Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биполярное хирургическое высвобождение при врожденной мышечной кривошеи

28 июня 2018 г. обновлено: Mahidol University

Результат биполярного хирургического высвобождения при врожденной мышечной кривошеи

Врожденная мышечная кривошея является распространенным заболеванием у детей. Показанием к хирургическому вмешательству является сохранение деформации у детей после 1 года. Было предложено множество хирургических методов лечения, таких как монополярное и биполярное высвобождение. мышца как происхождения, так и прикрепления. Это исследование направлено на изучение результатов лечения с точки зрения рецидива деформации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

исследование у детей с врожденной мышечной кривошеей

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Контакт:
          • Prof.Dr.Kamolporn kaewpornsawan, MD.
          • Номер телефона: 127 (66)024197968
          • Электронная почта: kamolporn.kae@mahidol.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. все дети в возрасте от 5 до 15 лет, получившие оперативное лечение биполярным разрядом в условиях стационара.

Критерий исключения:

  • 1. нет в анамнезе операций на шее 2. нет в анамнезе врожденных аномалий и синдромов, поражающих шею

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дети, у которых был биполярный релиз
включены дети с биполярным релизом
Процедура: биполярное высвобождение
биполярное высвобождение - это операция, при которой вырезается начало и место прикрепления грудино-ключично-сосцевидной мышцы, вызывающей кривошею из-за ее контрактуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки ImageJ
Временное ограничение: отсутствие кривошеи после 1 года операции
измерение по фотографиям головы и лица по сравнению с нормальными детьми оценка 1-3 из 5 оценка в общей сумме баллов 15, так как шкала интервалов имеет 4 балла 13-15 - отличные результаты оценка 10-12 хороший результат 7-9 удовлетворительный менее 6 баллов плохой результат после операции
отсутствие кривошеи после 1 года операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • si049/2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

нет обмена данными IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться