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Libération chirurgicale bipolaire dans le torticolis musculaire congénital

28 juin 2018 mis à jour par: Mahidol University

Résultat de la libération chirurgicale bipolaire dans le torticolis musculaire congénital

Le torticolis musculaire congénital est une maladie courante chez les enfants. L'indication de la chirurgie est que les enfants ont une déformation persistante après 1 an. De nombreux traitements chirurgicaux ont été proposés, tels que la libération unipolaire et la libération bipolaire. Selon l'expérience de l'auteur, la libération bipolaire avait de meilleurs résultats après une coupe complète le muscle tant à l'origine qu'à l'insertion. Cette étude se propose d'étudier les résultats du traitement en terme de récidive de la déformation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'étude réalisée chez des enfants atteints de torticolis musculaire congénital

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. tous les enfants âgés de 5 à 15 ans qui ont reçu le traitement chirurgical par libération bipolaire à l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • 1. aucun antécédent de chirurgie au niveau du cou 2. aucun antécédent d'anomalies congénitales et de syndrome affectant le cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enfants qui ont eu une libération bipolaire
les enfants qui ont eu une libération bipolaire sont inclus
Procédure: libération bipolaire
la libération bipolaire est la chirurgie qui coupe l'origine et l'insertion du muscle sternocléidomastoïdien qui provoque le torticolis de sa contracture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation ImageJ
Délai: pas de torticolis après 1 an de chirurgie
mesure à partir d'images de la tête et du visage par rapport à des enfants normaux score 1-3 sur 5 mesure sur un score total de 15 car le score sur l'échelle d'intervalle a 4 grade 13-15 est excellent résultats score 10-12 bon résultat 7-9 passable moins de 6 score est mauvais résultat après la chirurgie
pas de torticolis après 1 an de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

9 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • si049/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

pas de partage de données IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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