Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PR-effektivitet i hjemmebaseret med hospitalsbaseret PR i bronkiektasi

2. juli 2024 opdateret af: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af lungerehabiliteringseffektivitet i hjemmebaseret med hospitalsbaseret lungerehabilitering ved bronkiektasi

Efterforskerne havde til formål at sammenligne den hjemmebaserede lungerehabilitering med den hospitalsbaserede lungerehabilitering med hensyn til effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering hos patienter med bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens fordelene ved pulmonal rehabilitering (PR) i tilfælde af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er veldokumenteret, har der kun været et begrænset antal undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af ​​PR hos patienter med bronkiektasi. Nogle af disse undersøgelser har rapporteret positive effekter af PR også hos bronkiektasipatienter, men har understreget behovet for yderligere undersøgelser, herunder større patientgrupper, for at definere PR-indikationer og for at sikre, at træningsprotokoller er specifikke for denne patientgruppe. Der er mange PR-organisationstyper, såsom hospitalsbaseret, telefonisk mentoring med hjemmebaserede eller teleovervågningsprogrammer. Hospitalsbaserede overvågede programmer er tidskrævende og omkostningskrævende praksis. Af denne grund er der behov for yderligere undersøgelser af effektiviteten og fordelene ved uovervågede programmer. I denne undersøgelse vil vi sammenligne uovervåget hjemmebaseret PR og superviseret hospitalsbaseret PR med hensyn til effektiviteten af ​​lungerehabilitering.

Lungefunktionstests, dyspnøopfattelse, livskvalitet og træningskapacitetsvurderinger udføres før og efter lungerehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • Patienter, der underskriver informeret samtykkeformular
  • Bronkiektasipatienter i den stabile fase, som blev diagnosticeret med højopløsningscomputertomografi (HRCT).

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenseret hjertesvigt, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk> 200, diastolisk blodtryk> 110),
  • Yderligere sygdomme, der kan forhindre træning,
  • At motionere regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hospitalsbaseret gruppe
2 måneders hospitalsbaseret lungerehabiliteringsprogram
Andet: Hospitalsbaseret lungerehabilitering
De patienter, der gennemgår to dages lungerehabilitering under supervision i vores klinik og tre dage om ugen hjemme i løbet af to måneder, vil blive taget som hospitalsgruppe. Øvelserne omfatter åndedrætsøvelser, løbebånd (15sc), cykeltræning (15sc), armergometertræning (15sc), perifer muskeltræning og strækøvelser med frie vægte.
Eksperimentel: Hjemmebaseret gruppe
2 måneders hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram
Andet: Hjemmebaseret lungerehabilitering
De patienter, der følger et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram i to måneder omfattende åndedrætsøvelser, træning i brysthygiejneteknikker, perifer muskelstyrkende træning og selvgående 5 dage om ugen i to måneder. En træningsopfølgningsformular vil give patienterne til at registrere deres daglige øvelser. En lignende formular udfyldes af fysioterapeut en gang om ugen under telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline den 6-minutters gåafstand efter to måneder.
Tidsramme: To måneder
To måneder
Ændringer fra baseline den modificerede Medical Research Council (mMRC) skala efter to måneder.
Tidsramme: To måneder
Dyspnøopfattelser under daglige aktiviteter vil vurderes i henhold til den modificerede Medical Research Council (mMRC) skala. mMRC Dyspnø-skalaen bruges bedst til at fastslå funktionsnedsættelse ved baseline på grund af dyspnø, der kan tilskrives luftvejssygdom; sporing af mMRC over tid eller med terapeutiske indgreb er af mindre sikker klinisk nytte. Dyspnøens sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 til 4. "0" betyder ingen dyspnøopfattelse, "4" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund efter to måneder.
Tidsramme: To måneder
Lungefunktionstesten udført med en Sensor Medics model 2400 enhed (Yorba Linda, CA, USA), i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
To måneder
Ændringer fra baseline i den perifere muskelstyrke efter to måneder.
Tidsramme: To måneder
Perifer muskelstyrke vil måle ved hjælp af et digitalt dynamometer (J-Tech Commander muskeltestenhed), med tre målinger i alt af quadriceps femoris, tibialis anterior og iliopsoas muskler.
To måneder
Ændringer fra udgangspunktet i livskvaliteten efter to måneder.
Tidsramme: To måneder
St. George Respiratorisk spørgeskema
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR_bronchiectasis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Hospitalsbaseret lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner