- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03562260
Bipolar kirurgisk frigivelse i medfødt muskulær torticollis
28. juni 2018 opdateret af: Mahidol University
Resultat af bipolar kirurgisk frigivelse i medfødt muskulær torticollis
Den medfødte muskulære torticollis er en almindelig sygdom hos børn. Indikationen for operation er, at børnene har vedvarende deformitet efter 1 år. Mange kirurgiske behandlinger havde foreslået, såsom unipolar frigivelse og bipolar frigivelse. musklen både oprindelse og indsættelse. Denne undersøgelse ønsker at studere resultaterne af behandlingen i form af tilbagefald af deformiteten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen udføres hos børn med medfødt muskulær torticollis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan
-
Kontakt:
- Prof.Dr.Kamolporn kaewpornsawan, MD.
- Telefonnummer: 127 (66)024197968
- E-mail: kamolporn.kae@mahidol.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. alle børn i alderen 5-15 år, som modtog den kirurgiske behandling ved bipolar udløsning på hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- 1. ingen historie med operation i nakken 2. ingen historie med medfødte anomalier og syndrom, der påvirker nakken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: børn, der havde bipolar udløsning
børn, der havde bipolar udløsning, er inkluderet
|
den bipolære frigivelse er den operation, der skærer oprindelsen og indsættelsen af sternocleidomastoidmuskelen, der forårsager torticollis fra dens kontraktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ImageJ scoringssystem
Tidsramme: ingen torticollis efter 1 års operation
|
måling fra billeder af hoved og ansigt sammenlignet med normale børn score 1-3 ud af 5 måling i total score på 15 da interval skala score har 4 karakter 13-15 er fremragende resultater score 10-12 godt resultat 7-9 fair mindre end 6 score er dårligt resultat efter operationen
|
ingen torticollis efter 1 års operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof.Dr.Kamolporn Kaewpornsawan, Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine,Siriraj Hospital,Mahidol University,Bangkok,Thailand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee EH, Kang YK, Bose K. Surgical correction of muscular torticollis in the older child. J Pediatr Orthop. 1986 Sep-Oct;6(5):585-9. doi: 10.1097/01241398-198609000-00011.
- Sudesh P, Bali K, Mootha AK, Dhillon MS. Results of bipolar release in the treatment of congenital muscular torticolis in patients older than 10 years of age. J Child Orthop. 2010 Jun;4(3):227-32. doi: 10.1007/s11832-010-0254-x. Epub 2010 Mar 26.
- Shim JS, Jang HP. Operative treatment of congenital torticollis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jul;90(7):934-9. doi: 10.1302/0301-620X.90B7.20339.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
9. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
9. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- si049/2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
ingen deling af IPD-data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt muskeltorticollis
-
AllerganAfsluttetKrampagtig torticollisArgentina, Indien, Australien
-
Balgrist University HospitalAfsluttetArthrogen torticollisSchweiz
-
Balgrist University HospitalAfsluttet
-
khadija liaquatAfsluttetTorticollis medfødtPakistan
-
Tianjin Eye HospitalIkke rekrutterer endnuBørn med Torticollis
-
Eisai LimitedAfsluttetKrampagtig torticollisJapan
-
AllerganAfsluttetKrampagtig torticollisPolen, Kalkun, Italien, Kroatien, Australien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetTorticollis medfødt | Wryneck
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTorticollis medfødt
-
Revance Therapeutics, Inc.AfsluttetTorticollis (krampende)Forenede Stater
Kliniske forsøg med bipolar frigivelse
-
Chinese University of Hong KongThe University of Hong Kong; Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong; North District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Menoufia UniversityIkke rekrutterer endnuBipolar enucleation af prostata
-
Swinburne University of TechnologyNational Health and Medical Research Council, Australia; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBipolar lidelse, i øjeblikket i remissionAustralien
-
Mansoura UniversityAfsluttetProstata hypertrofi | Holmium laser | Thulium laser | Bipolar diatermi | Prostata EnucleationEgypten
-
Medtronic Surgical TechnologiesAfsluttetBetændelse | Blødning | Gigt | Slidgigt | Kirurgi | Handicap | InfektionDet Forenede Kongerige
-
Selcuk UniversitySuspenderet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkMaria Faurholt-Jepsen, MD, DMSc; The Mental Health Services in the Capital...Rekruttering
-
Srinivas DukkipatiBiosense Webster, Inc.Afsluttet
-
AtriCure, Inc.AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater