- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03562260
선천성 근육 사경의 양극성 외과적 방출
2018년 6월 28일 업데이트: Mahidol University
선천성 근육 사경에서 양극성 외과적 박리술의 결과
선천성 근육 사경은 어린이에게 흔한 질병입니다. 수술의 적응증은 어린이가 1세 이후에 기형이 지속된다는 것입니다. 단극성 박리 및 양극성 박리와 같은 많은 외과적 치료가 제안되었습니다. 이 연구는 변형의 재발 측면에서 치료 결과를 연구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 근육 사경을 가진 어린이에서 연구 수행
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
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연락하다:
- Prof.Dr.Kamolporn kaewpornsawan, MD.
- 전화번호: 127 (66)024197968
- 이메일: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 병원에서 양극성 박리술로 수술적 치료를 받은 5-15세의 모든 소아.
제외 기준:
- 1. 목 수술 병력 없음 2. 목에 영향을 미치는 선천성 기형 및 증후군의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양극성 방출을 가진 어린이
양극성 릴리스가 있는 어린이가 포함됩니다.
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양극성 이완술은 사경의 구축을 유발하는 흉쇄유돌근의 기점과 삽입부를 절단하는 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ImageJ 채점 시스템
기간: 수술 1년 후 사경 없음
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머리와 얼굴 사진을 정상아동과 비교하여 측정 5점 만점에 1-3점 간격척도 4점으로 총점 15점 측정 13-15점은 우수한 결과점수 10-12점 양호 7-9점 보통 6점 미만 수술 후 좋지 않은 결과
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수술 1년 후 사경 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee EH, Kang YK, Bose K. Surgical correction of muscular torticollis in the older child. J Pediatr Orthop. 1986 Sep-Oct;6(5):585-9. doi: 10.1097/01241398-198609000-00011.
- Sudesh P, Bali K, Mootha AK, Dhillon MS. Results of bipolar release in the treatment of congenital muscular torticolis in patients older than 10 years of age. J Child Orthop. 2010 Jun;4(3):227-32. doi: 10.1007/s11832-010-0254-x. Epub 2010 Mar 26.
- Shim JS, Jang HP. Operative treatment of congenital torticollis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jul;90(7):934-9. doi: 10.1302/0301-620X.90B7.20339.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 9일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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