Bipolar kirurgisk utløsning i medfødt muskeltorticollis
28. juni 2018 oppdatert av: Mahidol University
Resultat av bipolar kirurgisk utløsning i medfødt muskeltorticollis
Den medfødte muskulære torticollis er en vanlig sykdom hos barn. Indikasjonen for kirurgi er at barna har vedvarende misdannelse etter 1 år. Mange kirurgiske behandlinger hadde foreslått som unipolar utløsning og bipolar utløsning. Etter forfatterens erfaring hadde den bipolare utløsningen bedre resultater fra fullstendig kutt muskelen både opprinnelse og innsetting. Denne studien ønsker å studere resultatene av behandlingen i form av tilbakefall av deformiteten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien utføres på barn med medfødt muskeltorticollis
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
-
Ta kontakt med:
- Prof.Dr.Kamolporn kaewpornsawan, MD.
- Telefonnummer: 127 (66)024197968
- E-post: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. alle barn i alderen 5-15 år som mottok kirurgisk behandling ved bipolar utløsning på sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- 1. ingen historie med operasjon i nakken 2. ingen historie med medfødte anomalier og syndrom som påvirker nakken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: barn som hadde bipolar utløsning
barn som hadde bipolar utløsning er inkludert
|
den bipolare frigjøringen er operasjonen som kutter opprinnelsen og innsettingen av sternocleidomastoid muskelen som forårsaker torticollis fra kontrakturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ImageJ poengsystem
Tidsramme: ingen torticollis etter 1 års operasjon
|
måling fra bilder av hode og ansikt sammenlignet med normale barn skårer 1-3 av 5 måling i totalscore på 15 da intervallskalaen har 4 karakter 13-15 er utmerket resultatscore 10-12 godt resultat 7-9 rettferdig mindre enn 6 poengsum er dårlig resultat etter operasjonen
|
ingen torticollis etter 1 års operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee EH, Kang YK, Bose K. Surgical correction of muscular torticollis in the older child. J Pediatr Orthop. 1986 Sep-Oct;6(5):585-9. doi: 10.1097/01241398-198609000-00011.
- Sudesh P, Bali K, Mootha AK, Dhillon MS. Results of bipolar release in the treatment of congenital muscular torticolis in patients older than 10 years of age. J Child Orthop. 2010 Jun;4(3):227-32. doi: 10.1007/s11832-010-0254-x. Epub 2010 Mar 26.
- Shim JS, Jang HP. Operative treatment of congenital torticollis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jul;90(7):934-9. doi: 10.1302/0301-620X.90B7.20339.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
9. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
9. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- si049/2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
ingen deling av IPD-data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .