このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機能分析心理療法の変化のメカニズムの評価 (FAP)

2018年12月18日 更新者:University of Nevada, Reno

機能的分析的精神療法の変化のメカニズムの評価: プロセス主導の行動介入の分析

この研究では、機能分析精神療​​法 (FAP) の変化のメカニズムを評価しようとしています。 FAPは、治療上の関係に焦点を当てたプロセスと結果の心理療法であり、社会的相互作用や人間関係に困難を抱えている参加者にサービスを提供します. 対人関係の困難と心理的苦痛を報告する 4 人の参加者の間で複数のベースライン デザインが実施されます。 セラピストは、次の目的で、セッション中のクライアントの行動に偶発的な強化を提供します。

  1. 参加者の対人関係の困難に偶発的に反応することによる FAP の変化のメカニズムを調べる。
  2. 言語能力のある成人の対人機能に対する FAP の有効性の決定。
  3. 偶発的強化の量とクライアントの対人レパートリーの変化との関係 (割合) を確立する。

この研究では、次の 4 つの仮説を検討します。(1) FAP の変化のメカニズムとしての偶発的強化機能、(2) FAP の実装により、セッション内外での対人問題の頻度が減少する、(3) FAP の実装により、対人関係の問題の頻度が増加するセッションの内外で機能すること、および(4)セラピストによって提供される強化の割合が高いほど、クライアントの代替行動が強化されます。

調査の概要

詳細な説明

近年、プロセスアウトカムの心理療法を支援することへの関心が高まっています。 特定の状況下で特定の集団に対する倹約的で正確な介入を見つけることを目的として、臨床研究者は原理主導の研究の開発を支援してきました。 研究では、これらの介入を同様の変数によって維持される心理的問題と一致させるために、変化の心理療法メカニズムを特定するためのトランスレーショナル リサーチを実施することの重要性が議論されています。 長期的には、プロセスアウトカム心理療法は、同様の変化のメカニズムを共有しながらも独立した治療パッケージとして扱われてきた心理的介入の過負荷によって生じる負担を軽減することが期待されています. 同様に、プロセスアウトカム心理療法は、特定の変化メカニズムを標的とすることで、再発頻度を減らすことが期待されています。 また、治療の変化をもたらす最も重要な変数を標的としない治療手順の使用を減らすため、効率も向上します。

機能的分析心理療法 (FAP) は、クライアントの行動強化の偶発性を修正することにより、対人関連の行動に変化をもたらすプロセス結果心理療法です。 強化は、変化の行動メカニズムとして、行動の発生確率とその維持の増加を説明します。 FAP は、治療環境内でクライアントの反応を強化する社会的偶然性を提供することにより、クライアントの対人行動の有効性を改善することに焦点を当てています。 FAP の有効性を支持する研究や報告はいくつかありますが、特定の変化のメカニズムを調査した研究はほとんどありません。 いくつかの研究では、クライアントの効果のない行動に対応するセラピストの条件の影響を調査しています。 しかし、彼らはクライアントとセラピストの反応の間の条件付き関係の分析を欠いていました. したがって、この研究は、有意義な治療関係の文脈で強化の偶発性とクライアントの行動の条件付き関係を研究することにより、FAP の根底にある変化のメカニズムに関する情報を提供します。

方法

研究の目的:

  1. 参加者の対人関係の困難に偶発的に反応する機能的分析心理療法(FAP)の変化のメカニズムを調べる
  2. 言語能力のある成人の対人機能に対する FAP の有効性を判断すること。
  3. 偶発的強化の量とクライアントの対人レパートリーの変化との関係を確立すること。

変数:

依存。 対人関係の困難には、社会的機能を妨げる行動が含まれます。 キャラハンの言葉を借りれば、「これらの問題は、クライアントが効果的な対人関係を形成する能力に影響を与えるため、行動の機能に基づいています」. 最後に、対人困難は、個人の社会環境 (機能) に及ぼす影響に基づいて定義されます。 行動分析は、行動のクラスを特徴付ける 2 種類のオペラント機能を識別します。正の強化、結果の配信に続いて行動が強化されるプロセス、および負の強化、潜在的に嫌悪的な結果の撤回によって行動が強化されます。

Callaghan は、対人関係の困難を機能ベースで分類する、Functional Idiographic Assessment Template (FIAT) を開発しました。 FIAT は、先行刺激制御と行動パターン (強化の偶発性を含む) に基づいてレパートリーを説明しました。 この研究では、次の 5 つの機能的な対人クラスが介入の対象となります。 (e) 感情的な経験と表現。 FIAT クラス (CRB1) の問題は、これらの機能クラス (CRB2) の向上を目指して、独立変数の説明で指定されている強化の偶発性を変更することによって修正されます。

独立。 FAP は、行動分析の原則に基づいた治療法です。 このアプローチは、セッション外のものと機能的に同等である臨床設定における意味のある治療関係のコンテキスト内で、問題および代替行動に関与する強化の偶発性を操作する手順を実装しようとしています。

行動分析の観点によれば、個人の行動に影響を与えることを目的とした 2 つの主要なプロセス (行動の機能) があります: 強化の偶発性 (高度を維持するか、行動の可能性を高めるプロセス) と、一連の条件を含む先行刺激制御です。その下で、応答が強化される可能性が高くなります。 弁別刺激 (SD) は、強化が利用可能であることを示しますが、デルタ刺激 (SΔ) は、行動の強化の可能性が非常に低いことを示します。 これらの機能的関係は、機能的行動評価を使用して識別されます。 FAP は、セラピスト偶発応答 (TCRB) を利用して CRB を変更することを意図しています。 つまり、FAP は、差分強化 (TCRB1) を実装して CRB1 を減らし、正の強化を提供して CRB2 を強化することを提案しました。 治療環境内の変化に基づいて、クライアントは、それらのレパートリーが強化される可能性が高いコンテキストを識別し、そのような環境に対するそれらの反応を一般化するように促されます.

デザイン:

フォローアップ段階で、参加者全体で非同時実験的複数ベースライン デザイン (MBL) が実施されます (A/B/フォローアップ)。 コンカレント MBL は、治療段階を順次導入することで、過去の要因や内部妥当性に対するその他の脅威を制御します。 後者は、ベースラインの長さが参加者間で異なることを必要とします。 この研究では、各参加者ごとのベースラインがこの順序で割り当てられます: 参加者 1 に 3 つのセッション、参加者 1 に 5 つのセッション、参加者 3 に 6 つのセッション、参加者 4 に 7 つのセッション。

さらに、MBL は、無関係な変数が参加者に同じ方法で影響を与えるかどうかを示す、異なるまたは類似の条件にわたって個人間の行動データを比較することを可能にします。 シリーズ間の比較は、同じ研究の個人に影響を与える可能性がある、外部および内部の妥当性に対する歴史的要因またはその他の脅威を制御します。

ベースライン (A) 内で、FAP で実施された唯一の無作為対照試験 (RCT) (Maitland & Gaynor, 2016) を含む無作為対照試験で広く利用されている支持的聴取 (SL) が対照条件として提供されます。 . SL は、「セラピストが積極的に耳を傾け、参加者の問題や懸念に焦点を当ててサポートを提供する以外の治療戦略に関与しない心理療法」と定義されています。 このセラピーでは、セラピストはクライアントの経験を振り返り、感情的な経験を共有するように促します。 セラピストは、アドバイスをしたり、解釈をしたり、クライアントにフィードバックを提供したりすることを禁じられています. FAP はフェーズ B で導入され、クライアントの目標行動を増加させるために偶発的強化が行われ (CRB2)、クライアントの問題行動を減らすために微分強化が利用されます (CRB1)。

参加者:

この研究には4人の参加者が含まれます。 D_power マクロを使用して実行された検出力分析に基づくと、調査の検出力は .962 になります。 (ハイパワー)。 彼らは、大学キャンパス (ネバダ大学リノ校) の公共看板に掲示されるチラシを使用して募集されます。 サード パーティ (またはスノーボール サンプリング) 手順も利用されます。 参加者は、ネバダ大学リノ校の心理サービス センターと学生カウンセリング センターを通じて募集されます。 潜在的な参加者がその後研究者との接触を開始することを目的として、研究と連絡先の指示情報が記載されたチラシがこれらのサイトに提供されます。

最大 20 人の参加者が募集され、参加者の登録を決定するために 2 人の博士課程の学生によって適格性評価が実施されます。 対人関係の困難や心理的苦痛を報告する潜在的な参加者は、研究に登録するよう招待されます。 対人機能は、機能性 Idiographic 評価テンプレート - アンケート ショート フォーム (FIAT-Q-SF) を使用して評価され、心理的苦痛は、うつ病不安ストレス スケール (DASS) を使用して評価されます。 臨床面接は、参加者の対人関係および心理的機能を検証するために実施されます。 DSM-5で定義されている現在の薬物乱用障害、自殺計画または過去の自殺未遂、および精神病または双極性障害の病歴を報告する個人は除外され、別の心理サービス提供者に紹介されます。

楽器と材料:

  1. Functional Idiographic Assessment Template-Questionnaire Short Form (FIAT-Q-SF): 参加者が治療環境の外で対人関係にあることを特定します。
  2. うつ病不安ストレス スケール (DASS): 治療環境外での参加者の精神的苦痛を特定します。
  3. 機能的分析的心理療法-親密さ尺度 (FAP-IS): FAP の変化メカニズムの作用を促進する有意義な治療関係への参加者の関与を特定します。
  4. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SF): FAPの変化メカニズムの作用を促進する意味のある治療関係への参加者の関与を特定すること。
  5. 機能分析心理療法評価尺度 (FAPRS): FAPRS は、行動分析の原則に基づいて臨床的相互作用を評価するために設計されたコーディング システムです。 この手段は、FAP の変化のメカニズムとセラピストの FAP 手順への順守を評価するために使用されます。
  6. 日記カード (自己報告記録): セッション外での参加者の対人行動を評価します。 この形式には、参加者が対人行動の前例と結果を説明する 3 つの列が含まれています。
  7. Noldus Observer XT: このソフトウェアを使用すると、FAP の変化のメカニズムを評価する目的で、コーダーは参加者とセラピストの行動をセッション中に観察してコーディングできます。

手順:

募集中、潜在的な参加者は、1時間半の資格評価セッションに参加するよう招待されます。 適格性評価を実施する前に、インフォームド コンセントについて、APA および地域の IRB 基準に従って潜在的な参加者と話し合います。 参加者が研究への参加に同意すると、対人困難と心理的苦痛が評価されます。 資格の結果は、このセッションの最後に説明されます。 潜在的な参加者が参加を辞退または中止することを決定した場合、または研究の基準を満たしていない場合、心理サービスセンター (PSC) の紹介リストを使用して紹介オプションが提供されます。 評価は、この研究のセラピストによって PSC で実施されます。

登録後、SL とクライアントの履歴評価が実施されます (ベースライン)。 最初の 3 週間で、フェーズ B はセッション 4 で最初の参加者に導入され、介入は設計セクションで説明されているように、他のクライアントに順次実装されます。 FAP は、対人関係の困難を維持する機能を修正するために導入されます (参加者ごとに 9 週間)。 最後に、介入段階の完了から 1 か月後にフォローアップ セッションが行われ、経時的な行動変化の安定性が測定されます。

データは毎週収集されます。 FIAT-Q-SF と DASS はセッションの開始時に管理され、参加者の対人機能とセッション外の心理的苦痛を評価します。 WAI-SF および FAP-IS は、治療関係の質に対する応答者の偏見を防ぐために、治療の最後に投与され、密閉された箱に入れられます。 これらの質問のスコアは、盲目の研究助手によって暗号化された電子サーバー内の Excel シートに入力されます。 さらに、治療セッション内の参加者とセラピストの行動は、FAP の変化のメカニズムと、セッション中の対人機能と心理的苦痛における FAP の影響を評価する目的で、3 人のブラインド評価者によってコード化されます。 ビデオ記録は、電子ファイル暗号化ストレージとパスワードで保護されたコンピューターで安全に保管されます。

品質保証のために、データは主任研究者によって毎週監視されます。 主治医は、参加者の症例報告書をレビューし、セラピストとのミーティングを実施して、研究手順の忠実性を監督します。 有害反応は、主任研究者が臨床的要因および有害な心理的反応を予測および示す行動について持っている知識を適用して評価されます。 彼はまた、FAP に関する膨大な知識を持っているため、この介入の実施による予想外の悪影響を検出することができます。 これまでのところ、FAP 研究は、研究の即時中断を引き起こす特定の治療因子を発見していません。 その場合、主任研究者は地域の IRB に通知し、研究手順は再評価または一時停止されます。

データ分析計画:

参加者の対人困難 (目的 1) への偶発的応答による FAP の変化のメカニズムを調べるために、セッション内の参加者とセラピストの行動の状態ベースのラグ シーケンシャル分析が行われます。 条件付き確率の統計的有意性は、z スコア (調整済み残差) を計算することによってテストされます。 クライアントとセラピストの行動の間の関連の強さは、ユールの Q 統計によって調べられ、カイ 2 乗検定が実行されて、遷移マトリックス内の有意な相互依存性が特定されます。 さらに、意味のある関係 (FAP-IS) のコンテキストで CRB と偶発強化の割合との関係を分析するために、スタック グラフが実行されます。

言語能力のある成人の対人困難に対する FAP の有効性 (目的 2) は、被験者間の傾向を比較するために参加者の行動の記述統計と視覚的検査を実施することによって調べられます。 効果の大きさは、単一の場合の設計の標準化された効果の大きさの Hedge の g 補正を計算することによって決定されます。 参加者の行動の効果の大きさの補完的な評価として、すべてのペアの非重複分析 (NAP) が実施されます。 さらに、FAPと対人困難の変化との関係を確立するために、シミュレーションモデリング分析(SMA)が実行されます。 SMA は、タイプ I およびタイプ II のエラーを許容範囲内で制御して、自己相関データの短いストリームを分析する代替の統計手法です。これは通常、単一ケースの設計で観察されます。 この統計的方法は、手元のデータと長さと自己相関が似ているデータセットをシミュレートします。 ブートストラップを使用して、SMA は、自己相関とデータ長が数千 (~5000) のサンプルで類似している場合に、介入と従属変数の間の関係が維持されているかどうかをテストします。

偶発的強化の量とセッション中のクライアントの対人レパートリーの変化との関係を確立するために (目的 3)、CRB に対するセラピストの偶発的反応 (TCRB) の割合が計算されます。 TCRB の割合がプロットされ、参加者間の行動傾向の視覚的分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89557
        • University of Nevada, Reno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対人関係の難しさ: 機能性Idiographic Assessment Template-Questionnaire Short Form (Darrow et al., 2014)で高得点を支持し、Functional Idiographic Assessment Template (Callaghan, 2001)に基づく臨床面接で対人機能障害を報告する参加者
  • 精神的苦痛: DASS-42 (Crawford & Henry, 2003) に基づいてうつ病、不安、ストレス、または一般的な精神的苦痛の指標を支持し、臨床面接で精神的苦痛を報告する参加者。
  • 心理的サービスを必要としていると自認する参加者。

除外基準:

  • 現在の薬物乱用。
  • 現在の自殺計画。
  • 過去の自殺未遂。
  • -精神病または双極性障害の病歴。
  • -精神科の薬を6週間未満服用している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:機能分析心理療法

ベースライン (A) 内で、サポーティブ リスニング (SL) が提供されます。これは、FAP で実施された唯一の無作為化対照試験 (RCT) (Maitland & Gaynor 、2016)、制御条件として。 SL は、「セラピストが積極的に耳を傾け、参加者の問題や懸念に焦点を当ててサポートを提供する以外の治療戦略に関与しない心理療法」と定義されています (Cuijpers et al., 2012, p. 281)。 このセラピーでは、セラピストはクライアントの経験を振り返り、感情的な経験を共有するように促します。 セラピストは、アドバイスをしたり、解釈をしたり、クライアントにフィードバックを提供したりすることを禁じられています (Cuijpers et al., 2012)。

FAP はフェーズ B で導入され、クライアントの代替行動を増やすために偶発的強化が行われ (CRB2)、クライアントの問題行動を減らすために差分強化が利用されます (CRB1)。

FAP は、行動分析の原則に基づいた治療法です。 このアプローチは、外部の他の対人関係の状況と機能的に同等である意味のある治療関係の状況の中で、クライアントの問題と代替行動に関与する強化の偶発性を操作するための手順を実装しようとしています (Follette, Naugle & Linnerooth, 2000; Kohlenberg & Tsai, 1991)。 FAP セラピストは、治療環境内で偶発的応答 (TCRB) を実装することによって CRB を変更します。 つまり、FAP は、差分強化 (TCRB1) を投与して CRB1 を減らし、正の強化を提供して CRB2 を強化することを目的としています。 治療環境内の変化に基づいて、クライアントは、それらのレパートリーが強化される可能性が高い状況を識別し、そのような環境に対するそれらの反応を一般化するように促されます (Kohlenberg & Tsai, 1991)。
他の名前:
  • FAP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Idiographic Assessment Template-アンケート簡易フォーム (FIAT-Q-SF)
時間枠:研究完了まで、平均1年
FIAT-Q-SF は、対人機能の機能分析アプローチに基づく 6 段階の好きな尺度 (-3 から +3 まで) の 32 項目の自己報告です。 クロンバックのアルファを使用すると、信頼性が中程度で良好な 6 つの対人関係要因に項目が含まれます。 = 0.64)、(d) 対立回避 (α= 0.72)、(e) 感情的な経験と表現 (α= 0.75)、および (f) 過度の表現力 (α= 0.77)。 FIAT-Q-SF の合計スコアは、検証研究で平均 -16.56、標準偏差 (SD) 18.31 でした。 平均より 1-SD 高い値は対人機能の悪化と見なされ、平均より 1-SD 低いスコアは社会的機能の改善と見なされます。
研究完了まで、平均1年
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-42)
時間枠:研究完了まで、平均1年
DASS は、過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために開発された 42 項目の自己報告尺度です。 DASS-42 スケールの合計は、心理的苦痛の推定値を提供します。 DASS は、一貫した 3 要因構造、および収束と判別の妥当性を示しています。 DASS の合計スコアとそのサブスケールは、Cronbach のアルファを使用して良好な信頼性を発見しました: うつ病 α=0.947、不安 α=0.897、ストレス α=0.933、および合計スコア α=0.96。 規範的パーセンタイルに基づく DASS の各カテゴリの次のカットオフ ポイント: (a) 通常 (0 ~ 78 パーセンタイル)、(b) 軽度 (78 ~ 87 パーセンタイル)、(c) 中程度 (87 ~ 95 パーセンタイル)、 (d) 重度 (95-98 パーセンタイル)、および (e) 極めて重度 (98-100 パーセンタイル)。 1 つ以上の DASS サブスケールで 78 パーセンタイルを超えるスコアは、心理的苦痛を示しています。
研究完了まで、平均1年
セッション中のクライアントの行動とセラピストの反応の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
セッション中のクライアントとセラピストの行動の頻度は、治療的相互作用をコーディングして評価されます。 Functional Analytic Psychotherapy Rating Scale (FAPRS) は、行動分析の原則に基づいて臨床現場での行動を評価するために設計されたコーディング システムです。 訓練を受けたコーダーは、ターンごとに FAPRS コードの有無を評価します。 これにより、研究者は FAP の変化のメカニズムとセラピストの FAP 手順への順守を評価することができます (強化の不測の事態を提供します)。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SF)
時間枠:研究完了まで、平均1年
WAI-SF は、治療関係を特徴付けるために開発された 12 項目の自己報告インベントリです。 このツールは、目標(治療の目的)、タスク(治療目標を達成するためにセラピストが使用するツールと戦略の合意)、絆(セラピストとクライアントの間の関係の質)に関するセラピストとクライアントの感情と態度を評価します。 WAI-SF は、3 因子構造に適したモデルを示しています。 合計スコアと 3 つのサブスケールは、Cronbach のアルファを使用して良好な信頼性を発見しました: 目標 α=0.87、タスク α=0.85、絆 α=0.80、および合計スコア α=0.91。 WAI-SFのスコアが高いほど治療関係が良好であることを示し、スコアが低いほど治療上の提携が悪いことを示します。
研究完了まで、平均1年
機能分析心理療法-親密さ尺度 (FAP-IS)
時間枠:研究完了まで、平均1年
FAP-IS は、行動分析の概念に基づいて、親密さに関連する行動を評価するために開発された 14 項目の尺度です。 この尺度は、親密さの 3 つの主要な要素を評価します: 隠された考えと感情 (5 項目)、肯定的な感情の表現 (4 項目)、誠実さと誠実さ (5 項目)。 FAP-IS 因子は互いに中程度から強い関係を示し、Cohen のアルファを使用して良好から優れた内部一貫性を示しました: 隠された考えと感情 α=0.86、肯定的な感情の表現 α=0.93、誠実さと誠実さ α=0.92。 FAP-IS の合計も優れた信頼性指標を示しました (α= 0.91)。 親密度の合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することによって得られます。 最後に、この尺度のスコアが高いほど親密度が高いことを示し、スコアが低いほど親密度が低いことを示します。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:William C Follette, Ph.D.、University of Nevada, Reno

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月2日

一次修了 (実際)

2018年11月2日

研究の完了 (実際)

2018年11月2日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月18日

最初の投稿 (実際)

2018年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月18日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の根底にあるすべてのIPDを、特定できないアンケートやコーディングされた生データなどの出版物で共有する予定です。 HIPAA で保護された情報 (ビデオ レコードなど) を含むデータは、他の研究者と共有されることはありません。

IPD 共有時間枠

IPD と追加のサポート情報は、2019 年 6 月までに 5 年間 (2024 年 6 月) 利用可能になる予定です。

IPD 共有アクセス基準

IPD および追加のサポート情報は、公開および複製の目的で共有されます。 それらは、保護されたデータベースで科学的な目的でのみ利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する