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Vergleich der PR-Effizienz in der häuslichen mit der krankenhausbasierten PR bei Bronchiektasen

29. April 2025 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Vergleich der Effizienz der Lungenrehabilitation bei der häuslichen mit der stationären Lungenrehabilitation bei Bronchiektasen

Die Forscher wollten die Lungenrehabilitation zu Hause mit der Lungenrehabilitation im Krankenhaus hinsichtlich der Effizienz der Lungenrehabilitation bei Patienten mit Bronchiektasen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während die Vorteile der pulmonalen Rehabilitation (PR) bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) gut dokumentiert sind, gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Wirksamkeit der PR bei Patienten mit Bronchiektasen untersuchten. Einige dieser Studien berichteten über positive Wirkungen von PR auch bei Patienten mit Bronchiektasen, betonten jedoch die Notwendigkeit zusätzlicher Studien mit größeren Patientengruppen, um PR-Indikationen zu definieren und sicherzustellen, dass die Trainingsprotokolle für diese Patientengruppe spezifisch sind. Es gibt viele Arten von PR-Organisationen, wie z. B. krankenhausbasiertes, telefonisches Mentoring mit häuslichen oder Tele-Monitoring-Programmen. Krankenhausbasierte überwachte Programme sind zeitaufwändig und kostspielig. Aus diesem Grund besteht Bedarf an weiteren Studien zur Wirksamkeit und zum Nutzen von unüberwachten Programmen. In dieser Studie werden wir unbeaufsichtigte PR zu Hause und beaufsichtigte PR im Krankenhaus im Hinblick auf die Wirksamkeit der Lungenrehabilitation vergleichen.

Die Lungenfunktionstests, die Dyspnoewahrnehmung, die Lebensqualität und die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit werden vor und nach der Lungenrehabilitation durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-70 Jahren
  • Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterschreiben
  • Bronchiektasen-Patienten in der stabilen Phase, die mit hochauflösender Computertomographie (HRCT) diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 200, diastolischer Blutdruck > 110),
  • Zusätzliche Krankheiten, die das Training verhindern können,
  • Regelmäßig regelmäßig trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenhausbasierte Gruppe
2 Monate stationäres Lungenrehabilitationsprogramm
Sonstiges: Krankenhausbasierte Lungenrehabilitation
Die Patienten, die während zwei Monaten zwei Tage lang unter Aufsicht in unserer Klinik und drei Tage pro Woche zu Hause einer Lungenrehabilitation unterzogen werden, werden als Krankenhausgruppe aufgenommen. Die Übungen umfassen Atemübungen, Laufband (15sc), Fahrradtraining (15sc), Armergometertraining (15sc), peripheres Muskeltraining und Dehnübungen mit freien Gewichten.
Experimental: Heimische Gruppe
2 Monate Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause
Sonstiges: Lungenrehabilitation zu Hause
Die Patienten, die zwei Monate lang an einem pulmonalen Rehabilitationsprogramm zu Hause teilnehmen, das Atemübungen, Training in Brusthygienetechniken, peripheres Muskelstärkungstraining und zwei Monate lang an 5 Tagen in der Woche selbstständiges Gehen umfasst. Den Patienten wird ein Übungs-Follow-up-Formular zur Verfügung gestellt, um ihre täglichen Übungen aufzuzeichnen. Ein ähnliches Formular füllt der Physiotherapeut einmal pro Woche während des Telefongesprächs aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändert sich vom Ausgangswert der 6-Minuten-Gehstrecke nach zwei Monaten.
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Ändert gegenüber dem Ausgangswert die modifizierte Skala des Medical Research Council (mMRC) auf zwei Monate.
Zeitfenster: Zwei Monate
Dyspnoewahrnehmungen während Aktivitäten des täglichen Lebens werden gemäß der modifizierten Skala des Medical Research Council (mMRC) bewertet. Die mMRC-Dyspnoe-Skala wird am besten verwendet, um eine grundlegende funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln, die auf eine Atemwegserkrankung zurückzuführen ist; Die Verfolgung der mMRC über die Zeit oder mit therapeutischen Interventionen ist von weniger sicherem klinischem Nutzen. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „0“ bedeutet keine Wahrnehmung von Dyspnoe, „4“ bedeutet schwere Wahrnehmung von Dyspnoe.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändert das forcierte Exspirationsvolumen gegenüber dem Ausgangswert in einer Sekunde nach zwei Monaten.
Zeitfenster: Zwei Monate
Der Lungenfunktionstest wurde mit einem Gerät von Sensor Medics Modell 2400 (Yorba Linda, CA, USA) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
Zwei Monate
Verändert sich die periphere Muskelkraft nach zwei Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Zwei Monate
Die periphere Muskelkraft wird mit einem digitalen Dynamometer (Muskeltestgerät J-Tech Commander) gemessen, wobei insgesamt drei Messungen an den Muskeln Quadrizeps femoris, Tibialis anterior und Iliopsoas vorgenommen werden.
Zwei Monate
Verändert die Lebensqualität nach zwei Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Zwei Monate
St. George Respiratory Questionnaire
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR_bronchiectasis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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