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소아 심장수술 후 폐합병증의 진단

2018년 6월 8일 업데이트: Shahid Gangalal National Heart Centre

소아 심장수술 후 폐합병증 진단을 위한 폐초음파와 흉부방사선의 비교

폐 합병증은 심장 수술에서 빈번하며, 이환율, 입원 기간 연장 및 반복 검사의 필요성의 중요한 원인을 나타냅니다. 이러한 합병증을 감지하기 위해 흉부 X-선은 일상적으로, 심지어 여러 번 수행됩니다. 폐 초음파 검사는 폐 합병증을 감지하기 위한 대체 검사입니다. 침대 옆에서 쉽게 할 수 있는 합병증. 정기적으로 수행되는 흉부 X-레이는 환자를 초음파촬영으로 감소시킬 수 있는 전리 방사선에 노출시킵니다. 폐 초음파는 침대 옆에서 편리하고 정확하며 방사선이 없어 다양한 급성 및 만성 폐 질환 진단을 위한 비침습적, 방사선 없는 도구로 최근 인기를 얻고 있습니다. 폐 초음파의 사용을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다. 급성 치료 설정 및 심장 수술 후 환자의 폐 초음파도 중환자로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 소아에서 심장 수술 후 폐 합병증을 발견하기 위해 흉부 X선과 비교하여 폐 초음파의 진단 성능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 유형: 비교 연구 설계: 비무작위, 모든 환자는 초음파와 흉부 엑스레이를 받습니다.

모델:코호트 시간 관점: 전향적 샘플링 방법: 비확률 표본 연구 모집단: 14세 미만 어린이 표본 크기: 54 연구 장소-Shahid Gangalal National Heart Center, 외과 집중 치료실 연구 기간: 6개월 가설: 가슴 X -레이와 폐 초음파는 수술 후 폐 합병증을 감지하는데 동등하게 효과적입니다.

포함 기준:

수술 후 1일째에 14세 미만인 심장 수술 후 환자.

제외 기준 환자/보호자의 거부 이미징 프로토콜 및 기술 기관 검토 위원회 승인 후, 연구에 등록하기 전에 수술 전 방문에서 수술을 받기 전에 포함 기준을 충족하는 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.

폐 초음파는 심장 수술 후 첫 번째 날에 실시되며 모든 폐 합병증에 대해 같은 날 실시된 흉부 X-레이와 비교됩니다. 폐 초음파 검사는 Siemens AUCUSON Freestyle 진단 초음파 시스템 L13-5 선형 프로브를 사용하여 흉막 삼출, 경화, 폐 무기폐, 기흉 및 폐 울혈을 감지하기 위해 방사선 전문의가 수행합니다. 흉부초음파접근법은 앙와위와 양측 폐전면부(흉골과 전방액와선 사이), 폐외측부(전방액와후부액와선 사이), 후폐부(전방액와선 사이)에서 시행하게 됩니다. 후부 겨드랑이 선과 척추) 꼬리-두개 방향. 세로, 가로 및 사선 스캔이 포함됩니다. 흉막 삼출, 경화, 폐 무기폐, 기흉을 감지하기 위해 중환자의가 평가할 초음파를 수행하기 전에 같은 날 각 환자에서 일상적인 단순 흉부 방사선 사진을 얻을 것입니다. 방사선 전문의와 중환자실 전문의는 서로의 소견을 보지 못합니다. 연구 결과의 비교는 연구가 끝날 때 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kathmandu, 네팔, 11360
        • Shahid Gangalal National Heart Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술이 예정된 14세 미만의 소아 환자

설명

포함 기준:

  • Shahid Gangalal 국립 심장 센터에서 심장 수술이 예정된 14세 미만의 소아 환자

제외 기준:

  • 보호자의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 방사선 사진
모든 환자는 수술 후 1일째에 일상적인 흉부 방사선 촬영을 받게 됩니다.
1일째에 흉부 방사선 사진을 얻습니다.
폐초음파
동일한 환자가 수술 후 1일차에 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
1일차에 폐초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 합병증; 흉막삼출, 폐경화, 폐허탈, 기흉
기간: 24 시간

흉막 삼출의 초음파 이미지는 내장 흉막과 정수리 흉막 사이의 에코가 없는 공간의 깊이로 측정됩니다.

폐 경화의 폐 초음파 징후에는 다양한 형태와 크기의 저에코 영역과 이질적인 에코 발생의 불규칙한 경계가 포함되었으며 동적 공기 기관지 조영상도 포함되었습니다.

LUS에서 무기폐의 주요 특징에는 폐 경화 및 정적 공기 기관지조영상이 포함되었습니다.

기흉의 초음파 소견에는 폐 활주 및 B선이 없으며 흉막의 혜성 꼬리 인공물도 포함됩니다.

24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SGNHC9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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