PR-tehokkuuden vertailu kotihoidossa sairaalapohjaiseen PR-tehokkuuteen bronkiektaasipotilailla
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuuden vertailu kotihoidossa sairaalassa tapahtuvaan keuhkojen kuntoutukseen keuhkoputkentulehduksessa
Tutkijoiden tavoitteena oli verrata kotipohjaista keuhkokuntoutushoitoa sairaalapohjaiseen keuhkokuntoutukseen keuhkoputkentulehduspotilaiden keuhkokuntoutuksen tehokkuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka keuhkojen kuntoutuksen (PR) hyödyt kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tapauksissa on dokumentoitu hyvin, on olemassa vain rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa on tutkittu PR:n tehokkuutta potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Jotkut näistä tutkimuksista ovat raportoineet PR:n positiivisista vaikutuksista myös bronkiektaasipotilailla, mutta ne ovat korostaneet lisätutkimusten tarvetta, mukaan lukien suuremmat potilasryhmät PR-indikaatioiden määrittämiseksi ja sen varmistamiseksi, että harjoitusprotokollat ovat erityisiä tälle potilasryhmälle. PR-organisaatiotyyppejä on monia, kuten sairaalapohjainen, puhelinmentorointi kotipohjaisilla tai etävalvontaohjelmilla. Sairaalakohtaiset ohjatut ohjelmat ovat aikaa vieviä ja kalliita käytäntöjä. Tästä syystä on tarpeen tehdä lisätutkimuksia valvomattomien ohjelmien tehokkuudesta ja hyödyistä. Tässä tutkimuksessa vertaamme ohjaamatonta kotipohjaista PR:tä ja valvottua sairaalapohjaista PR:tä keuhkojen kuntoutuksen tehokkuuden suhteen.
Keuhkojen toimintakokeet, hengenahdistuksen havaitseminen, elämänlaadun ja rasituskyvyn arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen keuhkokuntoutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Pehlivan, PhD
- Puhelinnumero: +905058527913
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehlivan, PhD
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotiaana
- Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
- Vakaassa vaiheessa olevat bronkiektaasipotilaat, joille diagnosoitiin korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT).
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 200, diastolinen verenpaine > 110),
- Muut sairaudet, jotka voivat estää harjoittelua,
- Harjoitella säännöllisesti säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalaryhmä
2 kuukauden sairaalapohjainen keuhkojen kuntoutusohjelma
|
Sairaalaryhmäksi otetaan potilaat, jotka käyvät klinikallamme kaksi päivää keuhkokuntoutuksessa valvonnassa ja kolme päivää viikossa kotona kahden kuukauden ajan.
Harjoituksia ovat hengitysharjoitukset, juoksumatto (15sc), pyöräily (15sc), käsivarsiergometriharjoittelu (15sc), ääreislihasharjoittelu ja venytysharjoitukset vapailla painoilla.
|
|
Kokeellinen: Kotona toimiva ryhmä
2 kuukauden kotipohjainen keuhkojen kuntoutusohjelma
|
Potilaat, jotka seuraavat kaksi kuukautta kotipohjaista keuhkokuntoutusohjelmaa, joka sisältää hengitysharjoituksia, rintahygieniatekniikoiden harjoittelua, perifeeristen lihasten vahvistamisharjoituksia ja itsekävelyä 5 päivänä viikossa kahden kuukauden ajan.
Harjoituksen seurantalomake antaa potilaille tallentaa päivittäisen harjoituksensa.
Fysioterapeutti täyttää vastaavan lomakkeen kerran viikossa puhelinsoiton yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa lähtötasosta 6 minuutin kävelymatka kahdessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
|
|
Muutokset lähtötasosta modifioidussa Medical Research Councilin (mMRC) asteikossa kahden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Hengenahdistushavainnot päivittäisten toimintojen aikana arvioidaan modifioidun Medical Research Councilin (mMRC) asteikon mukaan.
mMRC-dyspnea-asteikkoa käytetään parhaiten hengityssairaudesta johtuvan hengenahdistuksen aiheuttaman toiminnan heikkenemisen perustamiseen; mMRC:n seuraamisella ajan kuluessa tai terapeuttisilla toimenpiteillä on vähemmän varmaa kliinistä hyötyä. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0 - 4. "0" tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ei havaita, "4" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistusta.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus muuttuu lähtötasosta sekunnissa kahdessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti suoritettiin Sensor Medics model 2400 -laitteella (Yorba Linda, CA, USA) American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Perifeerisen lihasvoiman muutokset lähtötasosta kahden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Perifeerinen lihasvoima mitataan digitaalisella dynamometrillä (J-Tech Commander -lihasten testauslaite), ja yhteensä kolme mittausta tekevät nelipäisen reisilihaksen, tibialis anteriorin ja iliopsoas-lihasten.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset lähtötasosta kahden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
St. Georgen hengitystiekysely
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR_bronchiectasis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .