- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03562260
Liberação Cirúrgica Bipolar no Torcicolo Muscular Congênito
28 de junho de 2018 atualizado por: Mahidol University
Resultado da Liberação Cirúrgica Bipolar em Torcicolo Muscular Congênito
O torcicolo muscular congênito é uma doença comum em crianças. A indicação para cirurgia é que as crianças tenham deformidade persistente após 1 ano de idade. Muitos tratamentos cirúrgicos foram propostos, como liberação unipolar e liberação bipolar. Pela experiência do autor, a liberação bipolar teve melhores resultados de corte completo o músculo tanto na origem como na inserção. Este estudo pretende estudar os resultados do tratamento em termos de recorrência da deformidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo realiza em crianças com torcicolo muscular congênito
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
-
Contato:
- Prof.Dr.Kamolporn kaewpornsawan, MD.
- Número de telefone: 127 (66)024197968
- E-mail: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. todas as crianças com idade variando de 5 a 15 anos que receberam o tratamento cirúrgico por liberação bipolar no hospital.
Critério de exclusão:
- 1. sem história de cirurgia no pescoço 2. sem história de anomalias congênitas e síndromes que afetam o pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: crianças que tiveram liberação bipolar
crianças que tiveram liberação bipolar estão incluídas
|
a liberação bipolar é a cirurgia que corta a origem e inserção do músculo esternocleidomastóideo que causa o torcicolo de sua contratura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sistema de pontuação do ImageJ
Prazo: sem torcicolo após 1 ano de cirurgia
|
medição de imagens da cabeça e rosto em comparação com crianças normais pontuação 1-3 em 5 medição na pontuação total de 15 como pontuação da escala de intervalo tem 4 grau 13-15 é excelente pontuação 10-12 bom resultado 7-9 razoável menos que 6 pontuação é mau resultado após a cirurgia
|
sem torcicolo após 1 ano de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee EH, Kang YK, Bose K. Surgical correction of muscular torticollis in the older child. J Pediatr Orthop. 1986 Sep-Oct;6(5):585-9. doi: 10.1097/01241398-198609000-00011.
- Sudesh P, Bali K, Mootha AK, Dhillon MS. Results of bipolar release in the treatment of congenital muscular torticolis in patients older than 10 years of age. J Child Orthop. 2010 Jun;4(3):227-32. doi: 10.1007/s11832-010-0254-x. Epub 2010 Mar 26.
- Shim JS, Jang HP. Operative treatment of congenital torticollis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jul;90(7):934-9. doi: 10.1302/0301-620X.90B7.20339.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- si049/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
sem compartilhamento de dados IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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