Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av PR-effektivitet i hembaserad med sjukhusbaserad PR vid bronkiektasi

6 maj 2023 uppdaterad av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Jämförelse av effektivitet i lungrehabilitering i hemmet med sjukhusbaserad lungrehabilitering vid bronkiektasi

Utredarna syftade till att jämföra den hembaserade lungrehabiliteringen med den sjukhusbaserade lungrehabiliteringen när det gäller effektivitet i lungrehabiliteringen hos patienter med bronkiektasi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om fördelarna med lungrehabilitering (PR) i fall av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har varit väldokumenterade, har det endast gjorts ett begränsat antal studier som undersöker effektiviteten av PR hos patienter med bronkiektasi. Vissa av dessa studier har rapporterat positiva effekter av PR även hos bronkiektaspatienter, men har understrukit behovet av ytterligare studier inklusive större patientgrupper för att definiera PR-indikationer och för att säkerställa att träningsprotokollen är specifika för denna patientgrupp. Det finns många typer av PR-organisationer, såsom sjukhusbaserade, telefonmentorskap med hembaserade eller teleövervakningsprogram. Sjukhusbaserade övervakade program är tidskrävande och kostsamma metoder. Av denna anledning finns det ett behov av ytterligare studier om effektiviteten och fördelarna med oövervakade program. I denna studie kommer vi att jämföra oövervakad hembaserad PR och övervakad sjukhusbaserad PR när det gäller effektiviteten av lungrehabilitering.

Lungfunktionstester, dyspnéperception, livskvalitet och träningskapacitetsbedömningar kommer att utföras före och efter lungrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-70 år
  • Patienter som undertecknar informerat samtycke
  • Bronkiektaspatienter i stabil fas som diagnostiserades med högupplöst datortomografi (HRCT).

Exklusions kriterier:

  • Dekompenserad hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck> 200, diastoliskt blodtryck> 110),
  • Ytterligare sjukdomar som kan förhindra träning,
  • Att regelbundet träna regelbundet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukhusbaserad grupp
2 månaders sjukhusbaserat lungrehabiliteringsprogram
Övrig: Sjukhusbaserad lungrehabilitering
De patienter som genomgår två dagars lungrehabilitering under handledning på vår klinik och tre dagar i veckan hemma under två månader kommer att tas som sjukhusgrupp. Övningarna omfattar andningsövningar, löpband (15sc), cykelträning (15sc), armergometerträning (15sc), perifer muskelträning och stretchövningar med fria vikter.
Experimentell: Hemmabaserad grupp
2 månaders hembaserat lungrehabiliteringsprogram
Övrig: Hembaserad lungrehabilitering
Patienterna som följer ett hembaserat lungrehabiliteringsprogram under två månader bestående av andningsövningar, träning i brösthygienteknik, perifer muskelstärkande träning och självgående 5 dagar i veckan under två månader. Ett träningsuppföljningsformulär kommer att ge patienterna för att registrera sina dagliga övningar. En liknande blankett fylls i av sjukgymnast en gång i veckan under telefonsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från baslinjen 6 minuters gångavstånd vid två månader.
Tidsram: Två månader
Två månader
Ändringar från baslinjen den modifierade Medical Research Council (mMRC) skalan vid två månader.
Tidsram: Två månader
Dyspnéuppfattningar under dagliga aktiviteter kommer att bedömas enligt den modifierade Medical Research Council (mMRC) skalan. mMRC Dyspnéskalan används bäst för att fastställa funktionsnedsättning vid baslinjen på grund av dyspné som kan tillskrivas luftvägssjukdom; att spåra mMRC över tid eller med terapeutiska ingrepp är av mindre säker klinisk användbarhet. Svårighetsgraden av dyspné bedöms på en skala från 0 till 4. "0" betyder ingen uppfattning av dyspné, "4" betyder uppfattning av allvarlig dyspné.
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrar den forcerade utandningsvolymen från baslinjen på en sekund vid två månader.
Tidsram: Två månader
Lungfunktionstestet utfördes med en Sensor Medics modell 2400-enhet (Yorba Linda, CA, USA), i linje med American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Två månader
Förändringar från baslinjen i den perifera muskelstyrkan efter två månader.
Tidsram: Två månader
Perifer muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en digital dynamometer (J-Tech Commander muskeltestenhet), med tre mätningar av totalt quadriceps femoris, tibialis anterior och iliopsoas muskler.
Två månader
Ändrar livskvaliteten från baslinjen efter två månader.
Tidsram: Två månader
St George Respiratory Questionnaire
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (Faktisk)

19 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR_bronchiectasis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Sjukhusbaserad lungrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera