Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti PR v domácím a nemocničním PR u bronchiektázií

29. dubna 2025 aktualizováno: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Srovnání účinnosti plicní rehabilitace u domácí a nemocniční plicní rehabilitace u bronchiektázií

Výzkumníci si kladli za cíl porovnat domácí plicní rehabilitaci s nemocniční plicní rehabilitací z hlediska účinnosti plicní rehabilitace u pacienta s bronchiektáziemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco přínosy plicní rehabilitace (PR) v případech chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) byly dobře zdokumentovány, existuje pouze omezený počet studií zkoumajících účinnost PR u pacientů s bronchiektáziemi. Některé z těchto studií uváděly pozitivní účinky PR také u pacientů s bronchiektáziemi, ale zdůraznily potřebu dalších studií zahrnujících větší skupiny pacientů k definování indikací PR a k zajištění toho, aby cvičební protokoly byly specifické pro tuto skupinu pacientů. Existuje mnoho typů PR organizací, jako je například nemocniční, telefonický mentoring s domácími nebo telemonitorovacími programy. Programy pod dohledem v nemocnicích jsou časově náročné a nákladné postupy. Z tohoto důvodu je zapotřebí dalších studií o účinnosti a přínosech programů bez dohledu. V této studii porovnáme nekontrolovanou domácí PR a supervidovanou nemocniční PR z hlediska efektivity plicní rehabilitace.

Před a po plicní rehabilitaci budou provedeny funkční testy plic, percepce dušnosti, kvalita života a hodnocení zátěžové kapacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-70 let
  • Pacienti podepisující formulář informovaného souhlasu
  • Pacienti s bronchiektázií ve stabilní fázi, u kterých byla diagnostikována počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT).

Kritéria vyloučení:

  • dekompenzované srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 200, diastolický krevní tlak > 110),
  • Další nemoci, které mohou bránit cvičení,
  • Abychom pravidelně pravidelně cvičili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemocniční skupina
2měsíční program plicní rehabilitace v nemocnici
Jiný: Plicní rehabilitace v nemocnici
Jako nemocniční skupina budou přijati pacienti, kteří absolvují dvoudenní plicní rehabilitaci pod dohledem na naší klinice a tři dny v týdnu doma po dobu dvou měsíců. Cvičení zahrnují dechová cvičení, běžecký pás (15sc), cyklistický trénink (15sc), trénink na pažním ergometru (15sc), trénink periferních svalů a protahovací cvičení s volnou vahou.
Experimentální: Domácí skupina
2měsíční domácí plicní rehabilitační program
Jiný: Domácí plicní rehabilitace
Pacienti, kteří po dobu dvou měsíců dodržují domácí plicní rehabilitační program zahrnující dechová cvičení, nácvik technik hrudní hygieny, nácvik posilování periferních svalů a 5 dní v týdnu po dobu dvou měsíců vlastní chůzi. Pacientům bude poskytnut formulář pro sledování cvičení, aby si zaznamenávali své každodenní cvičení. Obdobný formulář vyplní fyzioterapeut jednou týdně během telefonátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti 6 minut chůze od výchozí hodnoty za dva měsíce.
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce
Změny oproti výchozímu stavu upravené stupnice Medical Research Council (mMRC) po dvou měsících.
Časové okno: Dva měsíce
Vnímání dušnosti během každodenních činností bude hodnoceno podle upravené stupnice Medical Research Council (mMRC). Škála mMRC Dyspnea Scale se nejlépe používá ke stanovení základního funkčního poškození způsobeného dušností, kterou lze připsat respiračnímu onemocnění; sledování mMRC v průběhu času nebo pomocí terapeutických intervencí má menší klinickou užitečnost. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „0“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny objemu usilovného výdechu od výchozí hodnoty za jednu sekundu po dvou měsících.
Časové okno: Dva měsíce
Test funkce plic provedený pomocí zařízení Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) v souladu s pokyny American Thoracic Society (ATS).
Dva měsíce
Změny síly periferních svalů od výchozí hodnoty po dvou měsících.
Časové okno: Dva měsíce
Síla periferních svalů bude měřena pomocí digitálního dynamometru (zařízení pro testování svalů J-Tech Commander), přičemž celkem se provedou tři měření m. quadriceps femoris, tibialis anterior a iliopsoas.
Dva měsíce
Změny kvality života od výchozí hodnoty po dvou měsících.
Časové okno: Dva měsíce
St. George Respiratory Questionnaire
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR_bronchiectasis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit