Diagnóstico de Complicações Pulmonares Após Cirurgia Cardíaca em Crianças
Comparação da ultrassonografia pulmonar com a radiografia de tórax para diagnóstico de complicações pulmonares após cirurgia cardíaca em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Desenho de estudo comparativo: Não randomizado, todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia e radiografia de tórax.
Modelo: coorte perspectiva de tempo: prospectivo Método de amostragem: amostra não probabilística População do estudo: Crianças menores de 14 anos Tamanho da amostra: 54 Local do estudo-Shahid Gangalal National Heart Center, Unidade de terapia intensiva cirúrgica Duração do estudo: seis meses Hipótese: Peito X -ray e ultra-som pulmonar são igualmente eficazes na detecção de complicações pulmonares pós-operatórias
Critério de inclusão:
Pacientes após cirurgia cardíaca com idade inferior a 14 anos no 1º dia de pós-operatório.
Critérios de exclusão Recusa do paciente/responsável PROTOCOLO E TÉCNICA DE IMAGEM Após a aprovação do conselho de revisão institucional, um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão antes de serem submetidos à cirurgia na visita pré-operatória antes da inscrição no estudo.
A ultrassonografia pulmonar será realizada no primeiro dia pós-operatório de cirurgia cardíaca e será comparada com a radiografia de tórax realizada no mesmo dia para quaisquer complicações pulmonares. O exame de ultrassonografia pulmonar será realizado por radiologista para detectar derrame pleural, consolidação, atelectasia pulmonar, pneumotórax e congestão pulmonar, usando a sonda linear Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5. A abordagem ultrassonográfica pulmonar transtorácica será feita em decúbito dorsal e ambas as posições de decúbito lateral da área pulmonar anterior (entre o esterno e a linha axilar anterior), área pulmonar lateral (entre as linhas axilares anterior e posterior) e área pulmonar posterior (entre a linha axilar posterior e a coluna vertebral) em direção caudocranial. Varreduras longitudinais, transversais e oblíquas serão incluídas. Uma radiografia simples de tórax de rotina será obtida em cada paciente no mesmo dia antes de realizar o ultrassom, que será avaliado por um intensivista para detectar derrame pleural, consolidação, atelectasia pulmonar, pneumotórax. Tanto o radiologista quanto o intensivista estarão cegos para as descobertas um do outro. A comparação dos resultados será feita no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kathmandu, Nepal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com menos de 14 anos agendados para cirurgia cardíaca no Shahid Gangalal National Heart Center
Critério de exclusão:
- recusa do tutor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Radiografia de tórax
Todos os pacientes serão submetidos a radiograma de tórax de rotina no dia 1 após a operação
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A radiografia de tórax será obtida no dia 1
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Ultrassom pulmonar
O mesmo paciente passará por avaliação ultrassonográfica dos pulmões no 1º dia após a operação
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O ultrassom pulmonar será feito no dia 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pulmonares; Derrame pleural; consolidação pulmonar, colapso pulmonar, pneumotórax
Prazo: 24 horas
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A imagem ultrassonográfica do derrame pleural é medida pela profundidade do espaço livre de eco entre as pleuras visceral e parietal. Os sinais ultrassônicos pulmonares de consolidação pulmonar incluíam uma área hipoecoica de forma e tamanho variados com margens irregulares de ecogenicidade heterogênea e também incluíam broncogramas aéreos dinâmicos. As principais características da atelectasia no LUS incluíam consolidação pulmonar e broncogramas aéreos estáticos. Os achados ultrassonográficos do pneumotórax incluíram deslizamento pulmonar ausente e linhas B, assim como os artefatos da cauda do cometa da pleura |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SGNHC9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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