Comparaison de l'efficacité de la RP à domicile avec la RP en milieu hospitalier dans la bronchectasie
Comparaison de l'efficacité de la réadaptation pulmonaire en réadaptation pulmonaire à domicile et en milieu hospitalier dans la bronchectasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les avantages de la réadaptation pulmonaire (RP) dans les cas de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont été bien documentés, il n'y a eu qu'un nombre limité d'études portant sur l'efficacité de la RP chez les patients atteints de bronchectasie. Certaines de ces études ont rapporté des effets positifs de la RP également chez les patients atteints de bronchectasie, mais ont souligné la nécessité d'études supplémentaires incluant des groupes de patients plus larges pour définir les indications de la RP et pour s'assurer que les protocoles d'exercice sont spécifiques à ce groupe de patients. Il existe de nombreux types d'organisations de relations publiques, telles que le mentorat en milieu hospitalier, par téléphone avec des programmes de surveillance à domicile ou à distance. Les programmes supervisés en milieu hospitalier sont des pratiques chronophages et coûteuses. Pour cette raison, il est nécessaire de poursuivre les études sur l'efficacité et les avantages des programmes non supervisés. Dans cette étude, nous comparerons la RP à domicile non supervisée et la RP hospitalière supervisée en termes d'efficacité de la réadaptation pulmonaire.
Les tests de la fonction pulmonaire, la perception de la dyspnée, la qualité de vie et les évaluations de la capacité d'exercice seront effectués avant et après la réadaptation pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Pehlivan, PhD
- Numéro de téléphone: +905058527913
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
- Recrutement
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contact:
- Esra Pehlivan, PhD
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Patients signant le formulaire de consentement éclairé
- Patients atteints de bronchectasie en phase stable qui ont reçu un diagnostic de tomodensitométrie à haute résolution (HRCT).
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque décompensée, hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 200, pression artérielle diastolique > 110),
- D'autres maladies qui peuvent empêcher l'exercice,
- Faire régulièrement de l'exercice régulièrement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe hospitalier
Programme de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier de 2 mois
|
Les patients qui suivent deux jours de rééducation pulmonaire sous surveillance dans notre clinique et trois jours par semaine à domicile pendant deux mois seront pris en groupe hospitalier.
Les exercices comprennent des exercices de respiration, un tapis roulant (15sc), un entraînement cycliste (15sc), un entraînement sur ergomètre des bras (15sc), un entraînement des muscles périphériques et des exercices d'étirement avec des poids libres.
|
|
Expérimental: Groupe à domicile
Programme de réadaptation pulmonaire à domicile de 2 mois
|
Les patients qui suivent un programme de rééducation pulmonaire à domicile pendant deux mois comprenant des exercices respiratoires, un entraînement aux techniques d'hygiène thoracique, un entraînement de renforcement musculaire périphérique et de la marche autonome pendant 5 jours par semaine pendant deux mois.
Une fiche de suivi des exercices sera remise aux patients pour enregistrer leurs exercices quotidiens.
Un formulaire similaire sera rempli par le physiothérapeute une fois par semaine lors d'un appel téléphonique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à la ligne de base de la distance de marche de 6 minutes à deux mois.
Délai: Deux mois
|
Deux mois
|
|
|
Changements par rapport au niveau de référence de l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) à deux mois.
Délai: Deux mois
|
Les perceptions de la dyspnée pendant les activités de la vie quotidienne seront évaluées selon l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC).
L'échelle de dyspnée mMRC est mieux utilisée pour établir une déficience fonctionnelle de base due à une dyspnée attribuable à une maladie respiratoire ; le suivi du mMRC au fil du temps ou avec des interventions thérapeutiques est d'une utilité clinique moins certaine. La sévérité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. "0" signifie aucune perception de dyspnée, "4" signifie une perception de dyspnée sévère.
|
Deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change par rapport à la ligne de base le volume expiratoire forcé en une seconde à deux mois.
Délai: Deux mois
|
Le test de la fonction pulmonaire effectué à l'aide d'un appareil Sensor Medics modèle 2400 (Yorba Linda, Californie, États-Unis), conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
|
Deux mois
|
|
Changements par rapport à la ligne de base de la force musculaire périphérique à deux mois.
Délai: Deux mois
|
La force musculaire périphérique sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique (appareil de test musculaire J-Tech Commander), avec trois mesures effectuées au total sur les muscles quadriceps fémoral, tibial antérieur et iliopsoas.
|
Deux mois
|
|
Changements par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à deux mois.
Délai: Deux mois
|
Questionnaire respiratoire St. George
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR_bronchiectasis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .