- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03563196
소아 심장수술 후 폐합병증의 진단
소아 심장수술 후 폐합병증 진단을 위한 폐초음파와 흉부방사선의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 비교 연구 설계: 비무작위, 모든 환자는 초음파와 흉부 엑스레이를 받습니다.
모델:코호트 시간 관점: 전향적 샘플링 방법: 비확률 표본 연구 모집단: 14세 미만 어린이 표본 크기: 54 연구 장소-Shahid Gangalal National Heart Center, 외과 집중 치료실 연구 기간: 6개월 가설: 가슴 X -레이와 폐 초음파는 수술 후 폐 합병증을 감지하는데 동등하게 효과적입니다.
포함 기준:
수술 후 1일째에 14세 미만인 심장 수술 후 환자.
제외 기준 환자/보호자의 거부 이미징 프로토콜 및 기술 기관 검토 위원회 승인 후, 연구에 등록하기 전에 수술 전 방문에서 수술을 받기 전에 포함 기준을 충족하는 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.
폐 초음파는 심장 수술 후 첫 번째 날에 실시되며 모든 폐 합병증에 대해 같은 날 실시된 흉부 X-레이와 비교됩니다. 폐 초음파 검사는 Siemens AUCUSON Freestyle 진단 초음파 시스템 L13-5 선형 프로브를 사용하여 흉막 삼출, 경화, 폐 무기폐, 기흉 및 폐 울혈을 감지하기 위해 방사선 전문의가 수행합니다. 흉부초음파접근법은 앙와위와 양측 폐전면부(흉골과 전방액와선 사이), 폐외측부(전방액와후부액와선 사이), 후폐부(전방액와선 사이)에서 시행하게 됩니다. 후부 겨드랑이 선과 척추) 꼬리-두개 방향. 세로, 가로 및 사선 스캔이 포함됩니다. 흉막 삼출, 경화, 폐 무기폐, 기흉을 감지하기 위해 중환자의가 평가할 초음파를 수행하기 전에 같은 날 각 환자에서 일상적인 단순 흉부 방사선 사진을 얻을 것입니다. 방사선 전문의와 중환자실 전문의는 서로의 소견을 보지 못합니다. 연구 결과의 비교는 연구가 끝날 때 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kathmandu, 네팔, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Shahid Gangalal 국립 심장 센터에서 심장 수술이 예정된 14세 미만의 소아 환자
제외 기준:
- 보호자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
흉부 방사선 사진
모든 환자는 수술 후 1일째에 일상적인 흉부 방사선 촬영을 받게 됩니다.
|
1일째에 흉부 방사선 사진을 얻습니다.
|
|
폐초음파
동일한 환자가 수술 후 1일차에 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
1일차에 폐초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 합병증; 흉막삼출, 폐경화, 폐허탈, 기흉
기간: 24 시간
|
흉막 삼출의 초음파 이미지는 내장 흉막과 정수리 흉막 사이의 에코가 없는 공간의 깊이로 측정됩니다. 폐 경화의 폐 초음파 징후에는 다양한 형태와 크기의 저에코 영역과 이질적인 에코 발생의 불규칙한 경계가 포함되었으며 동적 공기 기관지 조영상도 포함되었습니다. LUS에서 무기폐의 주요 특징에는 폐 경화 및 정적 공기 기관지조영상이 포함되었습니다. 기흉의 초음파 소견에는 폐 활주 및 B선이 없으며 흉막의 혜성 꼬리 인공물도 포함됩니다. |
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SGNHC9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .