Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bipolární chirurgické uvolnění u vrozené svalové torticollis

28. června 2018 aktualizováno: Mahidol University

Výsledek bipolárního chirurgického uvolnění u vrozené svalové torticollis

Vrozená svalová torticollis je časté onemocnění u dětí. Indikací k operaci je, že děti mají přetrvávající deformitu po 1 roce věku. Mnoho chirurgických léčeb navrhovalo jako unipolární uvolnění a bipolární uvolnění. Podle zkušeností autorů mělo bipolární uvolnění lepší výsledky po úplném řezu počátek i úpon svalu. Tato studie chce studovat výsledky léčby z hlediska recidivy deformity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie provádí u dětí s vrozenou svalovou torticollis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. všechny děti ve věku od 5 do 15 let, které podstoupily chirurgickou léčbu bipolárním uvolněním v nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • 1. bez anamnézy chirurgického zákroku na krku 2. bez anamnézy vrozených anomálií a syndromu, které postihují krk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: děti, které měly bipolární uvolnění
jsou zahrnuty děti, které měly bipolární uvolnění
Postup: bipolární uvolnění
bipolární uvolnění je operace, která přeruší počátek a úpon sternocleidomastoideus, který způsobuje torticollis z jeho kontraktury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodovací systém ImageJ
Časové okno: žádná torticollis po 1 roce operace
měření z obrázků hlavy a obličeje ve srovnání s normálními dětmi skóre 1-3 z 5 měření v celkovém skóre 15, protože skóre na intervalové škále má 4 stupně 13-15 je vynikající výsledky skóre 10-12 dobrý výsledek 7-9 spravedlivý méně než 6 bodů je špatný výsledek po operaci
žádná torticollis po 1 roce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

9. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

9. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • si049/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádné sdílení dat IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená svalová torticollis

Klinické studie na bipolární uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit