Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwubiegunowe uwolnienie chirurgiczne we wrodzonym mięśniowym kręczu szyi

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wynik dwubiegunowego uwolnienia chirurgicznego we wrodzonym mięśniowym kręczu szyi

Wrodzony kręcz mięśni szyi jest częstą chorobą u dzieci. Wskazaniem do operacji jest to, że dzieci mają deformację utrzymującą się po 1 roku życia. Proponowano wiele zabiegów chirurgicznych, takich jak uwolnienie jednobiegunowe i dwubiegunowe. Według doświadczenia autora, uwolnienie dwubiegunowe miało lepsze wyniki od całkowitego wycięcia mięsień zarówno pochodzenia, jak i przyczepu. Celem tego badania jest zbadanie wyników leczenia pod kątem nawrotu deformacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

przeprowadzono badania u dzieci z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. wszystkie dzieci w wieku od 5 do 15 lat, które zostały poddane leczeniu chirurgicznemu metodą dwubiegunową w szpitalu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. brak historii operacji szyi 2. brak historii wad wrodzonych i zespołów wpływających na szyję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
uwzględniono dzieci, które miały zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Procedura: uwalnianie bipolarne
uwalnianie dwubiegunowe to operacja, która przecina początek i przyczep mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, który powoduje przykurcz kręczu szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceniania ImageJ
Ramy czasowe: brak kręczu szyi po 1 roku operacji
pomiar na podstawie zdjęć głowy i twarzy w porównaniu z normalnymi dziećmi ocena 1-3 na 5 pomiar w sumie ocena 15 w skali interwałowej ocena 4 ocena 13-15 to wynik doskonały ocena 10-12 ocena dobra 7-9 dostateczna ocena poniżej 6 jest słabym wynikiem po operacji
brak kręczu szyi po 1 roku operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • si049/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

zakaz udostępniania danych IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj