Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av PR-effektivitet i hjemmebasert med sykehusbasert PR i bronkiektasi

29. april 2025 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning av lungerehabiliteringseffektivitet i hjemmebasert med sykehusbasert lungerehabilitering ved bronkiektasi

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne hjemmebasert lungerehabilitering med sykehusbasert lungerehabilitering når det gjelder effektiviteten av lungerehabilitering hos pasienter med bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens fordelene med pulmonal rehabilitering (PR) i tilfeller av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har vært godt dokumentert, har det bare vært et begrenset antall studier som undersøker effekten av PR hos pasienter med bronkiektasi. Noen av disse studiene har rapportert positive effekter av PR også hos bronkiektasipasienter, men har understreket behovet for ytterligere studier inkludert større pasientgrupper for å definere PR-indikasjoner, og for å sikre at treningsprotokoller er spesifikke for denne pasientgruppen. Det finnes mange PR-organisasjonstyper, for eksempel sykehusbasert, telefonveiledning med hjemmebaserte eller teleovervåkingsprogrammer. Sykehusbaserte overvåkede programmer er tidkrevende og kostbare praksiser. Av denne grunn er det behov for ytterligere studier om effektiviteten og fordelene med programmer uten tilsyn. I denne studien vil vi sammenligne uovervåket hjemmebasert PR og veiledet sykehusbasert PR når det gjelder effektiviteten av lungerehabilitering.

Lungefunksjonstestene, dyspnépersepsjon, livskvalitet og treningskapasitetsvurderinger vil utføres før og etter lungerehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-70 år
  • Pasienter som signerer informert samtykkeskjema
  • Bronkiektasipasienter i stabil fase som ble diagnostisert med høyoppløselig computertomografi (HRCT).

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompensert hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk> 200, diastolisk blodtrykk> 110),
  • Ytterligere sykdommer som kan forhindre trening,
  • Å trene regelmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehusbasert gruppe
2 måneder sykehusbasert lungerehabiliteringsprogram
Annen: Sykehusbasert lungerehabilitering
Pasientene som gjennomgår to dagers lungerehabilitering under veiledning i vår klinikk og tre dager i uken hjemme i løpet av to måneder vil bli tatt som sykehusgruppe. Øvelsene inkluderer pusteøvelser, tredemølle (15sc), sykkeltrening (15sc), armergometertrening (15sc), perifer muskeltrening og tøyningsøvelser med frie vekter.
Eksperimentell: Hjemmebasert gruppe
2 måneders hjemmebasert lungerehabiliteringsprogram
Annen: Hjemmebasert lungerehabilitering
Pasientene som følger et hjemmebasert lungerehabiliteringsprogram i to måneder bestående av pusteøvelser, trening i brysthygieneteknikker, perifer muskelstyrkende trening og selvgående 5 dager i uken i to måneder. Et treningsoppfølgingsskjema vil gi til pasientene for å registrere sine daglige øvelser. Tilsvarende skjema fylles ut av fysioterapeut en gang i uken under telefonsamtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline 6-minutters gangavstand ved to måneder.
Tidsramme: To måneder
To måneder
Endringer fra baseline den modifiserte Medical Research Council (mMRC)-skalaen etter to måneder.
Tidsramme: To måneder
Dyspnéoppfatninger under daglige aktiviteter vil vurderes i henhold til den modifiserte Medical Research Council (mMRC) skalaen. mMRC Dyspné-skalaen brukes best til å etablere funksjonssvikt ved baseline på grunn av dyspné som kan tilskrives luftveissykdom; sporing av mMRC over tid eller med terapeutiske intervensjoner er av mindre sikker klinisk nytte. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4. "0" betyr ingen dyspné persepsjon, "4" betyr alvorlig dyspné persepsjon.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund etter to måneder.
Tidsramme: To måneder
Lungefunksjonstesten utført med en Sensor Medics modell 2400-enhet (Yorba Linda, CA, USA), i tråd med retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
To måneder
Endringer fra baseline i perifer muskelstyrke etter to måneder.
Tidsramme: To måneder
Perifer muskelstyrke vil måle ved hjelp av et digitalt dynamometer (J-Tech Commander muskeltestenhet), med tre målinger totalt av quadriceps femoris, tibialis anterior og iliopsoas muskler.
To måneder
Endringer fra baseline av livskvalitet ved to måneder.
Tidsramme: To måneder
St. George Respiratory Questionnaire
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR_bronchiectasis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere