- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03562962
Beoordeling van het veranderingsmechanisme van functioneel analytische psychotherapie (FAP)
Het mechanisme van verandering van functioneel analytische psychotherapie beoordelen: een analyse van een procesgestuurde gedragsinterventie
Deze studie tracht de veranderingsmechanismen van Functioneel Analytische Psychotherapie (FAP) te beoordelen. FAP is een proces-uitkomst psychotherapie die zich richt op de therapeutische relatie, waarbij diensten worden verleend aan deelnemers die moeilijkheden ondervinden in hun sociale interacties en relaties. Er zal een meervoudig baseline-ontwerp worden uitgevoerd tussen vier deelnemers die interpersoonlijke relatieproblemen en psychische problemen melden. Therapeuten zullen tijdens sessies voorwaardelijke bekrachtiging geven aan het gedrag van cliënten met als doel:
- Onderzoek naar de mechanismen van verandering van FAP via contingent reageren op interpersoonlijke problemen van deelnemers.
- Bepaling van de effectiviteit van FAP op het interpersoonlijke functioneren van verbaal bekwame volwassenen.
- Vaststellen van de relatie tussen de hoeveelheid voorwaardelijke versterking en de veranderingen in het interpersoonlijke repertoire van cliënten (proportie).
In deze studie zullen vier hypothesen worden onderzocht: (1) contingente versterking functioneert als het mechanisme van verandering in FAP, (2) FAP-implementatie vermindert de frequentie van interpersoonlijke problemen binnen en buiten de sessie, (3) FAP-implementatie verhoogt de frequentie van interpersoonlijke problemen. functioneren binnen en buiten de sessie, en (4) een groter deel van de door de therapeut geleverde bekrachtiging versterkt het alternatieve gedrag van cliënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangstelling voor het ondersteunen van proces-uitkomst psychotherapieën is de afgelopen jaren toegenomen. Met het doel spaarzame en nauwkeurige interventies te vinden voor specifieke populaties onder bepaalde omstandigheden, hebben klinische onderzoekers de ontwikkeling van op principes gebaseerd onderzoek ondersteund. Studies bespraken het belang van het uitvoeren van translationeel onderzoek om psychotherapeutische veranderingsmechanismen te identificeren om die interventies te matchen met psychologische problemen die worden onderhouden door vergelijkbare variabelen. Op de lange termijn wordt verwacht dat psychotherapieën met procesuitkomsten de belasting zullen verminderen die wordt veroorzaakt door de overbelasting van psychologische interventies die vergelijkbare veranderingsmechanismen delen, maar die als onafhankelijke therapeutische pakketten zijn behandeld. Evenzo wordt verwacht dat proces-uitkomst psychotherapieën de terugvalfrequentie zullen verminderen door zich te richten op specifieke veranderingsmechanismen. Ze zouden ook de efficiëntie vergroten, omdat ze het gebruik van therapeutische procedures die niet gericht zijn op de belangrijkste variabelen die therapeutische verandering teweegbrengen, verminderen.
Functioneel-analytische psychotherapie (FAP) is een proces-uitkomst psychotherapie die veranderingen teweegbrengt in interpersoonlijk gerelateerd gedrag door de contingenties van versterking van het gedrag van cliënten te wijzigen. Versterking, als gedragsveranderingsmechanisme, verklaart de toename van de waarschijnlijkheid van optreden van het gedrag en het onderhoud ervan. FAP richt zich op het verbeteren van de effectiviteit van het interpersoonlijke gedrag van cliënten door sociale contingenties te versterken die de reacties van cliënten binnen de therapeutische setting versterken. Hoewel er verschillende studies en rapporten zijn die de effectiviteit van FAP ondersteunen, zijn er maar weinig studies die de specifieke mechanismen van verandering hebben onderzocht. Sommige studies hebben de effecten onderzocht van de voorwaardelijke reactie van therapeuten op ineffectief gedrag van cliënten. Het ontbrak hen echter aan analyses van voorwaardelijke relaties tussen cliënten en de reacties van therapeuten. Dit onderzoek zal daarom informatie verschaffen over het veranderingsmechanisme dat ten grondslag ligt aan FAP door de voorwaardelijke relaties van contingenties van bekrachtiging en het gedrag van cliënten te bestuderen in de context van een zinvolle therapeutische relatie.
Methode
Studiedoelen:
- Om de veranderingsmechanismen van Functioneel Analytische Psychotherapie (FAP) te onderzoeken via contingent reageren op interpersoonlijke problemen van deelnemers
- Vaststellen van de effectiviteit van FAP op het interpersoonlijk functioneren van verbaal vaardige volwassenen.
- De relatie vaststellen tussen de hoeveelheid voorwaardelijke versterking en de veranderingen in het interpersoonlijke repertoire van cliënten.
Variabelen:
Afhankelijk. Problemen met interpersoonlijke relaties omvatten gedragingen die het sociaal functioneren verstoren. In de woorden van Callaghan: "[de]ze problemen zijn gebaseerd op de functie van gedrag, aangezien ze van invloed zijn op het vermogen van de cliënt om effectieve interpersoonlijke relaties aan te gaan". Ten slotte worden interpersoonlijke moeilijkheden gedefinieerd op basis van de effecten die deze hebben op de sociale omgeving (functie) van het individu. Gedragsanalyse identificeert twee soorten operante functies die gedragsklassen karakteriseren: positieve bekrachtiging, een proces waarbij gedrag wordt versterkt na het leveren van een gevolg, en negatieve bekrachtiging, waarbij gedrag wordt versterkt door het intrekken van een potentieel aversieve consequentie.
Callaghan ontwikkelde de Functional Idiographic Assessment Template (FIAT), een functionele classificatie voor interpersoonlijke problemen. De FIAT beschreef repertoires op basis van de voorafgaande stimuluscontrole en de gedragspatronen (waaronder de contingentie van versterking). Vijf functionele interpersoonlijke klassen zullen het voorwerp zijn van interventie in deze studie: (a) bewering van behoeften (inclusief sociale steun), (b) bidirectionele communicatie, (c) conflict, (d) onthulling en interpersoonlijke nabijheid (intimiteit onthullen en zoeken), en (e) emotionele ervaring en expressie. Problemen in de FIAT-klassen (CRB1's) zullen worden gewijzigd door de contingenties van wapening te wijzigen zoals gespecificeerd in de beschrijving van de onafhankelijke variabele, met als doel toenemende verbeteringen in deze functionele klassen (CRB2's).
Onafhankelijk. FAP is een therapeutische procedure gebaseerd op gedragsanalytische principes. Deze benadering probeert procedures te implementeren om de contingenties van bekrachtiging die betrokken zijn bij probleem- en alternatief gedrag te manipuleren binnen de context van een zinvolle therapeutische relatie in de klinische setting die functioneel equivalent is aan die buiten de sessie.
Volgens het gedragsanalytische perspectief zijn er twee hoofdprocessen (gedragsfuncties) die gericht zijn op het beïnvloeden van het gedrag van individuen: contingenties van bekrachtiging (proces dat verhogingen handhaaft of de waarschijnlijkheid van gedrag vergroot) en voorafgaande stimuluscontrole, waarbij een reeks voorwaarden betrokken zijn. waaronder de antwoorden waarschijnlijker worden versterkt. Een discriminerende stimulus (SD) geeft aan dat er versterking beschikbaar is, terwijl een Delta-stimulus (SΔ) een extreem lage kans op versterking van gedrag signaleert. Deze functionele relaties worden geïdentificeerd met behulp van een functionele gedragsanalyse. FAP is van plan CRB's aan te passen door gebruik te maken van Therapeuten Contingent Response (TCRB). Dat wil zeggen, FAP stelde voor om differentiële versterking (TCRB1) te implementeren om CRB1's te verminderen en om positieve versterking te bieden om CRB2's te verbeteren. Op basis van de veranderingen binnen de therapeutische setting worden cliënten ertoe aangezet om contexten te onderscheiden waarin die repertoires waarschijnlijk worden versterkt en om die reacties op dergelijke omgevingen te generaliseren.
Ontwerp:
Er zal een niet-gelijktijdig experimenteel multiple baseline design (MBL) over deelnemers met een follow-upfase worden uitgevoerd (A/B/Follow-up). Gelijktijdige MBL controleert historische factoren en andere bedreigingen voor de interne validiteit door achtereenvolgens de behandelingsfase in te voeren. Dit laatste vereist dat de lengte van de baselines varieert tussen de deelnemers. In deze studie worden de baselines per deelnemer in deze volgorde toegewezen: drie sessies voor deelnemer 1, vijf sessies voor deelnemer, zes sessies voor deelnemer 3 en zeven sessies voor deelnemer 4.
Bovendien maakt de MBL het mogelijk om gedragsgegevens tussen individuen in verschillende of vergelijkbare omstandigheden te vergelijken, om te laten zien of externe variabelen de deelnemers op dezelfde manier beïnvloeden of niet. De vergelijkingen tussen reeksen controleren op historische factoren of andere bedreigingen voor de externe en interne validiteit die van invloed kunnen zijn op personen in hetzelfde onderzoek.
Binnen de basislijn (A) wordt ondersteunend luisteren (SL) aangeboden, dat op grote schaal is gebruikt in gerandomiseerde controleonderzoeken, waaronder het enige gerandomiseerde controleonderzoek (RCT) uitgevoerd in FAP (Maitland & Gaynor, 2016), als controleconditie . SL wordt gedefinieerd als "een psychologische behandeling waarbij therapeuten zich niet bezighouden met andere therapeutische strategieën dan actief luisteren en ondersteuning bieden, gericht op de problemen en zorgen van de deelnemers". In deze therapie reflecteert de therapeut op de ervaringen van cliënten en moedigt ze hen aan om emotionele ervaringen te delen. Het is therapeuten verboden advies te geven, interpretaties te geven en feedback te geven aan cliënten. FAP wordt geïntroduceerd in fase B, waar voorwaardelijke bekrachtiging wordt toegepast om het doelgedrag van cliënten te vergroten (CRB2) en differentiële bekrachtiging wordt gebruikt om probleemgedrag van cliënten te verminderen (CRB1).
Deelnemers:
Aan het onderzoek zullen vier deelnemers deelnemen. Op basis van de poweranalyse die is uitgevoerd met behulp van de macro D_power, heeft het onderzoek een power van .962 (hoge spanning). Ze zullen worden geworven met behulp van flyers die op openbare billboards op de universiteitscampus (University of Nevada, Reno) zullen worden geplaatst. Er zullen ook procedures van derden (of sneeuwbalsteekproeven) worden gebruikt. Deelnemers worden geworven via het Psychological Services Centre en het Student Counseling Centre van de University of Nevada, Reno. Aan deze sites zal een flyer met de onderzoeks- en contactinstructie-informatie worden verstrekt met als doel dat de potentiële deelnemers vervolgens het contact met de onderzoekers initiëren.
Er zullen maximaal 20 deelnemers worden aangeworven en een geschiktheidsbeoordeling zal worden uitgevoerd door twee promovendi om de inschrijving van deelnemers te bepalen. Potentiële deelnemers die interpersoonlijke problemen en psychische problemen melden, zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek. Het interpersoonlijke functioneren zal worden beoordeeld met behulp van de Functional Idiographic Assessment Template-Questionnaire Short Form (FIAT-Q-SF), en psychisch leed zal worden geëvalueerd met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS). Er zal een klinisch interview worden gehouden om het interpersoonlijke en psychologische functioneren van de deelnemers te valideren. Personen die een huidige verslavingsstoornis rapporteren zoals gedefinieerd door de DSM-5, een suïcidaal plan of eerdere suïcidale pogingen en een voorgeschiedenis van een psychotische of bipolaire stoornis, worden uitgesloten en doorverwezen naar een andere psychologische dienstverlener.
Instrumenten en materialen:
- Functional Idiographic Assessment Template-Questionnaire Short Form (FIAT-Q-SF): om het interpersoonlijke functioneren van deelnemers buiten de therapeutische setting te identificeren.
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS): om de psychische problemen van deelnemers buiten de therapeutische setting te identificeren.
- De Functional Analytic Psychotherapy-Intimacy Scale (FAP-IS): om de betrokkenheid van deelnemers bij een zinvolle therapeutische relatie te identificeren die de werking van het veranderingsmechanisme in FAP mogelijk maakt.
- Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SF): om de betrokkenheid van deelnemers bij een zinvolle therapeutische relatie te identificeren die de werking van het mechanisme van verandering in FAP mogelijk maakt.
- Functional Analytic Psychotherapy Rating Scale (FAPRS): De FAPRS is een coderingssysteem dat is ontworpen voor het beoordelen van klinische interacties op basis van gedragsanalytische principes. Dit instrument zal worden gebruikt om het veranderingsmechanisme van FAP en de therapietrouw van therapeuten aan FAP-procedures te evalueren.
- Dagboekkaart (zelfrapportage): om het interpersoonlijke gedrag van de deelnemer buiten de sessie te beoordelen. Dit formaat bevat drie kolommen waarin deelnemers de antecedenten en gevolgen van hun interpersoonlijke gedragingen beschrijven.
- Noldus Observer XT: met deze software kunnen codeerders het gedrag van deelnemers en therapeuten tijdens de sessie observeren en coderen met als doel het mechanisme van verandering in FAP te beoordelen.
Procedure:
Tijdens de werving worden potentiële deelnemers uitgenodigd voor een beoordelingssessie van anderhalf uur. Voordat de geschiktheidsbeoordeling wordt uitgevoerd, worden geïnformeerde toestemmingen besproken met potentiële deelnemers volgens de APA- en lokale IRB-normen. Als de deelnemers het eens zijn over deelname aan het onderzoek, zullen interpersoonlijke problemen en psychische problemen worden geëvalueerd. De resultaten van geschiktheid worden aan het einde van deze sessie besproken. Indien een potentiële deelnemer besluit zijn/haar deelname af te wijzen of te staken of niet voldoet aan de criteria voor het onderzoek, worden verwijzingsmogelijkheden geboden aan de hand van een verwijzingslijst van het Psychologisch Diensten Centrum (PSC). De therapeuten in dit onderzoek zullen in de PSC beoordelingen uitvoeren.
Na inschrijving worden SL en de anamnese van de klant uitgevoerd (basislijn). Tijdens de eerste drie weken wordt fase B geïntroduceerd bij de eerste deelnemer tijdens sessie vier en wordt de interventie achtereenvolgens geïmplementeerd bij de andere cliënten, zoals beschreven in het ontwerpgedeelte. FAP zal worden geïntroduceerd om de functies te wijzigen die de interpersoonlijke gerelateerde problemen in stand houden (negen weken per deelnemer). Ten slotte vindt er een maand na afronding van de interventiefase een vervolgsessie plaats en wordt de stabiliteit van gedragsveranderingen in de tijd gemeten.
Wekelijks zullen gegevens worden verzameld. FIAT-Q-SF en DASS worden aan het begin van de sessie afgenomen om het interpersoonlijke functioneren van de deelnemers en de psychische problemen buiten de sessie te beoordelen. WAI-SF en FAP-IS zullen aan het einde van de therapie worden toegediend en in een afgesloten doos worden bewaard, om te voorkomen dat responders een vooroordeel hebben over de kwaliteit van de therapeutische relatie. Scores van deze vragenlijsten worden ingevoerd in een Excel-blad op een elektronische server die is versleuteld door een blinde onderzoeksassistent. Bovendien zal het gedrag van deelnemers en therapeuten binnen de therapeutische sessie worden gecodeerd door drie blinde beoordelaars met als doel het mechanisme van verandering van FAP en de effecten van FAP op interpersoonlijk functioneren en psychisch leed in de sessie te beoordelen. Video-opnamen worden veilig bewaard in een met elektronische bestanden versleutelde opslag en op een met een wachtwoord beveiligde computer.
Voor kwaliteitsborging worden de gegevens wekelijks gecontroleerd door de hoofdonderzoeker. De hoofdonderzoeker zal de formulieren voor casusrapporten van de deelnemers bekijken en vergaderingen met de therapeuten houden om toezicht te houden op de getrouwheid van de onderzoeksprocedures. Bijwerkingen worden beoordeeld op basis van de kennis die de hoofdonderzoeker heeft van klinische factoren en gedragingen die nadelige psychologische reacties voorspellen en aangeven. Hij heeft ook een enorme kennis van FAP die hem in staat stelt om negatieve onverwachte effecten van het implementeren van deze interventie op te sporen. Tot nu toe heeft FAP-onderzoek geen specifieke therapeutische factoren gevonden die zouden leiden tot een onmiddellijke stopzetting van het onderzoek. Als dit het geval is, zal de hoofdonderzoeker de lokale IRB informeren en zullen de onderzoeksprocedures opnieuw worden geëvalueerd of opgeschort.
Gegevensanalyseplan:
Om de veranderingsmechanismen van de FAP te onderzoeken via contingent reageren op de interpersoonlijke problemen van deelnemers (Doel 1), zal een op de toestand gebaseerde sequentiële analyse van deelnemers en therapeuten tijdens de sessie worden uitgevoerd. De statistische significantie van de voorwaardelijke kansen zal worden getest door z-scores (gecorrigeerde residuen) te berekenen. De sterkte van het verband tussen het gedrag van de cliënt en de therapeut zal worden onderzocht aan de hand van de Yule's Q-statistiek en er zal een chi-kwadraattoets worden uitgevoerd om een significante onderlinge afhankelijkheid binnen de overgangsmatrix te identificeren. Daarnaast zal een stapelgrafiek worden uitgevoerd om de relatie tussen de CRB's en het percentage voorwaardelijke wapening te analyseren in de context van een betekenisvolle relatie (FAP-IS).
De effectiviteit van FAP op interpersoonlijke problemen van verbaal vaardige volwassenen (doel 2) zal worden onderzocht door beschrijvende statistieken uit te voeren en het gedrag van deelnemers visueel te inspecteren om trends tussen proefpersonen te vergelijken. Effectgroottes zullen worden bepaald door Hedge's g-correctie van gestandaardiseerde effectgroottes voor ontwerpen van enkelvoudige gevallen te berekenen. Er zal een niet-overlappingsanalyse van alle paren (NAP) worden uitgevoerd als aanvullende beoordeling van de effectgroottes van het gedrag van de deelnemers. Daarnaast zal een simulatiemodelleringsanalyse (SMA) worden uitgevoerd om de relatie tussen FAP en veranderingen in interpersoonlijke problemen vast te stellen. SMA is een alternatieve statistische techniek die een acceptabele beheersing heeft van Type-I- en Type-II-fouten voor het analyseren van korte stromen autogecorreleerde gegevens, die doorgaans worden waargenomen bij ontwerpen met één casus. Deze statistische methode simuleert datasets die qua lengte en autocorrelatie vergelijkbaar zijn met de beschikbare gegevens. Met behulp van een bootstrapping test SMA of de relatie tussen de interventie en de afhankelijke variabele blijft bestaan wanneer autocorrelatie en gegevenslengte vergelijkbaar zijn in duizend (~ 5000) monsters.
Om de relatie vast te stellen tussen de hoeveelheid contingente bekrachtiging en de veranderingen in het interpersoonlijke repertoire van cliënten tijdens de sessie (doel 3), wordt de verhouding van de contingente reacties (TCRB's) van de therapeut op CRB's berekend. Het aandeel van TCRB's zal worden uitgezet en er zal een visuele analyse van gedragstrends tussen deelnemers worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interpersoonlijke problemen: deelnemers die hoge scores onderschrijven in de Functional Idiographic Assessment Template-Questionnaire Short Form (Darrow et al., 2014) en interpersoonlijke disfunctie melden in een klinisch interview op basis van de Functional Idiographic Assessment Template (Callaghan, 2001)
- Psychisch leed: deelnemers die indicatoren van depressie, angst, stress of algemeen psychisch leed onderschrijven op basis van de DASS-42 (Crawford & Henry, 2003) en psychisch leed rapporteren in een klinisch interview.
- Deelnemers die aangeven dat ze psychologische hulp nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Actueel middelenmisbruik.
- Huidig suïcidaal plan.
- Eerdere zelfmoordpogingen.
- Geschiedenis van psychotische of bipolaire stoornissen.
- Deelnemers die korter dan zes weken psychiatrische medicatie gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Functioneel analytische psychotherapie
Binnen de basislijn (A) wordt ondersteunend luisteren (SL) aangeboden, dat op grote schaal is gebruikt in gerandomiseerde controleonderzoeken (Cuijpers et al., 2012), waaronder het enige gerandomiseerde controleonderzoek (RCT) uitgevoerd in FAP (Maitland & Gaynor , 2016), als controleconditie. SL wordt gedefinieerd als "een psychologische behandeling waarbij therapeuten zich niet bezighouden met andere therapeutische strategieën dan actief luisteren en ondersteuning bieden, gericht op de problemen en zorgen van de deelnemers" (Cuijpers et al., 2012, p. 281). In deze therapie reflecteert de therapeut op de ervaringen van cliënten en moedigt ze hen aan om emotionele ervaringen te delen. Het is therapeuten verboden advies te geven, interpretaties te geven en feedback te geven aan cliënten (Cuijpers et al., 2012). FAP wordt geïntroduceerd in fase B, waar voorwaardelijke bekrachtiging wordt toegepast om het alternatieve gedrag van cliënten te vergroten (CRB2) en differentiële bekrachtiging wordt gebruikt om het probleemgedrag van cliënten te verminderen (CRB1). |
FAP is een therapeutische procedure gebaseerd op gedragsanalytische principes.
Deze benadering probeert procedures te implementeren om de contingenties van bekrachtiging die betrokken zijn bij het probleem van de cliënt en alternatief gedrag te manipuleren binnen de context van een betekenisvolle therapeutische relatie die functioneel equivalent is aan andere interpersoonlijke contexten daarbuiten (Follette, Naugle & Linnerooth, 2000; Kohlenberg & Tsai, 1991).
FAP-therapeuten passen CRB's aan door contingent responding (TCRB) te implementeren binnen de therapeutische setting.
Dat wil zeggen, FAP heeft tot doel differentiële versterking (TCRB1) toe te dienen om CRB1's te verminderen en om positieve versterking te bieden om CRB2's te verbeteren.
Op basis van de veranderingen binnen de therapeutische setting worden cliënten ertoe aangezet om contexten te onderscheiden waarin die repertoires waarschijnlijk worden versterkt en om die reacties op dergelijke omgevingen te generaliseren (Kohlenberg & Tsai, 1991).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel idiografische beoordelingssjabloon - korte vragenlijst (FIAT-Q-SF)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
FIAT-Q-SF is een zelfrapportage van 32 items op een 6-punts Liker-schaal (van -3 tot +3) gebaseerd op een functioneel analytische benadering van interpersoonlijk functioneren.
Items zijn opgenomen in zes interpersoonlijke factoren die matige tot goede betrouwbaarheid hebben met behulp van Cronbach's alpha: (a) vermijding van interpersoonlijke intimiteit (α= 0,82), (b) argumentativiteit of onenigheid (α= 0,74), (c) verbondenheid en wederkerigheid (α = 0,64), (d) conflictaversie (α= 0,72), (e) emotionele beleving en expressie (α= 0,75), en (f) overmatige expressiviteit (α= 0,77).
De totale score van FIAT-Q-SF had een gemiddelde van -16,56 en een standaarddeviatie (SD) van 18,31 in zijn validatieonderzoek.
Waarden 1-SD boven het gemiddelde worden beschouwd als slechter interpersoonlijk functioneren, terwijl scores 1-SD onder het gemiddelde worden beschouwd als verbeteringen in sociaal functioneren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-42)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
DASS is een zelfrapportageschaal met 42 items die is ontwikkeld om emotionele toestanden van depressie, angst en stress in de afgelopen week te meten.
De som van DASS-42-schalen geeft een schatting van psychisch leed.
DASS heeft een consistente structuur met drie factoren aangetoond, evenals convergente en discriminante validiteit.
DASS-totaalscore en hun subschalen hebben een goede betrouwbaarheid gevonden met behulp van de Cronbach's alpha: depressie α=0,947, angst α=0,897, stress α=0,933 en totaalscore α=0,96.
De volgende afkappunten voor elke categorie van de DASS op basis van normatieve percentielen: (a) normaal (0-78 percentiel), (b) licht (78-87 percentiel), (c) matig (87-95 percentiel), (d) ernstig (95-98 percentiel) en (e) extreem ernstig (98-100 percentiel).
Scores boven 78 percentiel op een of meer van de DASS-subschalen zijn indicatief voor psychisch leed.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen in het gedrag van cliënten en de reacties van de therapeut tijdens de sessie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De frequentie van het gedrag van cliënten en therapeuten tijdens sessies zal worden beoordeeld om therapeutische interacties te coderen.
Functional Analytic Psychotherapy Rating Scale (FAPRS) is een coderingssysteem dat is ontworpen voor het beoordelen van gedrag binnen de klinische setting op basis van gedragsanalytische principes.
Getrainde codeerders beoordelen de aan- of afwezigheid van FAPRS-codes stap voor stap.
Dit stelt onderzoekers in staat om de mechanismen van verandering van FAP en de therapietrouw van therapeuten aan FAP-procedures te evalueren (voorzien van contingenties van versterking).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SF)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
WAI-SF is een zelfrapportage-inventaris van 12 items die is ontwikkeld om de therapeutische relatie te karakteriseren.
Dit instrument beoordeelt de gevoelens en attitudes van therapeut en cliënt met betrekking tot doelen (doelen van therapie), taken (overeenstemming van de hulpmiddelen en strategieën die door de therapeut worden gebruikt om de therapeutische doelen te bereiken) en banden (kwaliteit van de relatie tussen therapeut en cliënt).
WAI-SF heeft een goed passend model laten zien voor een structuur met drie factoren.
De totaalscore en de drie subschalen hebben een goede betrouwbaarheid gevonden met behulp van de Cronbach's alpha: doel α=0,87, taak α=0,85, binding α=0,80 en totaalscore α=0,91.
Hogere scores op de WAI-SF duiden op een betere therapeutische relatie, terwijl lagere scores op een slechtere therapeutische alliantie duiden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
De Functioneel Analytische Psychotherapie-Intimiteitsschaal (FAP-IS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
FAP-IS is een schaal met 14 items die is ontwikkeld voor het beoordelen van intimiteitsgerelateerd gedrag op basis van een gedragsanalytische conceptualisering.
Dit instrument beoordeelt drie hoofdcomponenten van intimiteit: verborgen gedachten en gevoelens (5 items), uiting van positieve emoties (4 items) en eerlijkheid en echtheid (5 items).
FAP-IS-factoren vertoonden een matige tot sterke relatie met elkaar en vertoonden een goede tot uitstekende interne consistentie met behulp van de Cohen's alpha: verborgen gedachten en gevoelens α=0,86, uiting van positieve emoties α=0,93, en eerlijkheid en oprechtheid α=0,92.
Ook het FAP-IS totaal liet een uitstekende betrouwbaarheidsindex zien (α= 0,91).
Een totale score van intimiteit wordt verkregen door alle itemscores bij elkaar op te tellen.
Ten slotte duiden hogere scores op deze schaal op een hoge mate van intimiteit, terwijl lagere scores op slechte intimiteit duiden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William C Follette, Ph.D., University of Nevada, Reno
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borckardt JJ, Nash MR. Simulation modelling analysis for small sets of single-subject data collected over time. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):492-506. doi: 10.1080/09602011.2014.895390. Epub 2014 Mar 19.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Leonard, R. C., Knott, L. E., Lee, E. B., Singh, S., Smith, A. H., Kanter, J., Norton, P.J., & Wetterneck, C. T. (2014). The development of the functional analytic psychotherapy intimacy scale. The Psychological Record, 64, 647-657. DOI10.1007/s40732-014-0089-9.
- Callaghan, G. M., Follette, W. C., Ruckstuhl, L. E., Jr., & Linnerooth, P. J. N. (2008). The Functional Analytic Psychotherapy Rating Scale (FAPRS): A behavioral psychotherapy coding system. The Behavior Analyst Today, 9, 98-116. DOI: http://dx.doi.org/10.1037/h0100648
- Callaghan, G. M. (2006). The Functional Idiographic Assessment Template (FIAT) system: For use with interpersonally-based interventions including Functional Analytic Psychotherapy (FAP) and FAP-enhanced treatments. The Behavior Analyst Today, 7, 357-398. http://dx.doi.org/10.1037/h0100160.
- Darrow SM, Callaghan GC, Bonow JT, Follette WC. The Functional Idiographic Assessment Template-Questionnaire (FIAT-Q): Initial Psychometric Properties. J Contextual Behav Sci. 2014 Apr 1;3(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcbs.2014.02.002.
- Hedges LV, Pustejovsky JE, Shadish WR. A standardized mean difference effect size for single case designs. Res Synth Methods. 2012 Sep;3(3):224-39. doi: 10.1002/jrsm.1052. Epub 2012 Aug 14.
- Kohlenberg, R. J., & Tsai, M. (1991). Functional Analytic Psychotherapy: A guide for creating intense and curative therapeutic relationships. New York: Plenum.
- Marso, D., and Shadish, W.R. (2014). User Guide for DHPS, D_Power, and GPHDPwr SPSS Macros (Version 1.0). Unpublished manual available from: http://faculty.ucmerced.edu/wshadish/software/software-meta-analysis-single-case-design.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1116749-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .