Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoproteiny bohaté na triglyceridy a aktivace destiček u diabetu 2. typu (COMPLETE)

20. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Složení lipoproteinů bohatých na triglyceridy a aktivace destiček u diabetických žen typu 2

Pro zkoumání in vitro účinek lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TGRL) získaných u diabetických žen typu 2 ve stavu půstu a po randomizované snídani bohaté na lipidy na ovládání lidských destiček

Randomizované srovnání másla versus čokoládové šíření u 2 skupin 15 pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hôpital Louis Pradel - department of endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Menopauzální ženy
  • HbA1c ≥6,5 OU ≤ 10%
  • 27 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • Inzulínová terapie
  • Fibrates nebo Omega 3 mastné kyseliny
  • Hormonální substituční terapie menopauzy
  • Glykémie> 16 mmol/l
  • Zneužívání alkoholu (≥ 3 jednotka/den)
  • Zvláštní stravovací návyky
  • Historie bariatrické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Snídaně na bázi másla
Jiný: snídaně na bázi másla
Požití proteinů: 5 g, lipidy 20 g, glucidy 57 g
Aktivní komparátor: Snídaně na bázi čokolády
Jiný: Snídaně na bázi čokolády
Požití proteinů 7 g, lipidy 20 g, glucidy 56 g

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace tromboxane b2 nalačno
Časové okno: Hodina 0
Experiment ex vivo: TGRL získaný přípravným unesterifikovaným cholesterolem (UC) inkubovaným s kontrolními lidskými destičkami
Hodina 0
Po snídani koncentrace Thromboxane B2
Časové okno: 4 hodiny
Experiment ex vivo: TGRL získaný přípravným unesterifikovaným cholesterolem (UC) inkubovaným s kontrolními lidskými destičkami
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivace destiček nalačno pomocí turbidimetrické metody
Časové okno: Hodina 0
Hodina 0
Měření aktivace post prandial destičky pomocí turbidimetrické metody
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Lipidomické složení triglyceridů bohatých na lipoproteiny nalačno
Časové okno: Hodina 0
Charakterizace a srovnání lipidomiky LRT u pacientů s DT2 nalačno a po požití vysokotučného snídaně podle jejich zdroje (krátké a střední řetězové mastné kyseliny (máslo) versus kyseliny palmitové (palmový olej přítomný v rozpětí).
Hodina 0
post prandial lipidomic složení triglyceridů bohatých lipoproteinů
Časové okno: 4 hodiny
Charakterizace a srovnání lipidomiky LRT u pacientů s DT2 nalačno a po požití vysokotučného snídaně podle jejich zdroje (krátké a střední řetězové mastné kyseliny (máslo) versus kyseliny palmitové (palmový olej přítomný v rozpětí).
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na snídaně na bázi másla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit