Диагностика легочных осложнений после кардиохирургических вмешательств у детей
Сравнение УЗИ легких с рентгенографией грудной клетки для диагностики легочных осложнений после кардиохирургических вмешательств у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: Сравнительное. Дизайн исследования: Нерандомизированное, всем пациентам будет выполнено УЗИ и рентген грудной клетки.
Модель: когорта, временная перспектива: проспективная. Метод выборки: маловероятностная выборка. Исследуемая группа: дети младше 14 лет. Размер выборки: 54 человека. Рентгенография и УЗИ легких одинаково эффективны в выявлении послеоперационных легочных осложнений.
Критерии включения:
Пациенты после операции на сердце в возрасте до 14 лет на 1-й послеоперационный день.
Критерии исключения Отказ пациента/опекунов ПРОТОКОЛ И МЕТОДИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ После одобрения экспертным советом учреждения письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов, отвечающих критериям включения, перед проведением операции во время предоперационного визита перед включением в исследование.
УЗИ легких будет выполнено в первый послеоперационный день кардиохирургии и будет сравниваться с рентгенографией грудной клетки, сделанной в тот же день, для выявления каких-либо легочных осложнений. Ультразвуковое исследование легких будет выполнено рентгенологом для выявления плеврального выпота, консолидации, ателектаза легких, пневмоторакса и застоя в легких с использованием линейного датчика Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5. Трансторакальный ультразвуковой доступ легких будет выполняться в положении лежа на спине и в обоих положениях лежа на боку в передней области легкого (между грудиной и передней подмышечной линией), боковой области легкого (между передней и задней подмышечной линиями) и задней области легкого (между задняя подмышечная линия и позвоночник) в каудо-краниальном направлении. Будут включены продольные, поперечные и косые сканы. Обычная рентгенограмма грудной клетки будет получена у каждого пациента в тот же день перед выполнением УЗИ, которое будет оценено реаниматологом для выявления плеврального выпота, консолидации, ателектаза легкого, пневмоторакса. И рентгенолог, и реаниматолог не будут знать результатов друг друга. Сравнение результатов будет сделано в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kathmandu, Непал, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте до 14 лет планируют операцию на сердце в Национальном кардиологическом центре Шахида Гангалала.
Критерий исключения:
- отказ опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентгенограмма грудной клетки
Всем пациентам будет проведена рутинная рентгенограмма грудной клетки в 1-й день после операции.
|
Рентгенограмма грудной клетки будет получена в 1-й день
|
|
УЗИ легких
Тому же пациенту будет проведено ультразвуковое исследование легких в 1-й день после операции.
|
УЗИ легких делают в 1-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные осложнения; Плевральный выпот; консолидация легкого, коллапс легкого, пневмоторакс
Временное ограничение: 24 часа
|
Ультразвуковое изображение плеврального выпота измеряют по глубине эхонегативного пространства между висцеральной и париетальной плеврой. Легочные ультразвуковые признаки легочной консолидации включали гипоэхогенную область различной формы и размера с неровными краями неоднородной эхогенности, а также включали динамические воздушные бронхограммы. Основные признаки ателектаза на LUS включали консолидацию легкого и статические воздушные бронхограммы. Ультразвуковые данные пневмоторакса включали отсутствие скольжения легкого и линии В, а также артефакты хвоста кометы из плевры. |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SGNHC9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рентгенограмма грудной клетки
-
LeMaitre VascularРекрутингСердечные заболеванияКитай