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居家 PR 与医院 PR 治疗支气管扩张症的 PR 效率比较

2025年4月29日 更新者:esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital

居家与医院肺康复治疗支气管扩张症的肺康复效率比较

研究人员旨在比较家庭肺康复与医院肺康复在支气管扩张患者肺康复效率方面的差异。

研究概览

详细说明

虽然肺康复 (PR) 在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 病例中的益处已得到充分证明,但只有有限数量的研究调查了 PR 在支气管扩张患者中的疗效。 其中一些研究报告了 PR 在支气管扩张患者中也有积极作用,但强调需要进行更多研究,包括更大的患者群体,以确定 PR 适应症,并确保运动方案针对该患者群体。 有许多 PR 组织类型,例如以医院为基础的、带有家庭或远程监控程序的电话指导。 基于医院的监督计划是耗时且昂贵的做法。 因此,需要进一步研究无监督程序的有效性和好处。 在这项研究中,我们将在肺康复效果方面比较无监督的家庭 PR 和有监督的医院 PR。

肺功能测试、呼吸困难感知、生活质量和运动能力评估将在肺康复前后进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-70岁之间
  • 患者签署知情同意书
  • 高分辨率计算机断层扫描(HRCT)确诊的处于稳定期的支气管扩张患者。

排除标准:

  • 失代偿性心力衰竭,不受控制的高血压(收缩压> 200,舒张压> 110),
  • 可能妨碍运动的其他疾病,
  • 定期锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:院本组
2个月的住院肺康复计划
在我们诊所接受为期两天的肺康复治疗,并在两个月内每周在家中接受三天肺康复治疗的患者将作为住院组。 练习包括呼吸练习、跑步机 (15sc)、自行车训练 (15sc)、手臂测力计训练 (15sc)、周围肌肉训练和自由重量的伸展运动。
实验性的:居家小组
2个月居家肺康复计划
患者接受为期两个月的居家肺康复计划,包括呼吸练习、胸部卫生技术训练、外周肌肉强化训练和每周 5 天的自主步行,持续两个月。 一份运动跟进表将提供给患者以记录他们每天的运动。 物理治疗师每周会在电话中填写一次类似的表格。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两个月时 6 分钟步行距离相对于基线的变化。
大体时间:两个月
两个月
两个月时修改后的医学研究委员会 (mMRC) 量表相对于基线的变化。
大体时间:两个月
日常生活活动中的呼吸困难感将根据修改后的医学研究委员会 (mMRC) 量表进行评估。 mMRC 呼吸困难量表最适用于确定因呼吸系统疾病引起的呼吸困难引起的基线功能障碍;随着时间的推移或通过治疗干预来跟踪 mMRC 的临床效用不太确定。呼吸困难的严重程度按 0 到 4 的等级进行分级。“0”表示没有呼吸困难感,“4”表示严重的呼吸困难感。
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两个月时一秒钟用力呼气量相对于基线的变化。
大体时间:两个月
肺功能测试使用 Sensor Medics 2400 型设备(美国加利福尼亚州约巴林达)进行,符合美国胸科学会 (ATS) 指南。
两个月
两个月时外周肌肉力量相对于基线的变化。
大体时间:两个月
周围肌肉力量将使用数字测力计(J-Tech Commander 肌肉测试设备)进行测量,总共对股四头肌、胫骨前肌和髂腰肌进行三项测量。
两个月
两个月时生活质量相对于基线的变化。
大体时间:两个月
圣乔治呼吸问卷
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月19日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月18日

首次发布 (实际的)

2018年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR_bronchiectasis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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