Сравнение эффективности PR на дому и PR в больнице при бронхоэктазах
6 мая 2023 г. обновлено: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение эффективности легочной реабилитации в домашних условиях с госпитальной легочной реабилитацией при бронхоэктазах
Исследователи стремились сравнить домашнюю легочную реабилитацию с легочной реабилитацией в больнице с точки зрения эффективности легочной реабилитации у пациентов с бронхоэктазами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя преимущества легочной реабилитации (ЛР) в случаях хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) хорошо документированы, было проведено лишь ограниченное количество исследований, изучающих эффективность ЛР у пациентов с бронхоэктазами. В некоторых из этих исследований сообщалось о положительных эффектах PR также у пациентов с бронхоэктазами, но подчеркивалась необходимость дополнительных исследований, включающих более крупные группы пациентов, для определения показаний PR и обеспечения того, чтобы протоколы упражнений были специфичными для этой группы пациентов. Существует множество организационных типов PR, например, в больнице, наставничество по телефону с домашними программами или программы телемониторинга. Больничные контролируемые программы отнимают много времени и являются дорогостоящей практикой. По этой причине необходимы дальнейшие исследования эффективности и преимуществ неконтролируемых программ. В этом исследовании мы сравним неконтролируемую домашнюю PR и контролируемую PR в больнице с точки зрения эффективности легочной реабилитации.
Тесты функции легких, восприятие одышки, оценка качества жизни и толерантности к физическим нагрузкам будут выполняться до и после легочной реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Pehlivan, PhD
- Номер телефона: +905058527913
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
- Рекрутинг
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Контакт:
- Esra Pehlivan, PhD
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 70 лет
- Пациенты подписывают форму информированного согласия
- Пациенты с бронхоэктазами в стабильной фазе, у которых была диагностирована компьютерная томография высокого разрешения (КТВР).
Критерий исключения:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 200, диастолическое артериальное давление > 110),
- Дополнительные заболевания, которые могут помешать занятиям спортом,
- Регулярно заниматься спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больничная группа
2-месячная стационарная программа легочной реабилитации
|
Больные, проходящие двухдневную легочную реабилитацию под наблюдением в нашей клинике и три дня в неделю дома в течение двух месяцев, будут приняты в госпитальную группу.
Упражнения включают дыхательные упражнения, беговую дорожку (15sc), велотренировку (15sc), тренировку на эргометре рук (15sc), тренировку периферических мышц и упражнения на растяжку со свободными весами.
|
|
Экспериментальный: Домашняя группа
2-месячная программа легочной реабилитации на дому
|
Пациенты, которые проходят домашнюю программу легочной реабилитации в течение двух месяцев, включающую дыхательные упражнения, обучение методам гигиены грудной клетки, тренировки по укреплению периферических мышц и самостоятельную ходьбу в течение 5 дней в неделю в течение двух месяцев.
Пациентам будет предоставлена форма для наблюдения за выполнением упражнений для записи их ежедневных упражнений.
Аналогичная форма будет заполняться физиотерапевтом один раз в неделю во время телефонного звонка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы через два месяца.
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Совета медицинских исследований (mMRC) через два месяца.
Временное ограничение: Два месяца
|
Восприятие одышки во время повседневной деятельности будет оцениваться в соответствии с модифицированной шкалой Совета медицинских исследований (mMRC).
Шкала одышки mMRC лучше всего подходит для установления исходных функциональных нарушений из-за одышки, связанной с респираторным заболеванием; отслеживание mMRC с течением времени или с помощью терапевтических вмешательств имеет менее определенную клиническую ценность. Тяжесть одышки оценивается по шкале от 0 до 4. «0» означает отсутствие ощущения одышки, «4» означает сильное ощущение одышки.
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем объема форсированного выдоха за одну секунду через два месяца.
Временное ограничение: Два месяца
|
Исследование функции легких проводилось с использованием устройства Sensor Medics модели 2400 (Йорба Линда, Калифорния, США) в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
|
Два месяца
|
|
Изменения периферической мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через два месяца.
Временное ограничение: Два месяца
|
Периферическая мышечная сила будет измеряться с помощью цифрового динамометра (устройство для тестирования мышц J-Tech Commander) с тремя измерениями четырехглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и подвздошно-поясничной мышцы.
|
Два месяца
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем качества жизни через два месяца.
Временное ограничение: Два месяца
|
Респираторный опросник Святого Георгия
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR_bronchiectasis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .