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先天性斜頸筋におけるバイポーラの外科的解放

2018年6月28日 更新者：Mahidol University

先天性斜頸筋におけるバイポーラ外科的解放の結果

先天性斜頸筋は子供によく見られる病気です。手術の適応は、子供が 1 歳を過ぎても変形が持続する場合です。多くの外科的治療は、ユニポーラ リリースやバイポーラ リリースなどを提案しました。この研究では、奇形の再発に関して治療の結果を研究したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、先天性筋性斜頸を持つ子供で行われます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 病院でバイポーラ解放による外科的治療を受けた 5 歳から 15 歳までのすべての子供の年齢。

除外基準:

  • 1. 首の手術歴がない 2. 首に影響を与える先天異常および症候群の病歴がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイポーラリリースをした子供たち
バイポーラリリースを受けた子供が含まれています
手順：バイポーラリリース
バイポーラリリースとは、斜頸の原因となる胸鎖乳突筋の起始部と挿入部を拘縮から切り離す手術です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ImageJ スコアリング システム
時間枠：手術の1年後に斜頸はありません
頭と顔の写真から測定 正常な子供と比較して 5 点中 1 ～ 3 点 インターバル スケール スコアが 4 段階であるため、合計点で 15 点を測定 13 ～ 15 点が優れた結果 10 ～ 12 点 良い結果 7 ～ 9 点 6 点未満手術後の結果が悪い
手術の1年後に斜頸はありません

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan、Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年8月10日

一次修了 (予想される)

2019年8月9日

研究の完了 (予想される)

2019年8月9日

試験登録日

最初に提出

2018年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月7日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月28日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • si049/2013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD データを共有しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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