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Rilascio chirurgico bipolare nel torcicollo muscolare congenito

28 giugno 2018 aggiornato da: Mahidol University

Risultato del rilascio chirurgico bipolare nel torcicollo muscolare congenito

Il torcicollo muscolare congenito è una malattia comune nei bambini. L'indicazione per la chirurgia è che i bambini hanno una deformità persistente dopo 1 anno. Molti trattamenti chirurgici avevano proposto come il rilascio unipolare e il rilascio bipolare. Per esperienza dell'autore il rilascio bipolare ha avuto risultati migliori dal taglio completo il muscolo sia all'origine che all'inserzione. Questo studio vuole studiare i risultati del trattamento in termini di recidiva della deformità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio esegue in bambini con torcicollo muscolare congenito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. tutti i bambini di età compresa tra 5 e 15 anni che hanno ricevuto il trattamento chirurgico mediante rilascio bipolare in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • 1. nessuna storia di intervento chirurgico al collo 2. nessuna storia di anomalie congenite e sindromi che interessano il collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini con rilascio bipolare
sono inclusi i bambini con rilascio bipolare
Procedura: rilascio bipolare
il rilascio bipolare è l'intervento chirurgico che taglia l'origine e l'inserzione del muscolo sternocleidomastoideo che causa il torcicollo dalla sua contrattura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio ImageJ
Lasso di tempo: nessun torcicollo dopo 1 anno di intervento chirurgico
misurazione da immagini della testa e del viso rispetto ai bambini normali punteggio 1-3 su 5 misurazione nel punteggio totale di 15 come scala di intervallo il punteggio ha 4 voto 13-15 è un risultato eccellente punteggio 10-12 buon risultato 7-9 discreto meno di 6 punteggio è scarso risultato dopo l'intervento chirurgico
nessun torcicollo dopo 1 anno di intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

9 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

9 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • si049/2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessuna condivisione dei dati IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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