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Bipolare chirurgische Freisetzung bei angeborenem muskulärem Torticollis

28. Juni 2018 aktualisiert von: Mahidol University

Ergebnis der bipolaren chirurgischen Freisetzung bei angeborenem muskulärem Torticollis

Der angeborene muskuläre Torticollis ist eine häufige Erkrankung bei Kindern. Die Indikation für eine Operation ist, dass die Kinder nach dem 1. Lebensjahr eine anhaltende Deformität haben. Viele chirurgische Behandlungen hatten vorgeschlagen, wie z sowohl Ursprung als auch Ansatz des Muskels. Diese Studie soll die Ergebnisse der Behandlung im Hinblick auf das Wiederauftreten der Deformität untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird bei Kindern mit angeborenem muskulärem Torticollis durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alle Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren, die die chirurgische Behandlung durch bipolare Freisetzung im Krankenhaus erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. keine Vorgeschichte von Operationen am Hals 2. keine Vorgeschichte von angeborenen Anomalien und Syndromen, die den Hals betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder, die eine bipolare Freisetzung hatten
Kinder, die eine bipolare Freisetzung hatten, sind eingeschlossen
Verfahren: bipolare Freisetzung
Die bipolare Freisetzung ist die Operation, die den Ursprung und den Ansatz des Sternocleidomastoideus-Muskels, der den Torticollis verursacht, durch seine Kontraktur schneidet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ImageJ-Bewertungssystem
Zeitfenster: kein Torticollis nach 1 Jahr Operation
Messung anhand von Bildern von Kopf und Gesicht im Vergleich zu normalen Kindern Punktzahl 1-3 von 5 Messung in Gesamtpunktzahl von 15 als Intervallskala Punktzahl hat 4 Note 13-15 ist ausgezeichnetes Ergebnis Punktzahl 10-12 gutes Ergebnis 7-9 befriedigend weniger als 6 Punktzahl ist schlechtes Ergebnis nach der Operation
kein Torticollis nach 1 Jahr Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • si049/2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein Austausch von IPD-Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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