och jämförelse av LRT-lipidomik hos fasta DT2-patienter och efter intag av en fetthaltig frukost enligt deras källa (korta och medelkedjiga fettsyror (smör) kontra palmitinsyra (palmolja närvarande i spridningar).
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2018
Första postat (Faktisk)
19 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .