気管支拡張症における自宅ベースの PR 効率と病院ベースの PR の比較
2025年4月29日 更新者：esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital
気管支拡張症における在宅呼吸リハビリテーションと病院ベースの呼吸リハビリテーションの効率の比較
研究者らは、気管支拡張症患者の肺リハビリテーション効率に関して、在宅呼吸リハビリテーションと病院ベースの呼吸リハビリテーションを比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の症例における肺リハビリテーション (PR) の利点は十分に文書化されていますが、気管支拡張症患者における PR の有効性を調査した研究は限られています。 これらの研究のいくつかは、気管支拡張症患者においても PR のプラスの効果を報告していますが、PR の適応を定義し、運動プロトコルがこの患者グループに固有のものであることを確認するために、より大きな患者グループを含む追加の研究の必要性を強調しています。 病院ベース、在宅または遠隔監視プログラムによる電話指導など、多くの PR 組織のタイプがあります。 病院ベースの監督下プログラムは、時間と費用のかかる実践です。 このため、教師なしプログラムの有効性と利点に関するさらなる研究が必要です。 この研究では、呼吸リハビリテーションの有効性の観点から、教師なしの在宅 PR と教師ありの病院ベースの PR を比較します。
肺機能検査、呼吸困難の知覚、生活の質、および運動能力の評価は、肺リハビリテーションの前後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esra Pehlivan, PhD
- 電話番号：+905058527913
- メール：fztesrakambur@yahoo.com
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34200
- 募集
- Yedikule Chest Disease Hospital
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コンタクト：
- Esra Pehlivan, PhD
- メール：fztesrakambur@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- インフォームドコンセントフォームに署名する患者
- 高解像度コンピューター断層撮影法 (HRCT) で診断された安定期の気管支拡張症患者。
除外基準:
- 非代償性心不全、制御されていない高血圧（収縮期血圧> 200、拡張期血圧> 110）、
- 運動を妨げる可能性のある追加の病気、
- 定期的に定期的に運動すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病院系グループ
2 か月間の病院ベースの呼吸リハビリテーション プログラム
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当院で2日間の管理下で呼吸リハビリテーションを行い、週3日自宅で2ヶ月間の呼吸リハビリテーションを受ける患者を入院群とします。
エクササイズには、呼吸エクササイズ、トレッドミル (15sc)、サイクル トレーニング (15sc)、アーム エルゴメーター トレーニング (15sc)、末梢筋トレーニング、およびフリー ウェイトを使用したストレッチング エクササイズが含まれます。
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実験的：在宅グループ
2 か月間の在宅呼吸リハビリテーション プログラム
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呼吸訓練、胸部衛生技術のトレーニング、末梢筋強化トレーニング、自力歩行を週 5 日間、2 か月間行う在宅呼吸リハビリテーション プログラムを 2 か月間受ける患者。
運動フォローアップフォームは、患者が毎日の運動を記録するために提供されます。
同様のフォームは、理学療法士が週に 1 回、電話で記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2ヶ月でのベースラインからの6分間の歩行距離の変化。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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ベースラインからの変更は、修正された医学研究評議会 (mMRC) スケールで 2 か月です。
時間枠：2ヶ月
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日常生活活動中の呼吸困難の知覚は、修正された医学研究評議会（mMRC）スケールに従って評価されます。
mMRC Dyspnea Scale は、呼吸器疾患に起因する呼吸困難によるベースラインの機能障害を確立するために最もよく使用されます。呼吸困難の重症度は、0 から 4 のスケールで評価されます。「0」は呼吸困難の知覚がないことを意味し、「4」は重度の呼吸困難の知覚を意味します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの 1 秒間の強制呼気量の変化 (2 か月)。
時間枠：2ヶ月
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米国胸部学会 (ATS) のガイドラインに沿って、Sensor Medics モデル 2400 デバイス (Yorba Linda, CA, USA) を使用して実施された肺機能検査。
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2ヶ月
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ベースラインから 2 か月の末梢筋力の変化。
時間枠：2ヶ月
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末梢筋力は、デジタルダイナモメーター（J-Tech Commander筋力測定器）を使用して測定し、大腿四頭筋、前脛骨筋、腸腰筋の合計3回測定します。
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2ヶ月
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ベースラインから 2 か月の生活の質の変化。
時間枠：2ヶ月
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セントジョージ呼吸アンケート
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。