Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Liberación quirúrgica bipolar en tortícolis muscular congénita

28 de junio de 2018 actualizado por: Mahidol University

Resultado de Liberación Quirúrgica Bipolar en Tortícolis Muscular Congénita

La tortícolis muscular congénita es una enfermedad común en los niños. La indicación para la cirugía es que los niños tienen deformidad persistente después de 1 año de edad. Se han propuesto muchos tratamientos quirúrgicos, como la liberación unipolar y la liberación bipolar. Según la experiencia del autor, la liberación bipolar tuvo mejores resultados que el corte completo. el músculo tanto en el origen como en la inserción. Este estudio quiere estudiar los resultados del tratamiento en términos de recurrencia de la deformidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

el estudio realizado en niños con tortícolis muscular congénita

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. todos los niños con edades comprendidas entre los 5 y los 15 años que recibieron el tratamiento quirúrgico por liberación bipolar en el hospital.

Criterio de exclusión:

  • 1. sin antecedentes de cirugía en el cuello 2. sin antecedentes de anomalías congénitas y síndrome que afecten el cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niños que tuvieron liberación bipolar
se incluyen los niños que tuvieron liberación bipolar
Procedimiento: liberación bipolar
la liberación bipolar es la cirugía que corta el origen e inserción del músculo esternocleidomastoideo que causa la tortícolis a partir de su contractura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación ImageJ
Periodo de tiempo: sin tortícolis después de 1 año de la cirugía
medición a partir de imágenes de la cabeza y la cara en comparación con niños normales puntuación 1-3 en 5 medición en puntuación total de 15 como escala de intervalo puntuación tiene 4 calificación 13-15 es excelente puntuación de resultados 10-12 buen resultado 7-9 regular menos de 6 puntuación es mal resultado después de la cirugía
sin tortícolis después de 1 año de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

9 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • si049/2013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

sin compartir datos de IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir