Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av lungkomplikationer efter hjärtkirurgi hos barn

8 juni 2018 uppdaterad av: Shahid Gangalal National Heart Centre

Jämförelse av lungultraljud till bröströntgen för diagnos av lungkomplikationer efter hjärtkirurgi hos barn

Lungkomplikationer är frekventa vid hjärtkirurgi, vilket är en viktig orsak till sjuklighet, förlängning av sjukhusvistelse och behov av upprepade undersökningar. Bröströntgen görs rutinmässigt och till och med flera gånger för att upptäcka sådana komplikationer. Lungultraljud är ett alternativt test för att upptäcka lungsjukdom komplikationer som lätt kan göras på sängen. Regelbundet utförd lungröntgen utsätter patienten för joniserande strålning som kan reduceras med ultraljud. Lungultraljud har blivit populärt under de senaste åren som ett icke-invasivt, strålningsfritt verktyg för diagnos av olika akuta och kroniska lungsjukdomar på grund av dess bekvämlighet, precision och fria från strålning vid sängkanten. Det finns allt fler bevis för att stödja användningen av Även lungultraljud i akutvård och post-hjärtkirurgiska patienter anses vara kritiskt sjuka. Syftet med denna studie är att jämföra diagnostisk prestanda av lungultraljud jämfört med lungröntgen för att upptäcka lungkomplikationer efter hjärtkirurgi hos barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studietyp: Jämförande Studiedesign: Ej randomiserad, alla patienter kommer att genomgå både ultraljud och lungröntgen.

Modell:kohorttidsperspektiv: prospektiv Urvalsmetod: icke-sannolikhetsurval Studiepopulation: Barn under 14 år Urvalsstorlek: 54 Studieort-Shahid Gangalal nationella hjärtcenter, kirurgisk intensivvårdsavdelning Studiens varaktighet: sex månader Hypotes: Bröstkorg X -ray och lungultraljud är lika effektiva för att upptäcka postoperativa lungkomplikationer

Inklusionskriterier:

Patienter efter att ha genomgått hjärtkirurgi som är under 14 år på postoperativ dag 1.

Uteslutningskriterier Patient/vårdnadshavares vägran BILDNINGSPROTOKOLL OCH TEKNIK Efter godkännande av institutionell granskningsnämnd kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas från alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna innan de genomgår kirurgi vid preoperativt besök innan de registreras i studien.

Lungultraljud kommer att göras den första postoperativa dagen av hjärtkirurgin och kommer att jämföras med lungröntgen som görs samma dag för eventuella lungkomplikationer. Lungultraljudsundersökning kommer att utföras av radiolog för att upptäcka pleurautgjutning, konsolidering, pulmonell atelektas, pneumothorax och lungstockning, med hjälp av Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5 linjär sond. Den transthoraxa lungultraljudsmetoden kommer att göras i liggande och både laterala decubituspositioner i det främre lungområdet (mellan bröstbenet och den främre axillärlinjen), laterala lungområdet (mellan de främre och bakre axillära linjerna) och bakre lungområdet (mellan den bakre axillärlinjen och ryggraden) i caudo-kraniell riktning. Longitudinella, tvärgående och sneda skanningar kommer att inkluderas. En rutinmässig vanlig röntgenbild av bröstet kommer att tas av varje patient samma dag innan ultraljud utförs som kommer att utvärderas av en intensivist för att upptäcka pleural effusion, konsolidering, pulmonell atelektas, pneumothorax. Både radiologen och intensivisten kommer att bli blinda för varandras fynd. Jämförelse av resultaten kommer att göras i slutet av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kathmandu, Nepal, 11360
        • Shahid Gangalal National Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter under 14 år schemalagda för hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter under 14 år planerade till hjärtkirurgi i Shahid Gangalal National Heart Center

Exklusions kriterier:

  • vårdnadshavares vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Röntgen av bröstet
Alla patienter kommer att genomgå rutinmässig lungröntgen dag 1 efter operationen
Bröstradiogram kommer att erhållas dag 1
Lung ultraljud
Samma patient kommer att genomgå ultraljudsutvärdering av lungor dag 1 efter operationen
Lungultraljud kommer att göras dag 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungkomplikationer; Pleurautgjutning; lungkonsolidering, lungkollaps, pneumothorax
Tidsram: 24 timmar

Ultraljudsbilden av pleurautgjutning mäts genom djupet av ekofritt utrymme mellan den viscerala och parietala pleura.

De pulmonella ultraljudstecknen på lungkonsolidering inkluderade ett hypoekoiskt område av varierande form och storlek med oregelbundna marginaler av heterogen ekogenicitet och inkluderade även dynamiska luftbronkogram.

Huvuddragen för atelektas på LUS inkluderade lungkonsolidering och statiska luftbronkogram.

Ultraljudsfynden av pneumothorax inkluderade frånvarande lungglidning och B-linjer och så även kometsvansartefakter från lungsäcken

24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Första postat (Faktisk)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SGNHC9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röntgen av bröstet

3
Prenumerera