Diagnostic des complications pulmonaires après chirurgie cardiaque chez l'enfant
Comparaison de l'échographie pulmonaire à la radiographie thoracique pour le diagnostic des complications pulmonaires après une chirurgie cardiaque chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude : Comparative Conception de l'étude : Non randomisée, tous les patients subiront à la fois une échographie et une radiographie pulmonaire.
Modèle : perspective temporelle de la cohorte : prospective Méthode d'échantillonnage : échantillon non probabiliste Population étudiée : enfants de moins de 14 ans Taille de l'échantillon : 54 -L'échographie radiologique et pulmonaire sont tout aussi efficaces pour détecter les complications pulmonaires postopératoires
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une chirurgie cardiaque et âgés de moins de 14 ans au jour 1 postopératoire.
Critères d'exclusion Refus du patient/des tuteurs PROTOCOLE ET TECHNIQUE D'IMAGERIE Suite à l'approbation du comité d'examen institutionnel, un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients répondant aux critères d'inclusion avant de subir une intervention chirurgicale lors de la visite préopératoire avant l'inscription à l'étude.
L'échographie pulmonaire sera effectuée le premier jour postopératoire de la chirurgie cardiaque et sera comparée à la radiographie pulmonaire effectuée le même jour pour toute complication pulmonaire . Un examen échographique pulmonaire sera effectué par un radiologue pour détecter un épanchement pleural, une consolidation, une atélectasie pulmonaire, un pneumothorax et une congestion pulmonaire, à l'aide de la sonde linéaire Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5. L'approche échographique pulmonaire transthoracique sera effectuée en position couchée et en décubitus latéral de la zone pulmonaire antérieure (entre le sternum et la ligne axillaire antérieure), de la zone pulmonaire latérale (entre les lignes axillaire antérieure et postérieure) et de la zone pulmonaire postérieure (entre la ligne axillaire postérieure et le rachis) dans le sens caudo-crânien. Des scans longitudinaux, transversaux et obliques seront inclus. Une radiographie thoracique de routine sera obtenue chez chaque patient le même jour avant d'effectuer une échographie qui sera évaluée par un intensiviste pour détecter un épanchement pleural, une consolidation, une atélectasie pulmonaire, un pneumothorax. Le radiologue et l'intensiviste seront tous deux aveuglés par les découvertes de l'autre. La comparaison des résultats sera faite à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kathmandu, Népal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de moins de 14 ans devant subir une chirurgie cardiaque au Shahid Gangalal National Heart Center
Critère d'exclusion:
- refus du tuteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Radiographie thoracique
Tous les patients subiront une radiographie pulmonaire de routine le jour 1 après l'opération
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La radiographie thoracique sera obtenue le jour 1
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Échographie pulmonaire
Le même patient subira une évaluation échographique des poumons le jour 1 après l'opération
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Une échographie pulmonaire sera effectuée le jour 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications pulmonaires ; Épanchement pleural ; consolidation pulmonaire, collapsus pulmonaire, pneumothorax
Délai: 24 heures
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L'image échographique de l'épanchement pleural est mesurée par la profondeur de l'espace sans écho entre la plèvre viscérale et pariétale. Les signes ultrasonores pulmonaires de consolidation pulmonaire comprenaient une zone hypoéchogène de forme et de taille variables avec des marges irrégulières d'échogénicité hétérogène et comprenaient également des bronchogrammes aériens dynamiques. Les principales caractéristiques de l'atélectasie sur LUS comprenaient la consolidation pulmonaire et les bronchogrammes à air statique. Les découvertes échographiques de pneumothorax comprenaient l'absence de glissement pulmonaire et de lignes B, de même que les artefacts de queue de comète de la plèvre |
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SGNHC9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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