Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bipolär kirurgisk frisättning i medfödd muskeltorticollis

28 juni 2018 uppdaterad av: Mahidol University

Resultat av bipolär kirurgisk frisättning i medfödd muskeltorticollis

Den medfödda muskulära torticollis är en vanlig sjukdom hos barn. Indikationen för operation är att barnen har kvarstående deformitet efter 1 år gamla. Många kirurgiska behandlingar hade föreslagit såsom unipolär frisättning och bipolär frisättning. Enligt författarens erfarenhet hade den bipolära frisättningen bättre resultat från fullständig skärning muskeln både ursprung och insättning. Denna studie vill studera resultaten av behandlingen i termer av återfall av deformitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

studien utförs på barn med medfödd muskulär torticollis

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. alla barn i åldern 5-15 år som fick den kirurgiska behandlingen genom bipolär frisättning på sjukhuset.

Exklusions kriterier:

  • 1. ingen historia av operation i nacken 2. ingen historia av medfödda anomalier och syndrom som påverkar nacken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: barn som hade bipolär frisättning
barn som haft bipolär frisättning ingår
Procedur: bipolär frisättning
den bipolära frisättningen är operationen som skär ursprunget och införandet av sternocleidomastoidmuskeln som orsakar torticollis från dess kontraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ImageJ poängsystem
Tidsram: ingen torticollis efter 1 års operation
mätning från bilder av huvud och ansikte jämfört med normala barn poäng 1-3 av 5 mätning i totalpoäng på 15 då intervallskala poäng har 4 betyg 13-15 är utmärkt resultat poäng 10-12 bra resultat 7-9 rättvist mindre än 6 poäng är dåligt resultat efter operationen
ingen torticollis efter 1 års operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

9 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

9 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Första postat (Faktisk)

19 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • si049/2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

ingen delning av IPD-data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera