Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi hos barn

8. juni 2018 oppdatert av: Shahid Gangalal National Heart Centre

Sammenligning av lunge-ultralyd til røntgen av brystet for diagnose av lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi hos barn

Lungekomplikasjoner er hyppige ved hjertekirurgi, og representerer en viktig årsak til sykelighet, forlengelse av sykehusopphold og behov for gjentatte undersøkelser. Røntgen av thorax gjøres rutinemessig og til og med flere ganger for å oppdage slike komplikasjoner. Lungeultrasonografi er en alternativ test for å oppdage lunge. komplikasjoner som enkelt kan gjøres på sengen. Regelmessig utført røntgen thorax utsetter pasienten for ioniserende stråling som kan reduseres med ultralyd. Lungeultralyd har blitt populært de siste årene som et ikke-invasivt, strålingsfritt verktøy for diagnostisering av ulike akutte og kroniske lungesykdommer på grunn av dets bekvemmelighet, nøyaktighet og fri for stråling ved sengen. Det er økende bevis for å støtte bruken av Lungeultralyd i akuttbehandling og post-hjertekirurgiske pasienter anses også som kritisk syke. Hensikten med denne studien er å sammenligne diagnostisk ytelse av lunge-ultralyd i forhold til røntgen av thorax for å oppdage lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype: Sammenlignende Studiedesign: Ikke-randomisert, alle pasienter vil gjennomgå både ultralyd og røntgen av thorax.

Modell: kohorttidsperspektiv: prospektivt Prøvetakingsmetode: ikke-sannsynlighetsutvalg Studiepopulasjon: Barn under 14 år Prøvestørrelse: 54 Studiested-Shahid Gangalal nasjonalt hjertesenter, kirurgisk intensivavdeling Studievarighet: seks måneder Hypotese: Bryst X -ray og lunge-ultralyd er like effektive for å oppdage postoperative lungekomplikasjoner

Inklusjonskriterier:

Pasienter etter å ha gjennomgått hjerteoperasjoner som er under 14 år på postoperativ dag 1.

Eksklusjonskriterier Pasientens/foresattes avslag BILDEPROTOKOLL OG TEKNIKK Etter godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen vil det innhentes et skriftlig informert samtykke fra alle pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene før de gjennomgår kirurgi på preoperativt besøk før innmelding i studien.

Lungeultralyd vil bli utført på den første postoperative dagen av hjertekirurgi og vil bli sammenlignet med røntgen av thorax gjort samme dag for eventuelle lungekomplikasjoner. Lungeultralydundersøkelse vil bli utført av radiolog for å oppdage pleural effusjon, konsolidering, pulmonal atelektase, pneumothorax og lungestopp ved bruk av Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5 lineær probe. Den transthoracale lunge-ultralydtilnærmingen vil bli utført i liggende og både laterale decubitusposisjoner i det fremre lungeområdet (mellom brystbenet og den fremre aksillærlinjen), laterale lungeområdet (mellom de fremre og bakre aksillærlinjene), og det bakre lungeområdet (mellom den bakre aksillærlinjen og ryggraden) i caudo-kranial retning. Langsgående, tverrgående og skrå skanninger vil bli inkludert. Et rutinemessig vanlig røntgenbilde av thorax vil bli tatt av hver pasient samme dag før ultralyd utføres som vil bli evaluert av en intensivist for å oppdage pleural effusjon, konsolidering, pulmonal atelektase, pneumothorax. Både radiolog og intensivist vil bli blindet for hverandres funn. Sammenligning av funnene vil bli gjort på slutten av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 11360
        • Shahid Gangalal National Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter under 14 år har planlagt hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter under 14 år er planlagt for hjertekirurgi i Shahid Gangalal National Heart Center

Ekskluderingskriterier:

  • verges avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røntgen av brystet
Alle pasientene vil gjennomgå rutinemessig røntgen av thorax på dag 1 etter operasjonen
Stråling: Røntgen av brystet
Brystradiogram vil bli innhentet på dag 1
Lunge ultralyd
Samme pasient skal gjennomgå ultralydvurdering av lunger på dag 1 etter operasjon
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil bli gjort på dag 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikasjoner; Pleural effusjon; lungekonsolidering, lungekollaps, pneumothorax
Tidsramme: 24 timer

Ultralydbildet av pleuraeffusjon måles ved dybden av ekkofritt rom mellom den viscerale og parietale pleuraen.

De pulmonale ultralydstegnene på lungekonsolidering inkluderte et hypoekkoisk område med varierende form og størrelse med uregelmessige marginer av heterogen ekkogenisitet og inkluderte også dynamiske luftbronkogrammer.

Hovedtrekkene ved atelektase på LUS inkluderte lungekonsolidering og statiske luftbronkogrammer.

Ultralydfunnene av pneumothorax inkluderte fraværende lungeglidning og B-linjer, og det samme er komethaleartefakter fra pleura
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Gangalal National Heart Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SGNHC9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere