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Confronto dell'efficienza delle PR in casa con le PR ospedaliere nelle bronchiectasie

29 aprile 2025 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto tra l'efficienza della riabilitazione polmonare domiciliare e la riabilitazione polmonare ospedaliera nelle bronchiectasie

I ricercatori miravano a confrontare la riabilitazione polmonare domiciliare con la riabilitazione polmonare ospedaliera in termini di efficienza della riabilitazione polmonare in pazienti con bronchiectasie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre i benefici della riabilitazione polmonare (PR) nei casi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono stati ben documentati, c'è stato solo un numero limitato di studi che hanno valutato l'efficacia della PR nei pazienti con bronchiectasie. Alcuni di questi studi hanno riportato effetti positivi della PR anche nei pazienti con bronchiectasie, ma hanno sottolineato la necessità di ulteriori studi che includano gruppi di pazienti più ampi per definire le indicazioni della PR e per garantire che i protocolli di esercizio siano specifici per questo gruppo di pazienti. Esistono molti tipi organizzativi di pubbliche relazioni, come il tutoraggio in ospedale, il telefono con programmi di monitoraggio domiciliare o tele. I programmi supervisionati ospedalieri sono pratiche lunghe e costose. Per questo motivo, sono necessari ulteriori studi sull'efficacia e sui benefici dei programmi non supervisionati. In questo studio, confronteremo la PR domiciliare non supervisionata e la PR ospedaliera supervisionata in termini di efficacia della riabilitazione polmonare.

I test di funzionalità respiratoria, la percezione della dispnea, la valutazione della qualità della vita e della capacità di esercizio verranno eseguiti prima e dopo la riabilitazione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • I pazienti firmano il modulo di consenso informato
  • Pazienti con bronchiectasie in fase stabile a cui è stata diagnosticata la tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT).

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca scompensata, ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica> 200, pressione arteriosa diastolica> 110),
  • Ulteriori malattie che possono impedire l'esercizio,
  • Per essere regolarmente esercitando regolarmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ospedaliero
Programma di riabilitazione polmonare in ospedale della durata di 2 mesi
Altro: Riabilitazione respiratoria ospedaliera
I pazienti che si sottopongono a due giorni di riabilitazione polmonare sotto supervisione nella nostra clinica e tre giorni alla settimana a casa per due mesi saranno presi come gruppo ospedaliero. Gli esercizi comprendono esercizi di respirazione, tapis roulant (15sc), cycle training (15sc), armergometro (15sc), allenamento dei muscoli periferici ed esercizi di stretching con pesi liberi.
Sperimentale: Gruppo domiciliare
Programma di riabilitazione polmonare domiciliare della durata di 2 mesi
Altro: Riabilitazione respiratoria domiciliare
I pazienti che seguono un programma di riabilitazione polmonare domiciliare per due mesi comprendente esercizi di respirazione, allenamento nelle tecniche di igiene del torace, allenamento di rafforzamento dei muscoli periferici e camminata autonoma per 5 giorni alla settimana per due mesi. Un modulo di follow-up degli esercizi verrà fornito ai pazienti per registrare i loro esercizi quotidiani. Un modulo simile verrà compilato dal fisioterapista una volta alla settimana durante la telefonata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dal basale la distanza percorsa in 6 minuti a due mesi.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Modifiche rispetto al basale della scala modificata del Medical Research Council (mMRC) a due mesi.
Lasso di tempo: Due mesi
Le percezioni di dispnea durante le attività della vita quotidiana saranno valutate secondo la scala modificata del Medical Research Council (mMRC). La scala della dispnea mMRC è utilizzata al meglio per stabilire la compromissione funzionale di base dovuta a dispnea attribuibile a malattia respiratoria; monitorare l'mMRC nel tempo o con interventi terapeutici è di utilità clinica meno certa. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "0" significa nessuna percezione di dispnea, "4" significa percezione di dispnea grave.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dal basale il volume espiratorio forzato in un secondo a due mesi.
Lasso di tempo: Due mesi
Test di funzionalità polmonare condotto utilizzando un dispositivo Sensor Medics modello 2400 (Yorba Linda, CA, USA), in linea con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Due mesi
Cambiamenti rispetto al basale della forza dei muscoli periferici a due mesi.
Lasso di tempo: Due mesi
La forza muscolare periferica verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale (dispositivo di test muscolare J-Tech Commander), con tre misurazioni effettuate in totale dei muscoli quadricipite femorale, tibiale anteriore e ileopsoas.
Due mesi
Cambia dal basale la qualità della vita a due mesi.
Lasso di tempo: Due mesi
Questionario respiratorio di San Giorgio
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR_bronchiectasis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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