Comparación de la eficiencia de la RP en la RP domiciliaria con la hospitalaria en las bronquiectasias
6 de mayo de 2023 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de la eficiencia de la rehabilitación pulmonar en la rehabilitación pulmonar domiciliaria con la hospitalaria en bronquiectasias
El objetivo de los investigadores fue comparar la rehabilitación pulmonar domiciliaria con la rehabilitación pulmonar hospitalaria en términos de eficacia de la rehabilitación pulmonar en pacientes con bronquiectasias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los beneficios de la rehabilitación pulmonar (PR) en casos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) han sido bien documentados, solo ha habido un número limitado de estudios que investigan la eficacia de la PR en pacientes con bronquiectasias. Algunos de estos estudios han informado efectos positivos de la RP también en pacientes con bronquiectasias, pero han subrayado la necesidad de estudios adicionales que incluyan grupos de pacientes más grandes para definir las indicaciones de la RP y garantizar que los protocolos de ejercicio sean específicos para este grupo de pacientes. Hay muchos tipos de organización de relaciones públicas, como programas de supervisión telefónica con base en el hospital o en el hogar. Los programas supervisados basados en hospitales son prácticas costosas y que requieren mucho tiempo. Por esta razón, existe la necesidad de realizar más estudios sobre la efectividad y los beneficios de los programas no supervisados. En este estudio, compararemos la RP domiciliaria no supervisada y la RP hospitalaria supervisada en términos de efectividad de la rehabilitación pulmonar.
Las pruebas de función pulmonar, percepción de disnea, calidad de vida y evaluación de la capacidad de ejercicio se realizarán antes y después de la rehabilitación pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Pehlivan, PhD
- Número de teléfono: +905058527913
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
- Reclutamiento
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Contacto:
- Esra Pehlivan, PhD
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-70
- Pacientes que firman el formulario de consentimiento informado
- Pacientes con bronquiectasias en fase estable que fueron diagnosticados con tomografía computarizada de alta resolución (TCAR).
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca descompensada, hipertensión no controlada (Presión Arterial Sistólica > 200, Presión Arterial Diastólica > 110),
- Enfermedades adicionales que pueden impedir el ejercicio,
- Hacer ejercicio regularmente regularmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo hospitalario
Programa de rehabilitación pulmonar en el hospital de 2 meses
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Se tomará como grupo hospitalario a los pacientes que se sometan a dos días de rehabilitación pulmonar bajo supervisión en nuestra clínica y tres días a la semana en su domicilio durante dos meses.
Los ejercicios incluyen ejercicios de respiración, cinta ergométrica (15sc), entrenamiento en bicicleta (15sc), entrenamiento en ergómetro de brazos (15sc), entrenamiento de músculos periféricos y ejercicios de estiramiento con pesas libres.
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Experimental: Grupo en el hogar
Programa de rehabilitación pulmonar en el hogar de 2 meses
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Los pacientes que siguen un programa de rehabilitación pulmonar domiciliaria durante dos meses que comprende ejercicios respiratorios, entrenamiento en técnicas de higiene torácica, entrenamiento de fortalecimiento de los músculos periféricos y autodeambulación durante 5 días a la semana durante dos meses.
Se entregará un formulario de seguimiento del ejercicio a los pacientes para que registren sus ejercicios diarios.
El fisioterapeuta llenará un formulario similar una vez a la semana durante una llamada telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio de la distancia de caminata de 6 minutos a los dos meses.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Cambios desde el inicio de la escala modificada del Medical Research Council (mMRC) a los dos meses.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Las percepciones de disnea durante las actividades de la vida diaria se evaluarán de acuerdo con la escala modificada del Medical Research Council (mMRC).
La escala de disnea mMRC se utiliza mejor para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea atribuible a una enfermedad respiratoria; el seguimiento del mMRC a lo largo del tiempo o con intervenciones terapéuticas tiene una utilidad clínica menos segura. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "0" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave.
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde la línea de base el volumen espiratorio forzado en un segundo a los dos meses.
Periodo de tiempo: Dos meses
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La prueba de función pulmonar se realizó con un dispositivo Sensor Medics modelo 2400 (Yorba Linda, CA, EE. UU.), de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
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Dos meses
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Cambios desde el inicio de la fuerza muscular periférica a los dos meses.
Periodo de tiempo: Dos meses
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La fuerza muscular periférica se medirá utilizando un dinamómetro digital (dispositivo de prueba muscular J-Tech Commander), con tres mediciones en total de los músculos cuádriceps femoral, tibial anterior y iliopsoas.
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Dos meses
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Cambios desde el inicio de la Calidad de Vida a los dos meses.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Cuestionario respiratorio de St. George
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR_bronchiectasis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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