- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03562962
Ocena mechanizmu zmiany funkcjonalnej psychoterapii analitycznej (FAP)
Ocena mechanizmu zmiany funkcjonalnej psychoterapii analitycznej: analiza interwencji behawioralnej opartej na procesie
Niniejsze badanie ma na celu ocenę mechanizmów zmiany funkcjonalnej psychoterapii analitycznej (FAP). FAP jest psychoterapią procesu-skutku, która koncentruje się na relacji terapeutycznej, świadcząc usługi uczestnikom mającym trudności w interakcjach i relacjach społecznych. Przeprowadzony zostanie wielopoziomowy projekt bazowy między czterema uczestnikami, którzy zgłaszają trudności interpersonalne i cierpienie psychiczne. Terapeuci zapewnią warunkowe wzmocnienie zachowania klientów podczas sesji w celu:
- Badanie mechanizmów zmiany FAP poprzez warunkowe reagowanie na trudności interpersonalne uczestników.
- Określenie skuteczności FAP na funkcjonowanie interpersonalne dorosłych zdolnych werbalnie.
- Ustalenie zależności między wielkością wzmocnienia warunkowego a zmianami w repertuarach interpersonalnych klientów (proporcja).
W tym badaniu zostaną zbadane cztery hipotezy: (1) wzmocnienie warunkowe działa jako mechanizm zmiany FAP, (2) wdrożenie FAP zmniejsza częstotliwość problemów interpersonalnych podczas sesji i poza nią, (3) wdrożenie FAP zwiększa częstotliwość interpersonalnych funkcjonowania podczas sesji i poza nią oraz (4) większa część wzmocnienia dostarczonego przez terapeutę wzmacnia alternatywne zachowania klientów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie wspieraniem psychoterapii opartych na wynikach procesu. W celu znalezienia oszczędnych i precyzyjnych interwencji dla określonych populacji w określonych okolicznościach, badacze kliniczni wspierają rozwój badań opartych na zasadach. W badaniach omówiono znaczenie prowadzenia badań translacyjnych w celu zidentyfikowania mechanizmów zmiany psychoterapii w celu dopasowania tych interwencji do problemów psychologicznych utrzymywanych przez podobne zmienne. Oczekuje się, że w dłuższej perspektywie psychoterapie oparte na wynikach procesu zmniejszą obciążenie wynikające z przeciążenia interwencjami psychologicznymi, które mają podobne mechanizmy zmiany, ale były traktowane jako niezależne pakiety terapeutyczne. Podobnie przewiduje się, że psychoterapie oparte na wynikach procesu zmniejszą częstotliwość nawrotów poprzez ukierunkowanie na określone mechanizmy zmiany. Zwiększyłyby również efektywność, ponieważ ograniczyłyby stosowanie procedur terapeutycznych, które nie są ukierunkowane na najważniejsze zmienne w tworzeniu zmiany terapeutycznej.
Psychoterapia funkcjonalno-analityczna (FAP) jest psychoterapią wynikającą z procesu, która powoduje zmiany w zachowaniach związanych z relacjami międzyludzkimi poprzez modyfikację przypadkowych wzmocnień zachowań klientów. Wzmocnienie, jako behawioralny mechanizm zmiany, wyjaśnia przyrost prawdopodobieństwa wystąpienia zachowania i jego utrzymania. FAP koncentruje się na poprawie efektywności zachowań interpersonalnych klientów poprzez zapewnianie społecznych nieprzewidzianych wzmocnień reakcji klientów w środowisku terapeutycznym. Chociaż istnieje kilka badań i raportów potwierdzających skuteczność FAP, niewiele badań dotyczyło konkretnych mechanizmów zmian. W niektórych badaniach badano skutki warunkowego reagowania terapeutów na nieskuteczne zachowanie klientów. Brakowało im jednak analiz relacji warunkowych między klientami a reakcjami terapeutów. Badania te dostarczą zatem informacji o mechanizmie zmiany leżącym u podstaw FAP poprzez zbadanie warunkowych relacji między przypadkowymi wzmocnieniami a zachowaniami klientów w kontekście znaczącej relacji terapeutycznej.
metoda
Cele studiów:
- Zbadanie mechanizmów zmiany funkcjonalnej psychoterapii analitycznej (FAP) poprzez warunkowe reagowanie na trudności interpersonalne uczestników
- Określenie skuteczności FAP na funkcjonowanie interpersonalne dorosłych zdolnych werbalnie.
- Ustalenie zależności między wielkością wzmocnienia warunkowego a zmianami w repertuarach interpersonalnych klientów.
zmienne:
Zależny. Trudności w relacjach interpersonalnych obejmują zachowania, które zakłócają funkcjonowanie społeczne. Mówiąc słowami Callaghana, „[t] te problemy opierają się na funkcji zachowań, ponieważ wpływają one na zdolność klienta do tworzenia skutecznych relacji międzyludzkich”. Wreszcie, trudności interpersonalne są definiowane na podstawie skutków, jakie wywołują one w środowisku społecznym (funkcji) jednostki. Analiza zachowania identyfikuje dwa typy funkcji operantowych, które charakteryzują klasy zachowań: wzmocnienie pozytywne, proces, w którym zachowania są wzmacniane po dostarczeniu konsekwencji, oraz wzmocnienie negatywne, w którym zachowania są wzmacniane przez wycofanie potencjalnie awersyjnej konsekwencji.
Callaghan opracował Functional Idiographic Assessment Template (FIAT), funkcjonalną klasyfikację trudności interpersonalnych. FIAT opisał repertuary oparte na kontroli poprzedzających bodźców i wzorcach behawioralnych (które obejmują przypadkowość wzmocnienia). Przedmiotem interwencji w niniejszym opracowaniu będzie pięć funkcjonalnych klas interpersonalnych: (a) afirmacja potrzeb (w tym wsparcia społecznego), (b) komunikacja dwukierunkowa, (c) konflikt, (d) ujawnienie i bliskość interpersonalna (ujawnianie i poszukiwanie intymności), oraz (e) doświadczenie i ekspresję emocjonalną. Problemy w klasach FIAT (CRB1s) będą modyfikowane poprzez zmianę warunkowych wzmocnień, jak określono w opisie zmiennej niezależnej, mając na celu zwiększenie ulepszeń w tych klasach funkcjonalnych (CRB2s).
Niezależny. FAP jest procedurą terapeutyczną opartą na zasadach analizy behawioralnej. Podejście to ma na celu wdrożenie procedur manipulowania przypadkowymi wzmocnieniami związanymi z zachowaniami problemowymi i alternatywnymi w kontekście znaczącej relacji terapeutycznej w warunkach klinicznych, które są funkcjonalnie równoważne z tymi poza sesją.
Zgodnie z perspektywą analizy behawioralnej istnieją dwa główne procesy (funkcje zachowania), których celem jest wpływanie na zachowanie jednostek: warunkowe wzmocnienie (proces, który utrzymuje wzniesienia lub zwiększa prawdopodobieństwo zachowania) oraz kontrola poprzedzających bodźców, która obejmuje zestaw warunków przy których reakcje są bardziej prawdopodobne, że są wzmocnione. Bodziec dyskryminacyjny (SD) wskazuje, że wzmocnienie jest dostępne, podczas gdy bodziec delta (SΔ) sygnalizuje bardzo niskie prawdopodobieństwo wzmocnienia zachowania. Te relacje funkcjonalne są identyfikowane za pomocą funkcjonalnej oceny behawioralnej. FAP zamierza zmodyfikować CRB poprzez wykorzystanie warunkowej odpowiedzi terapeutów (TCRB). Oznacza to, że FAP zaproponował wdrożenie wzmocnienia różnicowego (TCRB1) w celu zmniejszenia CRB1 i zapewnienia pozytywnego wzmocnienia w celu wzmocnienia CRB2. W oparciu o zmiany w otoczeniu terapeutycznym, klienci są zachęcani do rozróżniania kontekstów, w których te repertuary są prawdopodobnie wzmacniane, i uogólniania tych reakcji na takie środowiska.
Projekt:
Zostanie przeprowadzony nierównoczesny eksperymentalny projekt wielu linii bazowych (MBL) wśród uczestników z fazą obserwacji (A/B/Kontynuacja). Jednoczesna MBL kontroluje czynniki historyczne i inne zagrożenia dla ważności wewnętrznej poprzez sekwencyjne wprowadzanie fazy leczenia. To ostatnie wymaga, aby długość linii bazowych była różna dla poszczególnych uczestników. W tym badaniu linie bazowe dla każdego uczestnika zostaną przydzielone w następującej kolejności: trzy sesje uczestnikowi 1, pięć sesji uczestnikowi, sześć sesji uczestnikowi 3 i siedem sesji uczestnikowi 4.
Ponadto MBL umożliwia porównywanie danych behawioralnych między osobami w różnych lub podobnych warunkach, pokazując, czy zewnętrzne zmienne wpływają na uczestników w ten sam sposób, czy nie. Porównania między seriami kontrolują czynniki historyczne lub inne zagrożenia dla trafności zewnętrznej i wewnętrznej, które mogą mieć wpływ na osoby w tym samym badaniu.
W ramach linii podstawowej (A) zapewnione zostanie słuchanie wspomagające (SL), które było szeroko stosowane w randomizowanych badaniach kontrolnych, w tym w jedynym randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) przeprowadzonym w FAP (Maitland i Gaynor, 2016), jako warunek kontrolny . SL definiuje się jako „terapię psychologiczną, w której terapeuci nie angażują się w żadne strategie terapeutyczne poza aktywnym słuchaniem i oferowaniem wsparcia, skupiając się na problemach i obawach uczestników”. W tej terapii terapeuta zastanawia się nad doświadczeniami klientów i zachęca ich do dzielenia się doświadczeniami emocjonalnymi. Terapeuci nie mogą udzielać porad, dokonywać interpretacji i przekazywać klientom informacji zwrotnej. FAP zostanie wprowadzony w fazie B, gdzie wzmocnienie warunkowe zostanie zastosowane w celu zwiększenia zachowań docelowych klientów (CRB2), a wzmocnienie różnicowe zostanie wykorzystane w celu ograniczenia zachowań problemowych klientów (CRB1).
Uczestnicy:
W badaniu weźmie udział czterech uczestników. Na podstawie analizy mocy przeprowadzonej przy użyciu makra D_power badanie będzie miało moc 0,962 (duża moc). Będą rekrutowani za pomocą ulotek, które zostaną wywieszone na publicznych billboardach na kampusie uniwersyteckim (University of Nevada, Reno). Wykorzystane zostaną również procedury stron trzecich (lub pobieranie próbek kuli śnieżnej). Uczestnicy będą rekrutowani przez Centrum Usług Psychologicznych oraz Centrum Doradztwa Studenckiego na Uniwersytecie Nevada w Reno. Ośrodkom tym zostanie przekazana ulotka z informacjami o badaniu i instrukcjami kontaktowymi w celu umożliwienia potencjalnym uczestnikom nawiązania kontaktu z naukowcami.
Zrekrutowanych zostanie do 20 uczestników, a ocena kwalifikacyjna zostanie przeprowadzona przez dwóch doktorantów w celu ustalenia rejestracji uczestników. Potencjalni uczestnicy, którzy zgłaszają trudności interpersonalne i cierpienie psychiczne, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Funkcjonowanie interpersonalne zostanie ocenione za pomocą skróconego formularza Funkcjonalnej Oceny Idiograficznej – Kwestionariusza (FIAT-Q-SF), a cierpienie psychiczne zostanie ocenione za pomocą Skali Stresu Depresji Lęku (DASS). Zostanie przeprowadzony wywiad kliniczny w celu sprawdzenia funkcjonowania interpersonalnego i psychologicznego uczestników. Osoby, które zgłaszają obecne zaburzenia związane z nadużywaniem substancji zgodnie z DSM-5, planami samobójczymi lub próbami samobójczymi w przeszłości oraz historią zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych, zostaną wykluczone i skierowane do innego dostawcy usług psychologicznych.
Instrumenty i materiały:
- Kwestionariusz Funkcjonalnej Oceny Idiograficznej – Krótki Formularz (FIAT-Q-SF): w celu zidentyfikowania funkcjonowania interpersonalnego uczestników poza otoczeniem terapeutycznym.
- Skale Stresu Depresji Lęku (DASS): w celu identyfikacji psychologicznego cierpienia uczestników poza otoczeniem terapeutycznym.
- Skala FAP-IS (Funkcjonalnej Analityki Psychoterapii-Intymności): w celu określenia zaangażowania uczestników w znaczącą relację terapeutyczną, która ułatwia działanie mechanizmu zmiany w FAP.
- Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SF): aby zidentyfikować zaangażowanie uczestników w znaczącą relację terapeutyczną, która ułatwia działanie mechanizmu zmiany w FAP.
- Skala oceny funkcjonalnej psychoterapii analitycznej (FAPRS): FAPRS to system kodowania przeznaczony do oceny interakcji klinicznych w oparciu o zasady analizy behawioralnej. Narzędzie to zostanie wykorzystane do oceny mechanizmu zmiany FAP i przestrzegania przez terapeutów procedur FAP.
- Karta dziennika (zapis samoopisowy): do oceny zachowań interpersonalnych uczestnika poza sesją. Ten format zawiera trzy kolumny, w których uczestnicy opisują przyczyny i konsekwencje swoich zachowań interpersonalnych.
- Noldus Observer XT: to oprogramowanie umożliwia programistom obserwowanie i kodowanie zachowań uczestników i terapeutów podczas sesji w celu oceny mechanizmu zmian w FAP.
Procedura:
Podczas rekrutacji potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni na półtoragodzinną sesję oceny kwalifikowalności. Przed przeprowadzeniem oceny kwalifikowalności świadoma zgoda zostanie omówiona z potencjalnymi uczestnikami zgodnie z APA i lokalnymi standardami IRB. Po wyrażeniu przez uczestników zgody na udział w badaniu zostaną ocenione trudności interpersonalne i stres psychiczny. Wyniki kwalifikowalności zostaną omówione na końcu tej sesji. Jeśli potencjalny uczestnik zdecyduje się odmówić lub zrezygnować z udziału w badaniu lub nie spełnia kryteriów badania, opcje skierowania zostaną mu udostępnione z wykorzystaniem listy skierowań centrum usług psychologicznych (PSC). Oceny będą przeprowadzane w PSC przez terapeutów biorących udział w tym badaniu.
Po rejestracji zostanie przeprowadzona ocena SL i historii klientów (linia bazowa). W ciągu pierwszych trzech tygodni faza B zostanie przedstawiona pierwszemu uczestnikowi podczas sesji czwartej, a interwencja będzie sekwencyjnie wdrażana u innych klientów, jak opisano w części dotyczącej projektowania. FAP zostanie wprowadzony w celu modyfikacji funkcji, które utrzymują trudności interpersonalne (dziewięć tygodni na każdego uczestnika). Wreszcie sesja kontrolna odbędzie się miesiąc po zakończeniu fazy interwencji i zmierzona zostanie stabilność zmian zachowania w czasie.
Dane będą zbierane co tydzień. FIAT-Q-SF i DASS zostaną zastosowane na początku sesji, aby ocenić funkcjonowanie interpersonalne uczestników i stres psychiczny poza sesją. WAI-SF i FAP-IS zostaną podane na koniec terapii i umieszczone w zapieczętowanym pudełku, aby zapobiec stronniczości respondentów co do jakości relacji terapeutycznej. Wyniki z tych kwestionariuszy zostaną zapisane w arkuszu Excel na serwerze elektronicznym zaszyfrowanym przez niewidomego asystenta badawczego. Ponadto zachowania uczestników i terapeutów w ramach sesji terapeutycznej będą kodowane przez trzech ślepych oceniających w celu oceny mechanizmu zmiany FAP oraz wpływu FAP na funkcjonowanie interpersonalne i dystres psychiczny podczas sesji. Nagrania wideo będą bezpiecznie przechowywane w zaszyfrowanym magazynie plików elektronicznych i komputerze chronionym hasłem.
W celu zapewnienia jakości dane będą monitorowane przez głównego badacza co tydzień. Główny badacz przejrzy formularze opisów przypadków uczestników i przeprowadzi spotkania z terapeutami, aby nadzorować wierność procedur badawczych. Działania niepożądane zostaną ocenione na podstawie wiedzy głównego badacza na temat czynników klinicznych i zachowań, które przewidują i wskazują niepożądane reakcje psychologiczne. Posiada również ogromną wiedzę w zakresie FAP, która pozwala mu wykryć negatywne nieoczekiwane skutki wdrożenia tej interwencji. Jak dotąd badania FAP nie wykazały konkretnych czynników terapeutycznych, które spowodowałyby natychmiastowe zawieszenie badań. Jeśli tak, główny badacz poinformuje lokalną IRB, a procedury badawcze zostaną ponownie ocenione lub zawieszone.
Plan analizy danych:
Aby zbadać mechanizmy zmiany FAP poprzez warunkowe reagowanie na trudności interpersonalne uczestników (Cel 1), zostanie przeprowadzona sekwencyjna analiza opóźnień uczestników i zachowań terapeutów w ramach sesji. Istotność statystyczna prawdopodobieństw warunkowych zostanie sprawdzona przez obliczenie wyników z (skorygowane reszty). Siła związku między zachowaniem klienta i terapeuty zostanie zbadana za pomocą statystyki Q Yule'a i zostanie przeprowadzony test chi-kwadrat w celu zidentyfikowania znaczącej współzależności w macierzy przejściowej. Ponadto zostanie wykonany wykres stosu, aby przeanalizować związek między CRB a procentem wzmocnienia warunkowego w kontekście znaczącej relacji (FAP-IS).
Skuteczność FAP w przypadku trudności interpersonalnych u dorosłych zdolnych werbalnie (Cel 2) zostanie zbadana poprzez prowadzenie statystyk opisowych i wizualną kontrolę zachowań uczestników w celu porównania trendów między podmiotami. Wielkości efektów zostaną określone przez obliczenie korekty g Hedge'a dla standardowych rozmiarów efektów dla pojedynczych przypadków. Analiza niepokrywających się wszystkich par (NAP) zostanie przeprowadzona jako uzupełniająca ocena wielkości efektów zachowań uczestników. Dodatkowo zostanie przeprowadzona analiza modelowania symulacyjnego (SMA) w celu ustalenia związku między FAP a zmianami trudności interpersonalnych. SMA to alternatywna technika statystyczna, która zapewnia akceptowalną kontrolę błędów typu I i typu II w celu analizy krótkich strumieni danych autokorelowanych, które są zwykle obserwowane w projektach pojedynczych przypadków. Ta metoda statystyczna symuluje zestawy danych o podobnej długości i autokorelacji z dostępnymi danymi. Korzystając z ładowania początkowego, SMA sprawdza, czy związek między interwencją a zmienną zależną pozostaje, gdy autokorelacja i długość danych są podobne w tysiącach (~ 5000) próbek.
Aby ustalić zależność między wielkością warunkowego wzmocnienia a zmianami w interpersonalnych repertuarach klientów podczas sesji (Cel 3), obliczony zostanie odsetek warunkowych odpowiedzi terapeutów (TCRB) na CRB. Proporcje TCRB zostaną wykreślone i przeprowadzona zostanie wizualna analiza trendów behawioralnych między uczestnikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trudności interpersonalne: uczestnicy, którzy potwierdzają wysokie wyniki w Kwestionariuszu Szablonu Funkcjonalnej Oceny Idiograficznej (Darrow i in., 2014) i zgłaszają dysfunkcje interpersonalne w wywiadzie klinicznym opartym na Szablonie Funkcjonalnej Oceny Idiograficznej (Callaghan, 2001)
- Dystres psychologiczny: uczestnicy, którzy potwierdzają wskaźniki depresji, lęku, stresu lub ogólnego dystresu psychicznego na podstawie kwestionariusza DASS-42 (Crawford & Henry, 2003) i zgłaszają dystres psychiczny podczas wywiadu klinicznego.
- Uczestnicy, którzy identyfikują się jako potrzebujący usług psychologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nadużywanie substancji.
- Obecny plan samobójczy.
- Próby samobójcze w przeszłości.
- Historia zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych.
- Uczestnicy, którzy przyjmują leki psychiatryczne krócej niż sześć tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Funkcjonalna psychoterapia analityczna
W ramach linii podstawowej (A) zapewnione zostanie słuchanie wspomagające (SL), które było szeroko stosowane w randomizowanych badaniach kontrolnych (Cuijpers i in., 2012), w tym w jedynym randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) przeprowadzonym w FAP (Maitland i Gaynor , 2016), jako warunek kontrolny. SL definiuje się jako „zabieg psychologiczny, w którym terapeuci nie angażują się w żadne strategie terapeutyczne poza aktywnym słuchaniem i oferowaniem wsparcia, skupiając się na problemach i obawach uczestników” (Cuijpers i in., 2012, s. 281). W tej terapii terapeuta zastanawia się nad doświadczeniami klientów i zachęca ich do dzielenia się doświadczeniami emocjonalnymi. Terapeuci nie mogą udzielać porad, dokonywać interpretacji i udzielać klientom informacji zwrotnej (Cuijpers i in., 2012). FAP zostanie wprowadzony w fazie B, gdzie wzmocnienie warunkowe zostanie zastosowane w celu zwiększenia alternatywnych zachowań klientów (CRB2), a wzmocnienie różnicowe zostanie wykorzystane w celu zmniejszenia problematycznych zachowań klientów (CRB1). |
FAP jest procedurą terapeutyczną opartą na zasadach analizy behawioralnej.
Podejście to ma na celu wdrożenie procedur manipulowania przypadkowymi wzmocnieniami związanymi z problemem klienta i alternatywnymi zachowaniami w kontekście znaczącej relacji terapeutycznej, która jest funkcjonalnie równoważna innym kontekstom interpersonalnym na zewnątrz (Follette, Naugle i Linnerooth, 2000; Kohlenberg i Tsai, 1991).
Terapeuci FAP modyfikują CRB, wdrażając reagowanie warunkowe (TCRB) w warunkach terapeutycznych.
Oznacza to, że FAP ma na celu podawanie wzmocnienia różnicowego (TCRB1) w celu zmniejszenia CRB1 i zapewnienia pozytywnego wzmocnienia w celu wzmocnienia CRB2.
W oparciu o zmiany w otoczeniu terapeutycznym, klienci są zachęcani do rozróżniania kontekstów, w których te repertuary są prawdopodobnie wzmacniane, i do uogólniania tych reakcji na takie środowiska (Kohlenberg i Tsai, 1991).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny szablon oceny idiograficznej – krótki formularz (FIAT-Q-SF)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
FIAT-Q-SF to 32-itemowa samoocena w 6-stopniowej skali Likera (od -3 do +3) oparta na funkcjonalno-analitycznym podejściu do funkcjonowania interpersonalnego.
Pozycje zawarte są w sześciu czynnikach interpersonalnych, które mają umiarkowaną i dobrą rzetelność przy użyciu alfa Cronbacha: (a) unikanie intymności międzyludzkiej (α= 0,82), (b) kłótliwość lub brak zgody (α= 0,74), (c) więź i wzajemność (α = 0,64), (d) niechęć do konfliktów (α= 0,72), (e) przeżywanie i ekspresja emocjonalna (α= 0,75) oraz (f) nadmierna ekspresja (α= 0,77).
Całkowity wynik FIAT-Q-SF miał średnią -16,56 i odchylenie standardowe (SD) 18,31 w badaniu walidacyjnym.
Wartości 1-SD powyżej średniej uważa się za gorsze funkcjonowanie interpersonalne, podczas gdy wyniki 1-SD poniżej średniej za poprawę funkcjonowania społecznego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Depresja Lęk Stres (DASS-42)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
DASS to 42-itemowa skala samoopisowa opracowana w celu pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Suma skal DASS-42 pozwala oszacować stopień dystresu psychicznego.
DASS wykazał spójną strukturę trójczynnikową, a także trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
Całkowity wynik DASS i jego podskale wykazały dobrą rzetelność przy użyciu alfa Cronbacha: depresja α = 0,947, niepokój α = 0,897, stres α = 0,933 i wynik całkowity α = 0,96.
Następujące punkty odcięcia dla każdej kategorii DASS oparte na percentylach normatywnych: (a) normalny (0-78 percentyl), (b) łagodny (78-87 percentyl), (c) umiarkowany (87-95 percentyl), (d) ciężki (95-98 percentyl) i (e) bardzo ciężki (98-100 percentyl).
Wyniki powyżej 78 percentyla w jednej lub kilku podskalach DASS wskazują na dystres psychiczny.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany w klientach Zachowania i reakcje terapeutów na sesji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Częstotliwość zachowań klientów i terapeutów podczas sesji będzie oceniana za pomocą kodowania interakcji terapeutycznych.
Funkcjonalna Analityczna Skala Oceny Psychoterapii (FAPRS) to system kodowania przeznaczony do oceny zachowań w warunkach klinicznych w oparciu o zasady analizy behawioralnej.
Przeszkoleni koderzy ocenią obecność lub brak kodów FAPRS na zasadzie „krok po kroku”.
Pozwala to badaczom na ocenę mechanizmów zmiany FAP i przestrzeganie przez terapeutów procedur FAP (zapewnienie ewentualności wzmocnienia).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SF)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
WAI-SF to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu scharakteryzowania relacji terapeutycznej.
Narzędzie to ocenia uczucia i postawy terapeuty i klienta dotyczące celów (celów terapii), zadań (zgodność narzędzi i strategii stosowanych przez terapeutę do osiągnięcia celów terapeutycznych) oraz więzi (jakość relacji między terapeutą a klientem).
WAI-SF wykazał dobre dopasowanie modelu dla struktury trójczynnikowej.
Wynik całkowity i trzy podskale uzyskały dobrą rzetelność przy użyciu α Cronbacha: cel α=0,87, zadanie α=0,85, więź α=0,80 i wynik całkowity α=0,91.
Wyższe wyniki w WAI-SF wskazują na lepszą relację terapeutyczną, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorszą relację terapeutyczną.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Funkcjonalna Analityczna Skala Psychoterapii-Intymności (FAP-IS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
FAP-IS to 14-punktowa skala opracowana do oceny zachowań związanych z intymnością w oparciu o behawioralną konceptualizację analityczną.
Narzędzie to ocenia trzy główne komponenty intymności: ukryte myśli i uczucia (5 pozycji), wyrażanie pozytywnych emocji (4 pozycje) oraz szczerość i autentyczność (5 pozycji).
Czynniki FAP-IS wykazywały między sobą umiarkowany i silny związek oraz prezentowały dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną przy użyciu współczynnika alfa Cohena: ukryte myśli i uczucia α=0,86, wyrażanie pozytywnych emocji α=0,93 oraz szczerość i autentyczność α=0,92.
Suma FAP-IS wykazała również doskonały wskaźnik rzetelności (α= 0,91).
Całkowity wynik intymności uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji.
Wreszcie, wyższe wyniki w tej skali wskazują na wysoki poziom intymności, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabą intymność.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William C Follette, Ph.D., University of Nevada, Reno
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borckardt JJ, Nash MR. Simulation modelling analysis for small sets of single-subject data collected over time. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):492-506. doi: 10.1080/09602011.2014.895390. Epub 2014 Mar 19.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Leonard, R. C., Knott, L. E., Lee, E. B., Singh, S., Smith, A. H., Kanter, J., Norton, P.J., & Wetterneck, C. T. (2014). The development of the functional analytic psychotherapy intimacy scale. The Psychological Record, 64, 647-657. DOI10.1007/s40732-014-0089-9.
- Callaghan, G. M., Follette, W. C., Ruckstuhl, L. E., Jr., & Linnerooth, P. J. N. (2008). The Functional Analytic Psychotherapy Rating Scale (FAPRS): A behavioral psychotherapy coding system. The Behavior Analyst Today, 9, 98-116. DOI: http://dx.doi.org/10.1037/h0100648
- Callaghan, G. M. (2006). The Functional Idiographic Assessment Template (FIAT) system: For use with interpersonally-based interventions including Functional Analytic Psychotherapy (FAP) and FAP-enhanced treatments. The Behavior Analyst Today, 7, 357-398. http://dx.doi.org/10.1037/h0100160.
- Darrow SM, Callaghan GC, Bonow JT, Follette WC. The Functional Idiographic Assessment Template-Questionnaire (FIAT-Q): Initial Psychometric Properties. J Contextual Behav Sci. 2014 Apr 1;3(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcbs.2014.02.002.
- Hedges LV, Pustejovsky JE, Shadish WR. A standardized mean difference effect size for single case designs. Res Synth Methods. 2012 Sep;3(3):224-39. doi: 10.1002/jrsm.1052. Epub 2012 Aug 14.
- Kohlenberg, R. J., & Tsai, M. (1991). Functional Analytic Psychotherapy: A guide for creating intense and curative therapeutic relationships. New York: Plenum.
- Marso, D., and Shadish, W.R. (2014). User Guide for DHPS, D_Power, and GPHDPwr SPSS Macros (Version 1.0). Unpublished manual available from: http://faculty.ucmerced.edu/wshadish/software/software-meta-analysis-single-case-design.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1116749-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .