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先天性肌性斜颈的双极手术松解

2018年6月28日 更新者:Mahidol University

双极松解术治疗先天性肌性斜颈的结果

先天性肌性斜颈是小儿常见病,手术指征为1岁后畸形持续存在的患儿,提出了单极松解、双极松解等多种手术治疗方法,笔者经验认为双极松解完全切除效果较好肌肉的起源和插入。本研究想研究畸形复发方面的治疗结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

该研究在患有先天性肌性斜颈的儿童中进行

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1. 所有在医院接受双极松解手术治疗的5-15岁儿童。

排除标准:

  • 1. 无颈部手术史 2. 无影响颈部的先天性异常和综合征史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双相释放的孩子
包括双相释放的儿童
双极松解术是切断引起斜颈挛缩的胸锁乳突肌起点和止点的手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ImageJ评分系统
大体时间:手术一年后没有斜颈
头部和面部照片测量与正常儿童相比 得分 1-3 分 5 测量总分 15 分 4 级 13-15 分优 10-12 分好 7-9 一般 低于 6 分手术后效果不佳
手术一年后没有斜颈

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan、Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年8月10日

初级完成 (预期的)

2019年8月9日

研究完成 (预期的)

2019年8月9日

研究注册日期

首次提交

2018年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月7日

首次发布 (实际的)

2018年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月28日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • si049/2013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不共享 IPD 数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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