Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności PR w domu i szpitalu w przypadku rozstrzeni oskrzeli

6 maja 2023 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej w domowej i szpitalnej rehabilitacji pulmonologicznej w rozstrzeniach oskrzeli

Celem badaczy było porównanie domowej rehabilitacji pulmonologicznej ze szpitalną rehabilitacją pulmonologiczną pod względem skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej u pacjenta z rozstrzeniem oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż korzyści z rehabilitacji oddechowej (PR) w przypadkach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zostały dobrze udokumentowane, przeprowadzono tylko ograniczoną liczbę badań oceniających skuteczność PR u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Niektóre z tych badań wykazały pozytywne skutki PR również u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli, ale podkreślono potrzebę dodatkowych badań obejmujących większe grupy pacjentów w celu określenia wskazań PR i upewnienia się, że protokoły ćwiczeń są specyficzne dla tej grupy pacjentów. Istnieje wiele rodzajów organizacji PR, takich jak szpitalne, telefoniczne mentoring z domowymi lub telemonitoringowymi programami. Nadzorowane programy szpitalne są praktykami czasochłonnymi i kosztownymi. Z tego powodu istnieje potrzeba dalszych badań nad skutecznością i korzyściami płynącymi z programów nienadzorowanych. W tym badaniu porównamy nienadzorowany PR domowy i nadzorowany PR szpitalny pod względem skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej.

Badania czynnościowe płuc, ocena odczuwania duszności, jakości życia i wydolności wysiłkowej będą wykonywane przed i po rehabilitacji pulmonologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-70 lat
  • Pacjenci podpisujący formularz świadomej zgody
  • Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli w fazie stabilnej, u których rozpoznano tomografię komputerową wysokiej rozdzielczości (HRCT).

Kryteria wyłączenia:

  • niewyrównana niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 200, ciśnienie rozkurczowe > 110),
  • Dodatkowe choroby, które mogą uniemożliwić ćwiczenia,
  • Aby regularnie ćwiczyć regularnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szpitalna
2-miesięczny szpitalny program rehabilitacji oddechowej
Inny: Rehabilitacja oddechowa w warunkach szpitalnych
Do grupy szpitalnej przyjęci zostaną pacjenci, którzy przez dwa miesiące przechodzą rehabilitację pulmonologiczną pod nadzorem w naszej klinice oraz trzy dni w tygodniu w domu. Ćwiczenia obejmują ćwiczenia oddechowe, bieżnię (15sc), trening rowerowy (15sc), trening na ergometrze ramion (15sc), trening mięśni obwodowych oraz ćwiczenia rozciągające z wolnymi ciężarami.
Eksperymentalny: Grupa domowa
2-miesięczny program rehabilitacji oddechowej w domu
Inny: Domowa rehabilitacja oddechowa
Pacjenci realizujący program rehabilitacji oddechowej w warunkach domowych przez dwa miesiące obejmujący ćwiczenia oddechowe, trening technik higieny klatki piersiowej, trening wzmacniający mięśnie obwodowe oraz samodzielne chodzenie przez 5 dni w tygodniu przez dwa miesiące. Formularz obserwacji ćwiczeń da pacjentom możliwość zapisywania codziennych ćwiczeń. Podobny formularz wypełnia fizjoterapeuta raz w tygodniu podczas rozmowy telefonicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej 6-minutowego dystansu marszu po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące
Zmiany w stosunku do wartości początkowej zmodyfikowanej skali Medical Research Council (mMRC) po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Odczuwanie duszności podczas codziennych czynności będzie oceniane zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Medical Research Council (mMRC). Skala duszności mMRC najlepiej nadaje się do ustalenia wyjściowego upośledzenia czynnościowego spowodowanego dusznością związaną z chorobami układu oddechowego; śledzenie mMRC w czasie lub z interwencjami terapeutycznymi ma mniej pewną użyteczność kliniczną. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „0” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od linii bazowej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Badanie funkcji płuc przeprowadzono za pomocą urządzenia Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA), zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
Dwa miesiące
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej siły mięśni obwodowych po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Siła mięśni obwodowych zostanie zmierzona za pomocą dynamometru cyfrowego (urządzenie do badania mięśni J-Tech Commander), z trzema pomiarami łącznie mięśnia czworogłowego uda, piszczelowego przedniego i biodrowo-lędźwiowego.
Dwa miesiące
Zmiany jakości życia od wartości wyjściowej po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR_bronchiectasis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj