Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van longcomplicaties na hartchirurgie bij kinderen

8 juni 2018 bijgewerkt door: Shahid Gangalal National Heart Centre

Vergelijking van longechografie met thoraxradiografie voor de diagnose van longcomplicaties na hartchirurgie bij kinderen

Longcomplicaties komen vaak voor bij hartchirurgie en vormen een belangrijke oorzaak van morbiditeit, verlenging van het ziekenhuisverblijf en de noodzaak van herhaalde onderzoeken. Röntgenfoto's van de borst worden routinematig en zelfs meerdere keren gemaakt om dergelijke complicaties op te sporen. Longecho is een alternatieve test om pulmonale complicaties die gemakkelijk aan het bed kunnen worden gedaan. Regelmatig uitgevoerde thoraxfoto's stellen de patiënt bloot aan ioniserende straling die kan worden verminderd met echografie. Longechografie wint de laatste jaren aan populariteit als een niet-invasief, stralingsvrij hulpmiddel voor de diagnose van verschillende acute en chronische longziekten vanwege het gemak, de nauwkeurigheid en de stralingsvrijheid aan het bed. Er is steeds meer bewijs dat het gebruik van Longechografie in acute zorginstellingen en post-cardiale chirurgische patiënten worden ook als ernstig ziek beschouwd. Het doel van deze studie is om de diagnostische prestaties van longechografie te vergelijken met thoraxfoto's om longcomplicaties na hartchirurgie bij kinderen op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekstype: vergelijkend Onderzoeksopzet: niet-gerandomiseerd, alle patiënten ondergaan zowel echografie als thoraxfoto's.

Model:cohort tijdsperspectief: prospectief Steekproefmethode: niet-waarschijnlijkheidssteekproef Studiepopulatie: Kinderen jonger dan 14 jaar Steekproefomvang: 54 Plaats van onderzoek - Shahid Gangalal nationaal hartcentrum, chirurgische intensive care-afdeling Duur van onderzoek: zes maanden Hypothese: Borstkas X Echografie en longechografie zijn even effectief bij het opsporen van postoperatieve longcomplicaties

Inclusiecriteria:

Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan en jonger zijn dan 14 jaar op postoperatieve dag 1.

Uitsluitingscriteria Weigering van patiënt/voogd BEELDPROTOCOL EN TECHNIEK Na goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen alvorens een operatie te ondergaan tijdens een pre-operatief bezoek voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.

Longecho wordt uitgevoerd op de eerste postoperatieve dag van de hartoperatie en wordt vergeleken met een thoraxfoto die op dezelfde dag wordt gemaakt voor eventuele longcomplicaties. De radioloog zal echografisch longonderzoek uitvoeren om pleurale effusie, consolidatie, pulmonale atelectase, pneumothorax en pulmonale congestie te detecteren, met behulp van Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5 lineaire sonde. De transthoracale longecho-benadering wordt uitgevoerd in liggende en beide laterale decubitusposities van het voorste longgebied (tussen het borstbeen en de voorste oksellijn), het laterale longgebied (tussen de voorste en achterste oksellijnen) en het achterste longgebied (tussen de de achterste axillaire lijn en de wervelkolom) in caudo-craniale richting. Longitudinale, transversale en schuine scans zullen worden opgenomen. Bij elke patiënt zal op dezelfde dag een routinematige thoraxfoto worden gemaakt voordat echografie wordt uitgevoerd, die door een intensivist zal worden beoordeeld om pleurale effusie, consolidatie, pulmonale atelectase en pneumothorax te detecteren. Zowel de radioloog als de intensivist zijn blind voor elkaars bevindingen. Vergelijking van de bevindingen zal worden gedaan aan het einde van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 11360
        • Shahid Gangalal National Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten jonger dan 14 jaar bij wie een hartoperatie is gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten jonger dan 14 jaar gepland voor een hartoperatie in het Shahid Gangalal National Heart Center

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Röntgenfoto van de borst
Alle patiënten ondergaan op dag 1 na de operatie een routine-thoraxfoto
Straling: Röntgenfoto van de borst
Op dag 1 wordt een thoraxfoto gemaakt
Long echografie
Dezelfde patiënt zal op dag 1 na de operatie een echografie van de longen ondergaan
Diagnostische toets: Long echografie
Op dag 1 wordt een longecho gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longcomplicaties; Pleurale effusie; longconsolidatie, longcollaps, pneumothorax
Tijdsspanne: 24 uur

Het ultrasone beeld van pleurale effusie wordt gemeten door de diepte van de echovrije ruimte tussen de viscerale en pariëtale pleura.

De pulmonale ultrasone tekenen van longconsolidatie omvatten een hypo-echoïsch gebied van verschillende vorm en grootte met onregelmatige marges van heterogene echogeniciteit en omvatten ook dynamische luchtbronchogrammen.

De belangrijkste kenmerken van atelectase op LUS waren longconsolidatie en statische luchtbronchogrammen.

De ultrasone bevindingen van pneumothorax omvatten afwezige longverschuiving en B-lijnen, evenals de artefacten van de komeetstaart van het borstvlies
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Gangalal National Heart Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SGNHC9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren