Diagnóstico de complicaciones pulmonares tras cirugía cardiaca en niños
Comparación de la ecografía pulmonar con la radiografía de tórax para el diagnóstico de complicaciones pulmonares después de la cirugía cardíaca en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: Comparativo Diseño del estudio: No aleatorizado, todos los pacientes se someterán tanto a una ecografía como a una radiografía de tórax.
Modelo: cohorte perspectiva temporal: prospectivo Método de muestreo: muestra no probabilística Población de estudio: niños menores de 14 años Tamaño de la muestra: 54 Lugar de estudio-Shahid Gangalal national Heart Center, Unidad de cuidados intensivos quirúrgicos Duración del estudio: seis meses Hipótesis: Pecho X La ecografía de rayos X y de pulmón son igualmente eficaces para detectar complicaciones pulmonares posoperatorias.
Criterios de inclusión:
Pacientes después de someterse a una cirugía cardíaca que tienen menos de 14 años en el Día 1 del postoperatorio.
Criterios de exclusión Negativa del paciente/tutor PROTOCOLO Y TÉCNICA DE IMÁGENES Después de la aprobación de la junta de revisión institucional, se obtendrá un consentimiento informado por escrito de todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión antes de someterse a la cirugía en la visita preoperatoria antes de la inscripción en el estudio.
La ecografía pulmonar se realizará el primer día posoperatorio de la cirugía cardíaca y se comparará con la radiografía de tórax realizada el mismo día por cualquier complicación pulmonar. El radiólogo realizará un examen de ultrasonido pulmonar para detectar derrame pleural, consolidación, atelectasia pulmonar, neumotórax y congestión pulmonar, utilizando la sonda lineal Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5. La ecografía pulmonar transtorácica se realizará en decúbito supino y en ambas posiciones de decúbito lateral del área pulmonar anterior (entre el esternón y la línea axilar anterior), área pulmonar lateral (entre las líneas axilares anterior y posterior) y área pulmonar posterior (entre el la línea axilar posterior y la columna vertebral) en dirección caudo-craneal. Se incluirán exploraciones longitudinales, transversales y oblicuas. A cada paciente se le realizará una radiografía simple de tórax de rutina el mismo día antes de realizar la ecografía, la cual será valorada por un intensivista para detectar derrame pleural, consolidación, atelectasia pulmonar, neumotórax. Tanto el radiólogo como el intensivista estarán cegados a los hallazgos del otro. La comparación de los hallazgos se realizará al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kathmandu, Nepal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 14 años programados para cirugía cardíaca en el Centro Nacional del Corazón Shahid Gangalal
Criterio de exclusión:
- negativa del tutor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Radiografía de tórax
Todos los pacientes se someterán a una radiografía de tórax de rutina el día 1 después de la operación.
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La radiografía de tórax se obtendrá el día 1
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Ultrasonido Pulmonar
El mismo paciente se someterá a una evaluación de ultrasonido de los pulmones el día 1 después de la operación.
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La ecografía pulmonar se realizará el día 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares; Derrame pleural; consolidación pulmonar, colapso pulmonar, neumotórax
Periodo de tiempo: 24 horas
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La imagen de ultrasonido del derrame pleural se mide por la profundidad del espacio sin eco entre la pleura visceral y parietal. Los signos ultrasónicos pulmonares de consolidación pulmonar incluyeron un área hipoecoica de forma y tamaño variable con márgenes irregulares de ecogenicidad heterogénea y también incluyeron broncogramas aéreos dinámicos. Las principales características de atelectasia en LUS incluyeron consolidación pulmonar y broncogramas de aire estático. Los hallazgos ecográficos de neumotórax incluyeron la ausencia de deslizamiento pulmonar y líneas B, al igual que los artefactos de cola de cometa de la pleura. |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SGNHC9
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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