Comparação da eficiência de RP em RP domiciliar com RP hospitalar em bronquiectasias
29 de abril de 2025 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparação da eficiência da reabilitação pulmonar em casa com a reabilitação pulmonar hospitalar em bronquiectasias
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a reabilitação pulmonar domiciliar com a reabilitação pulmonar hospitalar em termos de eficiência da reabilitação pulmonar em pacientes com bronquiectasia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os benefícios da reabilitação pulmonar (RP) em casos de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tenham sido bem documentados, há apenas um número limitado de estudos investigando a eficácia da RP em pacientes com bronquiectasia. Alguns desses estudos relataram efeitos positivos da RP também em pacientes com bronquiectasia, mas sublinharam a necessidade de estudos adicionais, incluindo grupos maiores de pacientes, para definir as indicações de RP e garantir que os protocolos de exercícios sejam específicos para esse grupo de pacientes. Existem muitos tipos organizacionais de RP, como programas de orientação por telefone baseados em hospitais com programas de telemonitoramento baseados em casa. Programas supervisionados em hospitais são práticas demoradas e caras. Por esse motivo, há necessidade de mais estudos sobre a eficácia e os benefícios de programas não supervisionados. Neste estudo, compararemos a RP domiciliar não supervisionada e a RP supervisionada de base hospitalar em termos de eficácia da reabilitação pulmonar.
As avaliações de função pulmonar, percepção de dispneia, qualidade de vida e capacidade de exercício serão realizadas antes e após a reabilitação pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra Pehlivan, PhD
- Número de telefone: +905058527913
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Recrutamento
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contato:
- Esra Pehlivan, PhD
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-70 anos
- Pacientes assinando formulário de consentimento informado
- Pacientes com bronquiectasia em fase estável diagnosticados com tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR).
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão descontrolada (pressão arterial sistólica> 200, pressão arterial diastólica> 110),
- Doenças adicionais que podem impedir o exercício,
- Estar regularmente exercitando regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo hospitalar
2 meses de programa de reabilitação pulmonar hospitalar
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Os pacientes que forem submetidos a dois dias de reabilitação pulmonar sob supervisão em nossa clínica e três dias por semana em casa durante dois meses serão admitidos como grupo hospitalar.
Os exercícios incluem exercícios respiratórios, esteira (15sc), treinamento em bicicleta (15sc), treinamento em ergômetro de braço (15sc), treinamento muscular periférico e exercícios de alongamento com pesos livres.
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Experimental: Grupo baseado em casa
Programa de reabilitação pulmonar domiciliar de 2 meses
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Os pacientes que seguem um programa de reabilitação pulmonar domiciliar por dois meses, compreendendo exercícios respiratórios, treinamento em técnicas de higiene torácica, treinamento de fortalecimento muscular periférico e autocaminhada por 5 dias por semana durante dois meses.
Um formulário de acompanhamento de exercícios dará aos pacientes para registrar seus exercícios diários.
Um formulário semelhante será preenchido pelo fisioterapeuta uma vez por semana durante o telefonema.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base a distância de caminhada de 6 minutos em dois meses.
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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Alterações da linha de base da escala modificada do Medical Research Council (mMRC) em dois meses.
Prazo: Dois meses
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As percepções de dispneia durante as atividades da vida diária serão avaliadas de acordo com a escala modificada do Medical Research Council (mMRC).
A escala de dispnéia mMRC é melhor usada para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispnéia atribuível a doença respiratória; rastrear o mMRC ao longo do tempo ou com intervenções terapêuticas é de utilidade clínica menos certa. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "0" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações desde a linha de base do volume expiratório forçado em um segundo em dois meses.
Prazo: Dois meses
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O Teste de Função Pulmonar realizado usando um dispositivo Sensor Medics modelo 2400 (Yorba Linda, CA, EUA), de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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Dois meses
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Alterações da linha de base da força muscular periférica em dois meses.
Prazo: Dois meses
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A Força Muscular Periférica será medida por meio de um dinamômetro digital (aparelho de teste muscular J-Tech Commander), com três medidas feitas no total dos músculos quadríceps femoral, tibial anterior e iliopsoas.
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Dois meses
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Alterações da linha de base da Qualidade de Vida em dois meses.
Prazo: Dois meses
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Questionário Respiratório St. George
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR_bronchiectasis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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