Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika plicních komplikací po kardiochirurgických operacích u dětí

8. června 2018 aktualizováno: Shahid Gangalal National Heart Centre

Porovnání ultrazvuku plic a rentgenu hrudníku pro diagnostiku plicních komplikací po kardiochirurgických operacích u dětí

Plicní komplikace jsou v kardiochirurgii časté a představují významnou příčinu morbidity, prodloužení hospitalizace a nutnosti opakovaných vyšetření. Rentgeny hrudníku se provádějí rutinně a dokonce i vícekrát, aby se takové komplikace odhalily. Ultrasonografie plic je alternativní vyšetření k detekci plic komplikace, které lze snadno provést na lůžku. Pravidelně prováděný RTG snímek hrudníku vystavuje pacienta ionizujícímu záření, které lze snížit ultrasonografií. Ultrazvuk plic si v posledních letech získává na popularitě jako neinvazivní, radiační nástroj pro diagnostiku různých akutních a chronických plicních onemocnění díky jeho pohodlí u lůžka, přesnosti a bez záření. Existuje stále více důkazů, které podporují použití Ultrazvuk plic v prostředí akutní péče a pacienti po kardiochirurgických operacích jsou také považováni za kriticky nemocné. Cílem této studie je porovnat diagnostickou výkonnost ultrazvuku plic ve srovnání s RTG hrudníku k detekci plicních komplikací po kardiochirurgických výkonech u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Srovnávací Design studie: Nerandomizovaná, všichni pacienti podstoupí jak ultrazvuk, tak rentgen hrudníku.

Model: časová perspektiva kohorty: prospektivní Metoda výběru: nepravděpodobný vzorek Studijní populace: Děti mladší 14 let Velikost vzorku: 54 Místo studie-Shahid Gangalal National Heart Center, Chirurgická jednotka intenzivní péče Délka studie: šest měsíců Hypotéza: Hrudník X -ray a ultrazvuk plic jsou stejně účinné při detekci pooperačních plicních komplikací

Kritéria pro zařazení:

Pacienti po operaci srdce, kteří jsou ve věku do 14 let v pooperační den 1.

Kritéria vyloučení Odmítnutí pacienta/zákonného zástupce ZOBRAZOVACÍ PROTOKOL A TECHNIKA Po schválení institucionální revizní komisí bude před zařazením do studie získán písemný informovaný souhlas od všech pacientů splňujících kritéria pro zařazení před podstoupením chirurgického zákroku na předoperační návštěvě.

Ultrazvuk plic bude proveden první pooperační den po operaci srdce a bude porovnán s rentgenem hrudníku provedeným ve stejný den pro jakékoli plicní komplikace. Ultrazvukové vyšetření plic provede radiolog k detekci pleurálního výpotku, konsolidace, plicní atelektázy, pneumotoraxu a plicní kongesce pomocí lineární sondy Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5. Transtorakální ultrazvukový přístup plic bude proveden v poloze na zádech a v obou laterálních polohách dekubitů přední oblasti plic (mezi hrudní kostí a přední axilární linií), laterální oblasti plic (mezi přední a zadní axilární linií) a zadní oblasti plic (mezi zadní axilární linie a páteř) v kaudokraniálním směru. Budou zahrnuty podélné, příčné a šikmé skeny. U každého pacienta bude ve stejný den před provedením ultrazvuku pořízen rutinní prostý rentgenový snímek hrudníku, který vyhodnotí intenzivista k detekci pleurálního výpotku, konsolidace, plicní atelektázy, pneumotoraxu. Radiolog i intenzivista budou navzájem zaslepeni svými nálezy. Porovnání výsledků bude provedeno na konci studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál, 11360
        • Shahid Gangalal National Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku do 14 let plánováni na kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku méně než 14 let plánovaní na srdeční operaci v Národním srdečním centru Shahid Gangalal

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí opatrovníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rentgenový snímek hrudníku
Všichni pacienti podstoupí rutinní rentgen hrudníku 1. den po operaci
Záření: Rentgenový snímek hrudníku
Rentgenový snímek hrudníku bude získán 1. den
Ultrazvuk plic
Stejný pacient podstoupí ultrazvukové vyšetření plic 1. den po operaci
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic bude proveden 1. den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní komplikace; Pleurální výpotek; konsolidace plic, kolaps plic, pneumotorax
Časové okno: 24 hodin

Ultrazvukový obraz pleurálního výpotku se měří hloubkou prostoru bez echa mezi viscerální a parietální pleurou.

Plicní ultrazvukové známky plicní konsolidace zahrnovaly hypoechogenní oblast různého tvaru a velikosti s nepravidelnými okraji heterogenní echogenity a zahrnovaly také dynamické vzduchové bronchogramy.

Mezi hlavní rysy atelektázy na LUS patřila konsolidace plic a statické vzduchové bronchogramy.

Ultrazvukové nálezy pneumotoraxu zahrnovaly chybějící klouzání plic a B linie, stejně jako artefakty ocasu komety z pohrudnice
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Gangalal National Heart Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SGNHC9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgenový snímek hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit