Diagnostyka powikłań płucnych po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci
Porównanie USG płuc i radiografii klatki piersiowej w diagnostyce powikłań płucnych po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badania: Porównawcze Projekt badania: Nierandomizowane, wszyscy pacjenci zostaną poddani zarówno USG, jak i prześwietleniu klatki piersiowej.
Model:kohorta Perspektywa czasowa: prospektywna Metoda doboru próby: próba nieprobabilistyczna Badana populacja: dzieci poniżej 14 lat Wielkość próby: 54 Miejsce badania-Shahid Gangalal National Heart Center, oddział intensywnej terapii chirurgicznej Czas trwania badania: sześć miesięcy Hipoteza: klatka piersiowa X -ray i USG płuc są równie skuteczne w wykrywaniu pooperacyjnych powikłań płucnych
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci po operacji kardiochirurgicznej, którzy w 1. dobie po operacji mają mniej niż 14 lat.
Kryteria wykluczenia Odmowa pacjenta/opiekunów PROTOKÓŁ I TECHNIKA OBRAZOWANIA Po zatwierdzeniu przez instytucyjną komisję rewizyjną, od wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia przed operacją uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu podczas wizyty przedoperacyjnej przed włączeniem do badania.
USG płuc zostanie wykonane w pierwszym dniu po zabiegu kardiochirurgicznym i porównane z prześwietleniem klatki piersiowej wykonanym tego samego dnia pod kątem jakichkolwiek powikłań płucnych. Badanie ultrasonograficzne płuc zostanie wykonane przez radiologa w celu wykrycia wysięku opłucnowego, konsolidacji, niedodmy płucnej, odmy opłucnowej i przekrwienia płuc, przy użyciu sondy liniowej Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5. Przezklatkowe badanie ultrasonograficzne płuc zostanie wykonane w pozycji leżącej na plecach i obu pozycjach odleżynowych przedniego obszaru płuc (między mostkiem a przednią linią pachową), bocznego obszaru płuc (między przednią i tylną linią pachową) oraz tylnego obszaru płuc (między przednią i tylną linią pachową). tylnej linii pachowej i kręgosłupa) w kierunku ogonowo-czaszkowym. Uwzględnione zostaną skany podłużne, poprzeczne i ukośne. U każdego pacjenta tego samego dnia przed wykonaniem USG zostanie wykonane rutynowe zwykłe zdjęcie RTG klatki piersiowej, które zostanie ocenione przez intensywistę w celu wykrycia wysięku opłucnowego, konsolidacji, niedodmy płucnej, odmy opłucnowej. Zarówno radiolog, jak i specjalista ds. intensywnej terapii będą wzajemnie ślepi na swoje odkrycia. Porównanie wyników zostanie przeprowadzone na koniec badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 14 lat zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej w Shahid Gangalal National Heart Center
Kryteria wyłączenia:
- odmowa opiekuna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej
Wszyscy chorzy zostaną poddani rutynowemu badaniu RTG klatki piersiowej w 1. dobie po operacji
|
RTG klatki piersiowej zostanie wykonane w 1. dobie
|
|
USG płuc
Ten sam pacjent zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu płuc w 1. dobie po operacji
|
USG płuc zostanie wykonane pierwszego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania płucne; Wysięk opłucnowy; konsolidacja płuc, zapaść płuc, odma opłucnowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obraz ultrasonograficzny wysięku opłucnowego mierzy się głębokością wolnej od echa przestrzeni między opłucną trzewną a ciemieniową. Ultrasonograficzne cechy konsolidacji płuc obejmowały obszar hipoechogeniczny o różnym kształcie i wielkości z nieregularnymi brzegami o niejednorodnej echogeniczności, a także dynamiczne bronchogramy powietrzne. Główne cechy niedodmy w LUS obejmowały konsolidację płuc i statyczne bronchogramy powietrzne. Wyniki ultrasonograficzne odmy opłucnowej obejmowały brak przesuwania się płuc i linii B, podobnie jak artefakty ogona komety z opłucnej |
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGNHC9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .