- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03563196
Diagnos av lungkomplikationer efter hjärtkirurgi hos barn
Jämförelse av lungultraljud till bröströntgen för diagnos av lungkomplikationer efter hjärtkirurgi hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp: Jämförande Studiedesign: Ej randomiserad, alla patienter kommer att genomgå både ultraljud och lungröntgen.
Modell:kohorttidsperspektiv: prospektiv Urvalsmetod: icke-sannolikhetsurval Studiepopulation: Barn under 14 år Urvalsstorlek: 54 Studieort-Shahid Gangalal nationella hjärtcenter, kirurgisk intensivvårdsavdelning Studiens varaktighet: sex månader Hypotes: Bröstkorg X -ray och lungultraljud är lika effektiva för att upptäcka postoperativa lungkomplikationer
Inklusionskriterier:
Patienter efter att ha genomgått hjärtkirurgi som är under 14 år på postoperativ dag 1.
Uteslutningskriterier Patient/vårdnadshavares vägran BILDNINGSPROTOKOLL OCH TEKNIK Efter godkännande av institutionell granskningsnämnd kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas från alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna innan de genomgår kirurgi vid preoperativt besök innan de registreras i studien.
Lungultraljud kommer att göras den första postoperativa dagen av hjärtkirurgin och kommer att jämföras med lungröntgen som görs samma dag för eventuella lungkomplikationer. Lungultraljudsundersökning kommer att utföras av radiolog för att upptäcka pleurautgjutning, konsolidering, pulmonell atelektas, pneumothorax och lungstockning, med hjälp av Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5 linjär sond. Den transthoraxa lungultraljudsmetoden kommer att göras i liggande och både laterala decubituspositioner i det främre lungområdet (mellan bröstbenet och den främre axillärlinjen), laterala lungområdet (mellan de främre och bakre axillära linjerna) och bakre lungområdet (mellan den bakre axillärlinjen och ryggraden) i caudo-kraniell riktning. Longitudinella, tvärgående och sneda skanningar kommer att inkluderas. En rutinmässig vanlig röntgenbild av bröstet kommer att tas av varje patient samma dag innan ultraljud utförs som kommer att utvärderas av en intensivist för att upptäcka pleural effusion, konsolidering, pulmonell atelektas, pneumothorax. Både radiologen och intensivisten kommer att bli blinda för varandras fynd. Jämförelse av resultaten kommer att göras i slutet av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter under 14 år planerade till hjärtkirurgi i Shahid Gangalal National Heart Center
Exklusions kriterier:
- vårdnadshavares vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Röntgen av bröstet
Alla patienter kommer att genomgå rutinmässig lungröntgen dag 1 efter operationen
|
Bröstradiogram kommer att erhållas dag 1
|
Lung ultraljud
Samma patient kommer att genomgå ultraljudsutvärdering av lungor dag 1 efter operationen
|
Lungultraljud kommer att göras dag 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungkomplikationer; Pleurautgjutning; lungkonsolidering, lungkollaps, pneumothorax
Tidsram: 24 timmar
|
Ultraljudsbilden av pleurautgjutning mäts genom djupet av ekofritt utrymme mellan den viscerala och parietala pleura. De pulmonella ultraljudstecknen på lungkonsolidering inkluderade ett hypoekoiskt område av varierande form och storlek med oregelbundna marginaler av heterogen ekogenicitet och inkluderade även dynamiska luftbronkogram. Huvuddragen för atelektas på LUS inkluderade lungkonsolidering och statiska luftbronkogram. Ultraljudsfynden av pneumothorax inkluderade frånvarande lungglidning och B-linjer och så även kometsvansartefakter från lungsäcken |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SGNHC9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röntgen av bröstet
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...AvslutadCoronavirus-infektion | LunginflammationRyska Federationen
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuInterstitiell lungsjukdom
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndrom | BarotraumaItalien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLungkarcinomFörenta staterna
-
LeMaitre VascularRekrytering
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutad
-
Seoul National University HospitalOkändLatent tuberkulos | Tuberkulos, lungKorea, Republiken av