小児の心臓手術後の肺合併症の診断
小児心臓手術後の肺合併症診断における肺超音波検査と胸部X線検査の比較
調査の概要
詳細な説明
研究タイプ: 比較研究デザイン: 非ランダム化、すべての患者は超音波検査と胸部 X 線検査の両方を受けます。
モデル: コホート時間の観点: 前向き サンプリング方法: 非確率サンプル 研究対象母集団: 14 歳未満の子供 サンプル数: 54 研究場所 - シャヒード ガンガラル国立心臓センター、外科集中治療室 研究期間: 6 ヶ月 仮説: 胸部 X -放射線と肺超音波は、術後の肺合併症の検出に同等に効果的です
包含基準:
心臓手術を受けた患者で、術後1日目の年齢が14歳未満である。
除外基準 患者/保護者の拒否 画像処理プロトコルおよび技術 治験審査委員会の承認後、試験に登録する前の術前訪問時に、包含基準を満たすすべての患者から手術を受ける前に書面によるインフォームドコンセントを取得する。
肺の超音波検査は心臓手術の術後最初の日に行われ、肺の合併症がないかどうか同日に行われる胸部 X 線検査と比較されます。 肺超音波検査は、シーメンス AUCUSON フリースタイル診断超音波システム L13-5 リニア プローブを使用して、胸水、肺硬化、肺無気肺、気胸、肺うっ血を検出するために放射線科医によって行われます。 経胸壁肺超音波アプローチは、前肺領域 (胸骨と前腋窩線の間)、側肺領域 (前腋窩線と後腋窩線の間)、および後肺領域 (前腋窩線と後腋窩線の間) の仰臥位および両側臥位で行われます。後腋窩線と脊椎)を尾頭方向に。 縦方向、横方向、斜めのスキャンが含まれます。 各患者の胸部単純 X 線写真は同日に各患者で撮影され、その後、超音波検査が行われ、胸水、胸水硬化、肺無気肺、気胸を検出するために集中治療医が評価します。 放射線科医も集中治療医もお互いの所見が分からなくなります。 結果の比較は研究の最後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kathmandu、ネパール、11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- シャヒード・ガンガラル国立心臓センターで心臓手術を予定されている14歳未満の小児患者
除外基準:
- 保護者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸部レントゲン写真
すべての患者は手術後 1 日目に定期的な胸部 X 線検査を受けます。
|
胸部レントゲン写真は1日目に取得されます
|
|
肺超音波検査
同じ患者は手術後 1 日目に肺の超音波検査を受ける予定です
|
肺の超音波検査は1日目に行われます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺合併症;胸水、肺硬化、肺虚脱、気胸
時間枠:24時間
|
胸水の超音波画像は、内臓胸膜と壁側胸膜の間のエコーのない空間の深さによって測定されます。 肺硬化の肺超音波兆候には、不均一なエコー源性の不規則なマージンを伴うさまざまな形状とサイズの低エコー領域が含まれ、また動的な空気気管支造影も含まれていました。 LUS における無気肺の主な特徴には、肺の硬化と静的な空気気管支造影が含まれます。 気胸の超音波所見には、肺滑走の欠如と B ラインが含まれており、胸膜からの彗星尾アーチファクトも含まれています。 |
24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:smriti M bajracharya, MD、Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SGNHC9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。