Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van PR-efficiëntie in thuisgebaseerde met ziekenhuisgebaseerde PR bij bronchiëctasie

29 april 2025 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Vergelijking van de efficiëntie van longrevalidatie bij thuisbehandeling met longrevalidatie in ziekenhuizen bij bronchiëctasie

De onderzoekers wilden de longrevalidatie thuis vergelijken met de longrevalidatie in het ziekenhuis in termen van longrevalidatie-efficiëntie bij patiënten met bronchiëctasie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de voordelen van longrevalidatie (PR) bij gevallen van chronische obstructieve longziekte (COPD) goed gedocumenteerd zijn, is er slechts een beperkt aantal onderzoeken gedaan naar de werkzaamheid van PR bij patiënten met bronchiëctasie. Sommige van deze onderzoeken hebben ook positieve effecten van PR gemeld bij patiënten met bronchiëctasie, maar hebben de noodzaak onderstreept van aanvullende onderzoeken met grotere patiëntengroepen om PR-indicaties te definiëren en ervoor te zorgen dat oefenprotocollen specifiek zijn voor deze patiëntengroep. Er zijn veel PR-organisatietypen, zoals ziekenhuisgebaseerde, telefonische mentoring met thuisgebaseerde of telemonitoringprogramma's. Programma's onder toezicht in ziekenhuizen zijn tijdrovende en kostbare praktijken. Om deze reden is er behoefte aan verder onderzoek naar de effectiviteit en voordelen van programma's zonder toezicht. In deze studie zullen we thuis-gebaseerde PR zonder toezicht vergelijken met ziekenhuis-gebaseerde PR onder supervisie in termen van longrevalidatie-effectiviteit.

De longfunctietesten, kortademigheidsperceptie, kwaliteit van leven en inspanningscapaciteitsmetingen worden voor en na longrevalidatie uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 70 jaar
  • Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
  • Bronchiëctasiepatiënten in de stabiele fase bij wie hoge resolutie computertomografie (HRCT) werd vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedecompenseerd hartfalen, ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk> 200, diastolische bloeddruk> 110),
  • Aanvullende ziekten die lichaamsbeweging kunnen voorkomen,
  • Regelmatig regelmatig sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekenhuis gebaseerde groep
Longrevalidatieprogramma van 2 maanden in het ziekenhuis
Ander: Longrevalidatie in het ziekenhuis
De patiënten die twee dagen longrevalidatie onder supervisie in onze kliniek en drie dagen per week thuis gedurende twee maanden ondergaan, worden als ziekenhuisgroep opgenomen. De oefeningen omvatten ademhalingsoefeningen, loopband (15sc), fietstraining (15sc), armergometertraining (15sc), perifere spiertraining en rekoefeningen met losse gewichten.
Experimenteel: Thuis gebaseerde groep
2 maanden thuisprogramma voor longrevalidatie
Ander: Longrevalidatie thuis
De patiënten die gedurende twee maanden een thuisprogramma voor longrevalidatie volgen, bestaande uit ademhalingsoefeningen, training in thoraxhygiënetechnieken, perifere spierversterkingstraining en zelfwandelen gedurende 5 dagen per week gedurende 2 maanden. Een oefeningsopvolgingsformulier zal aan de patiënten worden gegeven om hun dagelijkse oefeningen op te nemen. Een keer per week vult de fysiotherapeut tijdens een telefoongesprek een soortgelijk formulier in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de 6 minuten loopafstand na twee maanden.
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemodificeerde Medical Research Council (mMRC)-schaal na twee maanden.
Tijdsspanne: Twee maanden
Dyspnoe-percepties tijdens activiteiten in het dagelijks leven worden beoordeeld volgens de gemodificeerde Medical Research Council (mMRC)-schaal. De mMRC Dyspnoe-schaal kan het best worden gebruikt om functionele beperkingen bij baseline vast te stellen als gevolg van dyspnoe die is toe te schrijven aan luchtwegaandoeningen; het volgen van de mMRC in de loop van de tijd of met therapeutische interventies is van minder zeker klinisch nut. De ernst van kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. "0" betekent geen kortademigheid, "4" betekent ernstige kortademigheid.
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van het geforceerde expiratoire volume in één seconde na twee maanden.
Tijdsspanne: Twee maanden
De longfunctietest is uitgevoerd met behulp van een Sensor Medics model 2400-apparaat (Yorba Linda, CA, VS), in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
Twee maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de perifere spierkracht na twee maanden.
Tijdsspanne: Twee maanden
Perifere spierkracht wordt gemeten met behulp van een digitale dynamometer (J-Tech Commander-spiertestapparaat), met drie metingen in totaal van de quadriceps femoris, tibialis anterior en iliopsoas-spieren.
Twee maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline de kwaliteit van leven na twee maanden.
Tijdsspanne: Twee maanden
St. George Ademhalingsvragenlijst
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR_bronchiectasis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren