Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af lungekomplikationer efter hjertekirurgi hos børn

8. juni 2018 opdateret af: Shahid Gangalal National Heart Centre

Sammenligning af lunge-ultralyd til røntgen af ​​thorax til diagnose af lungekomplikationer efter hjertekirurgi hos børn

Lungekomplikationer er hyppige ved hjertekirurgi, hvilket repræsenterer en vigtig årsag til sygelighed, forlængelse af hospitalsophold og behov for gentagne undersøgelser. Røntgen af ​​thorax udføres rutinemæssigt og endda flere gange for at opdage sådanne komplikationer. Lungeultralyd er en alternativ test til påvisning af lunge. komplikationer, der nemt kan gøres på sengen. Regelmæssigt udført røntgen af ​​thorax udsætter patienten for ioniserende stråling, som kan reduceres med ultralyd. Lungeultralyd er ved at vinde popularitet i de senere år som et ikke-invasivt, strålingsfrit værktøj til diagnosticering af forskellige akutte og kroniske lungesygdomme på grund af dets bekvemmelighed ved sengekanten, nøjagtighed og fri for stråling. Der er stigende beviser for at understøtte brugen af Lungeultralyd i akutte plejemiljøer og post-hjertekirurgiske patienter betragtes også som kritisk syge. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne diagnostisk ydeevne af lunge-ultralyd sammenlignet med røntgen af ​​thorax for at påvise lungekomplikationer efter hjertekirurgi hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Komparativ Undersøgelsesdesign: Ikke-randomiseret, alle patienter vil gennemgå både ultralyd og røntgen af ​​thorax.

Model: kohortetidsperspektiv: prospektiv Prøveudtagningsmetode: ikke-sandsynlighedsstik Undersøgelsespopulation: Børn under 14 år Prøvestørrelse: 54 Studiested-Shahid Gangalal nationalt hjertecenter, kirurgisk intensivafdeling Studievarighed: seks måneder Hypotese: Bryst X -ray og lunge-ultralyd er lige effektive til at opdage postoperative lungekomplikationer

Inklusionskriterier:

Patienter efter at have gennemgået hjertekirurgi, som er under 14 år på postoperativ dag 1.

Eksklusionskriterier Patients/værgers afslag BILLEDPROTOKOL OG TEKNIK Efter godkendelse af institutionsbedømmelsesudvalget vil der blive indhentet et skriftligt informeret samtykke fra alle de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, før de skal opereres på et præoperativt besøg inden tilmelding til undersøgelsen.

Lungeultralyd vil blive foretaget på den første postoperative dag af hjertekirurgi og vil blive sammenlignet med røntgen af ​​thorax udført samme dag for eventuelle lungekomplikationer. Lungeultralydsundersøgelse vil blive udført af radiolog for at påvise pleural effusion, konsolidering, pulmonal atelektase, pneumothorax og pulmonal kongestion ved brug af Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5 lineær sonde. Den transthoracale lunge-ultralydstilgang vil blive udført i rygliggende og både laterale decubituspositioner af det forreste lungeområde (mellem brystbenet og den forreste aksillære linje), laterale lungeområde (mellem de forreste og posteriore aksillære linjer) og posteriore lungeområde (mellem den bageste aksillære linje og rygsøjlen) i caudo-kraniel retning. Langsgående, tværgående og skrå scanninger vil blive inkluderet. En rutinemæssig almindelig røntgen af ​​thorax vil blive taget af hver patient samme dag før udførelsen af ​​ultralyd, som vil blive evalueret af en intensivist for at påvise pleural effusion, konsolidering, pulmonal atelektase, pneumothorax. Både radiologen og intensivisten vil blive blindet over for hinandens fund. Sammenligning af resultaterne vil blive foretaget i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 11360
        • Shahid Gangalal National Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under 14 år er planlagt til hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter på under 14 år er planlagt til hjertekirurgi i Shahid Gangalal National Heart Center

Ekskluderingskriterier:

  • værgens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Røntgenbillede af thorax
Alle patienter vil gennemgå rutinemæssig røntgen af ​​thorax på dag 1 efter operationen
Stråling: Røntgenbillede af thorax
Brystradiogram vil blive taget på dag 1
Lunge ultralyd
Samme patient vil gennemgå ultralydsevaluering af lunger på dag 1 efter operationen
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil blive foretaget på dag 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikationer; Pleural effusion; lungekonsolidering, lungekollaps, pneumothorax
Tidsramme: 24 timer

Ultralydsbilledet af pleuraeffusion måles ved dybden af ​​det ekkofrie rum mellem den viscerale og parietale pleura.

De pulmonale ultralydstegn på lungekonsolidering omfattede et hypoekkoisk område af varierende form og størrelse med uregelmæssige marginer af heterogen ekkogenicitet og inkluderede også dynamiske luftbronkogrammer.

Hovedtræk ved atelektase på LUS omfattede lungekonsolidering og statiske luftbronkogrammer.

Ultralydsfundene af pneumothorax inkluderede manglende lungeglidning og B-linjer, og det samme er komethaleartefakter fra lungehinden
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Gangalal National Heart Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGNHC9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner