Diagnosi delle complicanze polmonari dopo cardiochirurgia nei bambini
Confronto tra ecografia polmonare e radiografia del torace per la diagnosi di complicanze polmonari dopo cardiochirurgia nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: comparativo Disegno dello studio: non randomizzato, tutti i pazienti saranno sottoposti sia a ecografia che a radiografia del torace.
Modello: prospettiva temporale di coorte: prospettico Metodo di campionamento: campione non probabilistico Popolazione studiata: bambini di età inferiore a 14 anni Dimensione del campione: 54 Luogo di studio-Shahid Gangalal National Heart Center, unità di terapia intensiva chirurgica Durata dello studio: sei mesi Ipotesi: torace X Gli ultrasuoni a raggi e polmone sono ugualmente efficaci nel rilevare le complicanze polmonari postoperatorie
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia di età inferiore a 14 anni il giorno 1 post-operatorio.
Criteri di esclusione Rifiuto del paziente/tutori PROTOCOLLO E TECNICA DI IMAGING Dopo l'approvazione del comitato di revisione istituzionale, verrà ottenuto un consenso informato scritto da tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione prima di sottoporsi a intervento chirurgico durante la visita preoperatoria prima dell'arruolamento nello studio.
L'ecografia polmonare verrà eseguita il primo giorno post-operatorio di cardiochirurgia e verrà confrontata con la radiografia del torace eseguita lo stesso giorno per eventuali complicanze polmonari. L'esame ecografico polmonare verrà eseguito dal radiologo per rilevare versamento pleurico, consolidamento, atelettasia polmonare, pneumotorace e congestione polmonare, utilizzando la sonda lineare Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5. L'ecografia polmonare transtoracica verrà eseguita in posizione supina e in decubito laterale dell'area polmonare anteriore (tra lo sterno e la linea ascellare anteriore), dell'area polmonare laterale (tra la linea ascellare anteriore e posteriore) e dell'area polmonare posteriore (tra la linea ascellare posteriore e la colonna vertebrale) in direzione caudo-craniale. Saranno incluse scansioni longitudinali, trasversali e oblique. Lo stesso giorno verrà eseguita una radiografia del torace semplice di routine in ciascun paziente prima di eseguire l'ecografia che sarà valutata da un intensivista per rilevare versamento pleurico, consolidamento, atelettasia polmonare, pneumotorace. Sia il radiologo che l'intensivista saranno ciechi rispetto ai risultati reciproci. Il confronto dei risultati sarà fatto alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età inferiore a 14 anni in attesa di cardiochirurgia presso lo Shahid Gangalal National Heart Center
Criteri di esclusione:
- rifiuto del tutore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Radiografia del torace
Tutti i pazienti saranno sottoposti a radiografia del torace di routine il giorno 1 dopo l'operazione
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Il radiogramma del torace sarà ottenuto il giorno 1
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Ultrasuoni polmonari
Lo stesso paziente sarà sottoposto a valutazione ecografica dei polmoni il giorno 1 dopo l'operazione
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L'ecografia polmonare verrà eseguita il giorno 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni polmonari; Versamento pleurico; consolidamento polmonare, collasso polmonare, pneumotorace
Lasso di tempo: 24 ore
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L'immagine ecografica del versamento pleurico è misurata dalla profondità dello spazio privo di eco tra la pleura viscerale e parietale. I segni ecografici polmonari di consolidamento polmonare includevano un'area ipoecogena di varia forma e dimensione con margini irregolari di ecogenicità eterogenea e includevano anche broncogrammi aerei dinamici. Le caratteristiche principali dell'atelettasia su LUS includevano il consolidamento polmonare e i broncogrammi aerei statici. I reperti ecografici del pneumotorace includevano l'assenza di scivolamento polmonare e linee B, così come gli artefatti della coda della cometa dalla pleura |
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGNHC9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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